中國(guó)藥企競(jìng)速全球新賽場(chǎng) 創(chuàng)新藥研發(fā)加速！國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，“十四五”期間，共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥210個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械269個(gè)，且均保持加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。目前，我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模躍居全球第二，在研創(chuàng)新藥約占全球的30%。2025年上半年創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已接近660億美元，全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提升。

高質(zhì)量發(fā)展背后離不開(kāi)政策支持和產(chǎn)業(yè)端在研發(fā)投入上的加碼。以申銀萬(wàn)國(guó)行業(yè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，2025年上半年化學(xué)制劑板塊企業(yè)中，按研發(fā)費(fèi)用排序的前十家藥企合計(jì)研發(fā)費(fèi)用達(dá)176.36億元，同比上漲12.66%。其中，百濟(jì)神州以72.78億元的研發(fā)費(fèi)用領(lǐng)跑該板塊，同比增長(zhǎng)9.8%，研發(fā)費(fèi)用占總營(yíng)收比重高達(dá)41.54%；恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、百利天恒、華東醫(yī)藥等企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用投入也均超10億元，展現(xiàn)出對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的高度重視。

中國(guó)創(chuàng)新藥參與全球競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)源于顯著的工程師紅利和在ADC、細(xì)胞治療、基因治療、雙抗/多抗等領(lǐng)域“從1到100”的高效落地能力。盡管我國(guó)未必是部分技術(shù)“從0到1”的開(kāi)創(chuàng)者，但能將成熟技術(shù)以更快速度、更高效率、更低成本實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化落地。當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重歸火熱發(fā)展態(tài)勢(shì)，但行業(yè)遠(yuǎn)未觸及增長(zhǎng)天花板。一方面，科學(xué)技術(shù)進(jìn)步仍在加速推進(jìn)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力；另一方面，中國(guó)創(chuàng)新藥的全球競(jìng)爭(zhēng)力正不斷增強(qiáng)，未來(lái)將有更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品憑借出色的臨床數(shù)據(jù)走向國(guó)際市場(chǎng)。企業(yè)需保持理性，冷靜測(cè)算未來(lái)十年的資金儲(chǔ)備與投入能力，明確押注的核心賽道，科學(xué)規(guī)劃資源分配，才能在長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。

腫瘤新藥在我國(guó)創(chuàng)新藥企的研發(fā)版圖中占據(jù)核心地位。百濟(jì)神州在布局同類(lèi)最佳布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤?之外，還有兩款處于開(kāi)發(fā)后期階段的產(chǎn)品索托克拉（sonrotoclax，BCL2抑制劑）和同類(lèi)首創(chuàng)BTK CDAC。這些產(chǎn)品均有潛力成為全球范圍內(nèi)同類(lèi)最佳藥物。在實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州布局用于治療乳腺癌/婦科癌的下一代CDK4抑制劑和B7-H4 ADC、治療胃腸道（GI）癌的潛在同類(lèi)最佳泛KRAS抑制劑、治療肺癌的具有差異化作用機(jī)制（MoA）及同類(lèi)首創(chuàng)EGFR CDAC等。此外，尚有處于早期階段的產(chǎn)品，包括CDK2抑制劑、B7-H3 ADC、CEA-ADC、FGFR2b ADC、EGFRxMETxMET三特異性抗體等。未來(lái)18個(gè)月內(nèi)，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)將在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線中迎來(lái)超過(guò)20項(xiàng)里程碑進(jìn)展。