全球首個治療脂肪肝的減重藥來了 GLP-1藥物新突破

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2025-08-17 09:39:44 微博

8月15日，諾和諾德宣布其減重版司美格魯肽（商品名：諾和盈）獲得美國食品藥物管理局加速批準(zhǔn)，用于治療代謝功能障礙相關(guān)的嚴(yán)重脂肪性肝炎。研究表明，與安慰劑相比，結(jié)合適當(dāng)飲食及運動，司美格魯肽（2.4mg）能夠改善更多脂肪肝及中重度肝纖維化患者的器官狀況。

這是全球首個且唯一一款正式獲批用于改善脂肪肝的GLP-1藥物，也是美國FDA至今批準(zhǔn)的第二款治療脂肪肝的藥物。去年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首款脂肪肝療法瑞美替羅，由Madrigal Pharmaceuticals公司開發(fā)。

脂肪肝是GLP-1藥物的重要適應(yīng)癥之一。此前在國內(nèi)獲批的GLP-1減重藥物瑪仕度肽也瞄準(zhǔn)脂肪肝適應(yīng)癥，但尚未有大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)發(fā)表。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任醫(yī)師蔣衛(wèi)民教授表示，肥胖和代謝綜合征已成為我國居民健康體檢中脂肪肝和肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的首要原因。許多體檢發(fā)現(xiàn)肝功能異常的患者都與脂肪性肝病相關(guān)。脂肪肝已取代病毒性肝炎成為我國第一大慢性肝病，與肥胖和糖尿病關(guān)系密切，這兩種疾病的患病率仍在上升，導(dǎo)致我國脂肪肝的患病率將進(jìn)一步增加。

上個月，《柳葉刀》發(fā)布的一項由中國專家領(lǐng)銜的肝癌防治重大報告顯示，全球肝癌病因結(jié)構(gòu)已發(fā)生顯著變化，代謝障礙相關(guān)脂肪性肝病和代謝障礙相關(guān)脂肪性肝炎正在迅速崛起，成為肝癌發(fā)生的重要誘因。數(shù)據(jù)顯示，全球MASH相關(guān)肝癌病例占比將從2022年的8%增至2050年的11%，增幅高達(dá)35%，尤其在發(fā)達(dá)國家更為明顯。報告指出，全球至少六成的肝癌病例是可以預(yù)防的，關(guān)鍵在于減少相關(guān)風(fēng)險因素，包括降低病毒性肝炎感染、減少酒精攝入、控制代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝病等。在此背景下，GLP-1類減重藥市場前景廣闊。

(責(zé)任編輯：zx0001)

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