在進(jìn)一步調(diào)查中了解到,走私的肉毒素和玻尿酸入境后,走私分子通過快遞的方式,將這些醫(yī)美產(chǎn)品發(fā)往全國各地。肉毒素屬于毒麻類藥品,是被嚴(yán)格管控的特殊藥物。A型肉毒素作為藥物,最早用于治療斜視或者眼肌痙攣,近年來普遍用于醫(yī)美除皺、瘦身、瘦臉等。然而,走私入境的肉毒素產(chǎn)品未經(jīng)檢驗檢疫,其產(chǎn)品質(zhì)量無法保證,消費(fèi)者使用時存在極大健康安全風(fēng)險。為了加強(qiáng)監(jiān)管,自2008年起,國家藥監(jiān)局把A型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理,它的配置、經(jīng)營、運(yùn)輸、儲存和使用不僅要遵循我國《藥品管理法》,更要遵循《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)規(guī)定。進(jìn)口A型肉毒素制劑的流通和使用同樣執(zhí)行和管理。我國明確規(guī)定,A型肉毒素及其制劑,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商都只能銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品零售企業(yè)不得參與零售。
作為美容界“爆款”,玻尿酸相關(guān)產(chǎn)品因其種類繁多、利潤空間大,成為不法分子的重點(diǎn)走私目標(biāo)。多個關(guān)區(qū)查獲的走私醫(yī)美產(chǎn)品中,玻尿酸占比超過一半。玻尿酸也就是透明質(zhì)酸,存在于人體的多種組織當(dāng)中,具有強(qiáng)大的吸水功能,可以吸收自身重量數(shù)百倍甚至上千倍的水分,因此具有很強(qiáng)的保濕功能。醫(yī)療領(lǐng)域常用透明質(zhì)酸治療關(guān)節(jié)炎、修復(fù)創(chuàng)傷,而醫(yī)美行業(yè)則將其作為注射填充材料用于塑形。也就是說,透明質(zhì)酸可以用作藥品,也可以用作醫(yī)療器械,也可以用作化妝品。市場上銷售的玻尿酸產(chǎn)品實際上是一種叫透明質(zhì)酸鈉,可以通過交聯(lián)以后形成凝膠。這種產(chǎn)品在我國相關(guān)部門管理中按醫(yī)療器械進(jìn)行管理,分成Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ類,只有Ⅲ類才可以進(jìn)行注射治療。
國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告明確劃定紅線:“透明質(zhì)酸鈉”用于治療關(guān)節(jié)炎、干眼癥的產(chǎn)品按藥品管理;注射美容(如豐唇、填淚溝)、可吸收醫(yī)用敷料等高風(fēng)險用途必須按Ⅲ類醫(yī)療器械管理;僅用于皮膚保濕的面膜、精華液則按化妝品管理。注射類醫(yī)美產(chǎn)品必須按最高風(fēng)險的Ⅲ類醫(yī)療器械管理,產(chǎn)品包裝需標(biāo)明“國械注準(zhǔn)”編號(進(jìn)口的產(chǎn)品須標(biāo)明“國械注進(jìn)”編號等);化妝品宣稱“注射級玻尿酸”屬虛假宣傳。專家提醒消費(fèi)者,一定不能把標(biāo)識有“妝”字號的產(chǎn)品,也就是化妝品當(dāng)做水光針的產(chǎn)品注射到真皮層,這樣可能會帶來各種嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外,堅決抵制各種網(wǎng)購、微商、海淘等來歷成分不明的非法產(chǎn)品,否則可能注射后出現(xiàn)面部潰爛,甚至毀容等情況。玻尿酸注射的安全性風(fēng)險有兩個方面,一個是操作本身,假如操作不當(dāng),可能會引起血管栓塞,血栓以后可能會造成失明,甚至死亡。另一個問題是產(chǎn)品的安全性問題,來歷不明的玻尿酸產(chǎn)品或者是非正規(guī)渠道的玻尿酸產(chǎn)品,主要風(fēng)險在于容易引起過敏和排異反應(yīng),表現(xiàn)為紅、腫、痛,甚至引起感染。所以一定要到正規(guī)的機(jī)構(gòu),選擇有資質(zhì)的醫(yī)生,采用正規(guī)的產(chǎn)品來進(jìn)行治療。
肉毒素、玻尿酸等醫(yī)美產(chǎn)品本質(zhì)上是醫(yī)療藥品,它們的管理和使用都有嚴(yán)格規(guī)定。然而,大量夾藏走私入境的醫(yī)美產(chǎn)品沒有用冷鏈進(jìn)行運(yùn)輸,產(chǎn)品很可能失效、被污染或發(fā)生變質(zhì)。走私入境的醫(yī)美產(chǎn)品來歷不明,成分存疑,如果使用不當(dāng),存在巨大的安全風(fēng)險。所以,在這里還要提醒大家,“輕醫(yī)美”不等于沒風(fēng)險,一定要選擇正規(guī)的產(chǎn)品、正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),嚴(yán)格按劑量遵醫(yī)囑使用。
5月17日晚間,A股醫(yī)美巨頭華熙生物在其官方微信號發(fā)布文章《概念總在重演,科技永遠(yuǎn)向前》,對市場上流行的“玻尿酸過時”的觀點(diǎn)進(jìn)行了駁斥
2025-05-20 07:41:59醫(yī)美巨頭炮轟券商玻尿酸過時論