在重慶39度的高溫天氣里，劉呈富推著輪椅艱難地爬坡過(guò)坎，汗流浹背，呼吸短促。坐在輪椅中的李忠美懷里抱著30多斤重的制氧機(jī)，拖著枕頭狀氧氣袋，同樣疲憊不堪。

李忠美是一位45歲的宮頸癌患者，抗癌已有12年。2023年她的病情再次復(fù)發(fā)，醫(yī)生推薦她使用一種名為卡度尼利單抗的注射用藥。然而，使用這種藥物后，她出現(xiàn)了重癥肺炎的不良反應(yīng)。更讓她震驚的是，自己花79320元從醫(yī)藥代表手中購(gòu)買(mǎi)的卡度尼利單抗注射液，竟然標(biāo)注為“僅供臨床研究使用”。

另一位宮頸癌患者唐雪蓮也經(jīng)歷了類似的遭遇。她對(duì)這種情況感到憤怒和不安：“這是要拿我們當(dāng)小白鼠嗎？”

李忠美家住巫山縣，2023年7月宮頸病癥復(fù)發(fā)。她在重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院接受放化療期間，主任醫(yī)師李某多次向她推薦卡度尼利單抗。起初由于藥價(jià)昂貴，李忠美并未接受。但在2024年4月，她決定試一試這種藥物。從那時(shí)起，她每隔21天注射一次卡度尼利單抗，每次5支。從去年4月到今年2月，她共用藥約70瓶。

春節(jié)過(guò)后，李忠美突發(fā)咳嗽，隨后發(fā)展為呼吸困難，被診斷為I型呼吸衰竭。西南醫(yī)院立即讓她停用了卡度尼利單抗。出院后的李忠美需要24小時(shí)吸氧，出門(mén)需坐輪椅。丈夫劉呈富不得不放棄貨車(chē)司機(jī)的工作，全職照顧她。

李忠美發(fā)現(xiàn)，最初使用的正規(guī)藥盒上標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)為康方藥業(yè)公司，而后來(lái)使用的純白色簡(jiǎn)易小包裝上則有“僅供臨床研究使用”的字樣。這些藥品包裝上還印有“重慶市中醫(yī)院”和“重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院”的名稱。

唐雪蓮的情況類似。她也使用了卡度尼利單抗，并且在用藥一年后病情更加嚴(yán)重。她參加了另一種新藥的臨床研究受試后，才意識(shí)到之前使用的小包裝卡度尼利單抗是不合規(guī)的。

李忠美和唐雪蓮認(rèn)為，她們花費(fèi)近8萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)的6支正品藥，其余的則是來(lái)路不明的試驗(yàn)品。她們懷疑這些藥品是通過(guò)慈善機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)的方式獲得的。

重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院表示，醫(yī)務(wù)人員僅是出于好心為患者提供購(gòu)藥便利，并不存在利益往來(lái)。但李忠美提供了與醫(yī)生李某的通話錄音和與醫(yī)藥代表冉登元的微信記錄，證明用藥是在李某指導(dǎo)下進(jìn)行的。

重慶醫(yī)科大二附院和重慶市中醫(yī)院均表示從未做過(guò)與卡度尼利相關(guān)的臨床研究項(xiàng)目。他們建議李忠美報(bào)警處理此事。

醫(yī)藥代表冉登元稱正接受監(jiān)管部門(mén)調(diào)查。他表示所有藥品都是向康方公司申請(qǐng)后，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意才拿到的。李忠美夫婦和唐雪蓮已向重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)案，執(zhí)法大隊(duì)正在進(jìn)一步調(diào)查。

律師張少春表示，根據(jù)《藥品管理法》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)必須取得受試者的知情同意書(shū)，并告知詳細(xì)情況。如果醫(yī)院不知情，導(dǎo)致患者出現(xiàn)虛假認(rèn)知，則可能涉嫌詐騙罪與生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪的競(jìng)合。若存在商業(yè)賄賂或回扣行為，相關(guān)人員可能涉及生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪或受賄罪。