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重慶通報患者使用臨床研究抗癌藥 調查結果公布(2)

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2025-07-14 08:07:34  光明網(wǎng)

關于患者獲取藥品的調查情況顯示，卡度尼利單抗于2022年6月28日作為Ⅰ類創(chuàng)新藥獲批上市，市場銷售價格為13220元/支?；颊呖赏ㄟ^藥店自費購買、申請慈善贈藥或入組臨床研究項目等途徑合規(guī)獲取該藥品。冉某元為提高銷售業(yè)績，承諾購買6支藥品即可免費獲得1年的用藥。李某美和唐某蓮分別獲取了70支和90支藥品，包括自費購買、慈善贈藥和免費領取的臨床研究藥品。

針對臨床研究藥品來源渠道的調查處置情況，調查顯示，康方藥業(yè)銷售人員通過偽造醫(yī)院研究立項文件和倫理審批文件，從企業(yè)套取臨床研究藥品，并通過冷鏈配送至藥店供患者免費領取。公安機關已對相關人員進行法制教育和批評。屬地市場監(jiān)管部門對涉及的3家藥店給予警告處罰。

關于涉事藥品質量的核查情況，卡度尼利單抗于2022年6月28日經(jīng)國家藥監(jiān)局批準上市，與正常上市銷售的藥品均按照國家批準的藥品標準及處方工藝進行生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)存在質量不合格的情況。

此外，兩名患者領取藥品后到沙坪壩區(qū)劉某芬診所輸注。該診所具備合法資質，可以開展輸液服務。調查發(fā)現(xiàn)，該診所存在醫(yī)務人員對輸注藥品未認真核查、未規(guī)范書寫醫(yī)療文書等違規(guī)行為。相關部門已立案調查，責令立即整改，并對涉案診所和涉事醫(yī)生進行了處罰。

(責任編輯：zx0176)
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