9月11日上午，A股和港股市場開盤后，多只醫(yī)藥股出現(xiàn)大跌。截至上午10點(diǎn)45分，A股創(chuàng)新藥概念股板塊八成多個股下跌；港股醫(yī)療保健板塊有50多只個股跌幅超過4%。其中，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥在A股及港股的股價跌幅均超過4%。

這背后的原因是有報道稱，美國政府正考慮一項(xiàng)行政命令，打算嚴(yán)格限制來自中國的實(shí)驗(yàn)性藥物與臨床數(shù)據(jù)，以應(yīng)對中國生物科技崛起對美國產(chǎn)業(yè)的威脅。草案內(nèi)容包括將美企收購中國新藥納入外國投資委員會(CFIUS)強(qiáng)制審查，并提高中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的FDA審核門檻，同時鼓勵藥品本土生產(chǎn)與采購。

今年以來，A股和港股的醫(yī)藥股迎來了一波復(fù)蘇行情，不少跨國藥企來中國掃貨創(chuàng)新藥管線，中國創(chuàng)新藥迎來價值重估。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2025年上半年，全球醫(yī)藥交易數(shù)量達(dá)456筆，同比增長32%；首付款總額達(dá)118億美元，同比激增136%；交易總金額高達(dá)1304億美元，同比增長58%。全球交易數(shù)量與金額均呈現(xiàn)顯著上升態(tài)勢，涉及中國的交易貢獻(xiàn)了近50%的總金額和超過30%的交易數(shù)量。無論交易金額還是總數(shù)，中國企業(yè)在全球創(chuàng)新藥中的價值得到進(jìn)一步認(rèn)可。新藥授權(quán)出海不僅擴(kuò)大了市場空間，還為中國創(chuàng)新藥企業(yè)提前獲得研發(fā)回報，繼續(xù)增加研發(fā)投入。

假如上述傳聞實(shí)施，對中國創(chuàng)新藥出海影響可能較大。醫(yī)藥魔方董事長周立運(yùn)表示，這對中美醫(yī)藥界都是利空消息。中國醫(yī)藥市場與美國市場互相需要，中國藥企需要拓展更大的市場，而隨著新的醫(yī)療技術(shù)迭代加快，中國的研發(fā)效率更高且成本更低。如果美國企業(yè)依賴自身開發(fā)，不僅成本增加，還會影響新療法在美國上市進(jìn)度，美國民眾也無法使用上成本更低的創(chuàng)新藥。

當(dāng)前在中國掃貨創(chuàng)新藥管線的不僅是美國跨國藥企，還有不少歐洲跨國藥企。若美國跨國藥企無法購買到中國成本更低的創(chuàng)新藥管線，會削弱其與歐洲跨國藥企之間的競爭力，引發(fā)發(fā)展焦慮。

一位多年從事國際醫(yī)藥合作的人士表示，此次傳聞連同過往美國總統(tǒng)特朗普的一系列做法，均有限制中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的濃厚色彩。該傳聞后續(xù)進(jìn)一步推進(jìn)與當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)層面的合作主流不符，未來推動生效并不樂觀。

另有業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前美國政策傳聞影響有限，政策本身還處于早期探討階段，牽涉主體復(fù)雜，博弈預(yù)計(jì)會很復(fù)雜。不過，該傳聞再度給中國創(chuàng)新藥出海敲響警鐘。美國是全球最大的醫(yī)藥市場，但要以中國藥企、中國藥品為主占領(lǐng)這個市場難度越來越大，意味著中國創(chuàng)新藥企在美國的出海之路面臨諸多挑戰(zhàn)。中國創(chuàng)新藥企仍需繼續(xù)做大本土市場，給予創(chuàng)新藥更好的商業(yè)化回報空間。另外，中國藥企在尋求出海過程中，也要考慮發(fā)展美國之外的市場，推動與其他國家之間的監(jiān)管數(shù)據(jù)互認(rèn)。

此次傳聞利空在資本市場進(jìn)行了初步釋放，中長期看也為中國創(chuàng)新藥企拓展國際市場留出了應(yīng)對空間。中國創(chuàng)新藥發(fā)展取得今天的成績主要是國內(nèi)政策、資本投入、人才紅利和市場需求共同作用的結(jié)果。隨著國內(nèi)醫(yī)保改革推進(jìn)、潛在需求釋放等內(nèi)需托底，以及創(chuàng)新藥企國際合作多元化推動，中國藥企對美市場的依賴降低也會成為長期趨勢。