9月9日上午,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院發(fā)布了一項(xiàng)重要消息:該院一群90后醫(yī)生自主研發(fā)的全球首款骨膠水“骨02”碎骨黏,在臨床試驗(yàn)中證明能夠在人體血液環(huán)境中實(shí)現(xiàn)即時強(qiáng)效黏合。這一創(chuàng)新生物材料將為骨科領(lǐng)域帶來顛覆性的治療模式革新。
骨折是臨床上常見的損傷,若不能獲得及時有效的治療,可造成嚴(yán)重后果,也是導(dǎo)致中青年患者病殘、老年患者死亡的主要因素之一。雖然現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)提高了骨折的整體預(yù)后,特別是螺釘、鋼板等金屬內(nèi)固定物的應(yīng)用,但對于伴隨眾多細(xì)小碎骨塊的粉碎性骨折,臨床治療仍面臨巨大挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)金屬固定方法難以實(shí)現(xiàn)解剖復(fù)位,固定小骨片過程不僅費(fèi)時費(fèi)力,難以做到嚴(yán)絲合縫的拼接,且易導(dǎo)致骨碎片在操作中丟失或被吸收,造成骨量不可逆損失,進(jìn)而引發(fā)骨愈合延遲或不愈合。特別是關(guān)節(jié)部位的粉碎性骨折,如果無法精準(zhǔn)復(fù)位,極易造成關(guān)節(jié)面缺損或不平整,最終發(fā)展為創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,嚴(yán)重影響患者功能與生活質(zhì)量。
全球范圍內(nèi),粉碎性骨折每年新增病例高達(dá)數(shù)千萬。如何為這些患者提供更有效、更微創(chuàng)的治療方案,成為骨科領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的臨床難題之一。
范順武教授從醫(yī)四十余年,一直夢想著有一種可以直接黏合骨頭的醫(yī)用材料。盡管近百年來科學(xué)家和臨床醫(yī)生不斷探索,但始終未能突破生物安全性與液性環(huán)境黏合強(qiáng)度這兩項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。范順武教授將這一任務(wù)交給了林賢豐副主任醫(yī)師。早在2016年,林賢豐在手術(shù)臺旁感受到粉碎性骨折治療的復(fù)雜與無奈,決定帶領(lǐng)年輕團(tuán)隊投身骨膠水的研發(fā)。然而最初幾年卻一直未能取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,研究一度陷入停滯。
轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在林賢豐回家鄉(xiāng)溫州探親時,他無意間看到跨海大橋底部密密麻麻附著著一層牡蠣。這幕自然奇景給了他靈感:既然牡蠣能在海水中粘得牢固,那么能否在人體濕性環(huán)境中創(chuàng)造類似的可能性?通過對牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析,歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化,結(jié)合大量的動物實(shí)驗(yàn),團(tuán)隊最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等關(guān)鍵難題。
“骨02”在血液浸潤的濕性生理環(huán)境下實(shí)現(xiàn)2-3分鐘即時、強(qiáng)效黏合;操作簡便高效,顯著提升手術(shù)效率;材料可完全生物降解,約6個月后隨骨愈合而自然吸收,實(shí)現(xiàn)真正的“無痕”,免除傳統(tǒng)手術(shù)需二次手術(shù)之苦。“骨02”的臨床價值已在全國各中心150余例受試病例中得到驗(yàn)證。例如,一位年輕工人因外傷導(dǎo)致腕部橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折,應(yīng)用“骨02”黏合技術(shù),團(tuán)隊僅通過一個2-3厘米的微創(chuàng)切口注入“膠水”材料,短短3分鐘內(nèi)即完成了粉碎骨塊的精準(zhǔn)黏合與固定。術(shù)后3個月隨訪顯示,患者骨折愈合良好,無并發(fā)癥,腕關(guān)節(jié)功能完全恢復(fù)。
林賢豐表示,“骨02”幾乎適用于全身所有部位、各種尺寸的骨折修復(fù),尤其是傳統(tǒng)器械難以固定的微小碎骨。不久的將來,骨折病人可能只需到醫(yī)院“打一針”就可以回去,也可以從事一些簡單的社會工作活動,真正改變老百姓傳統(tǒng)認(rèn)知中“傷筋動骨一百天”的現(xiàn)實(shí)。
這項(xiàng)由中國醫(yī)生原創(chuàng)的科技成果,標(biāo)志著我國在骨折微創(chuàng)治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了重大自主突破。目前,“骨02”的核心研究團(tuán)隊已向國家知識產(chǎn)權(quán)局申請中國發(fā)明專利,并同步遞交了國際PCT專利,經(jīng)權(quán)威查新確認(rèn)具有新穎性與創(chuàng)造性。下一步,團(tuán)隊計劃同步開展口腔種植牙及脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定替代的臨床試驗(yàn)。