近年來,中國創(chuàng)新藥公司在各個研發(fā)項目出海方面受到了全球跨國公司的關(guān)注,進(jìn)一步打開了市場空間。分析中國創(chuàng)新藥行業(yè)的比較優(yōu)勢是否可以持續(xù),主要從內(nèi)部和外部兩個角度展開。
從內(nèi)部發(fā)展角度來看,中國的工程師紅利是關(guān)鍵因素。中國的創(chuàng)新藥不是偶然的突破,而是政策持續(xù)引導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型積累和生態(tài)協(xié)同進(jìn)化的結(jié)果。2010年到2020年是一個重要的積累期,產(chǎn)業(yè)在仿制藥時代積累了大量生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系,降低了臨床前研究成本,提升了研發(fā)速度。中國作為全球制造業(yè)大國之一,在醫(yī)療制造領(lǐng)域擁有完善的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和供應(yīng)鏈體系,提供了高性價比的醫(yī)藥產(chǎn)品。此外,資本市場的發(fā)展也為未盈利的生物科技公司和創(chuàng)新藥企提供了上市融資機會,助力研發(fā)。
從研發(fā)效率的角度來看,中國具有較高的臨床研究效率,包括患者招募速度和完善的PI體系。2010年到2020年的積累期為醫(yī)藥行業(yè)整體創(chuàng)新能力的提升奠定了基礎(chǔ)。在多個領(lǐng)域如ADC、雙抗等,中國已取得顯著成果,并在全球領(lǐng)先。這一積淀過程仍在持續(xù),未來五到十年有望看到更多全球性成果。
從宏觀維度來看,人口和內(nèi)需的優(yōu)勢也很重要。龐大的人口基數(shù)為中國醫(yī)藥行業(yè)帶來了廣闊的內(nèi)需市場,隨著生活水平提高和老齡化加劇,國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大,為研發(fā)提供了充足的數(shù)據(jù)支持和穩(wěn)定的發(fā)展基石。
從全球角度看,中國創(chuàng)新藥出海的持續(xù)性值得期待。國外跨國藥企面臨專利斷崖沖擊,未來幾年將有近200種藥物失去專利保護(hù),導(dǎo)致藥品競爭格局惡化和藥價下降。因此,海外知名藥企積極尋求新的合作機會和管線補充,中國高質(zhì)量的創(chuàng)新藥項目吸引了他們的關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示,2024年約31%的大型跨國藥企引進(jìn)的創(chuàng)新藥候選分子來自中國,涉及中國公司或中國研發(fā)資產(chǎn)的交易比例也較高。這種合作趨勢可能會繼續(xù)增加,中國公司通過技術(shù)合作、授權(quán)等方式逐漸成為全球創(chuàng)新藥的重要力量。