9月11日上午，A股和港股市場開盤后，多只醫(yī)藥股出現大跌。截至上午10點45分，A股創(chuàng)新藥概念股板塊有八成多個股下跌；港股醫(yī)療保健板塊中，多達50只個股跌幅超過4%。其中，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)百濟神州和恒瑞醫(yī)藥在A股和港股的股價跌幅均超過4%。

這背后的原因是有報道稱，美國政府正研議一項行政命令，打算嚴格限制來自中國的實驗性藥物與臨床數據，以應對中國生物科技崛起對美國產業(yè)的威脅。草案內容包括將美企收購中國新藥納入外國投資委員會(CFIUS)強制審查，并提高中國臨床試驗數據的FDA審核門檻，同時鼓勵藥品本土生產與采購。

今年以來，A股和港股的醫(yī)藥股迎來了一波復蘇行情，不少跨國藥企來中國掃貨創(chuàng)新藥管線，中國創(chuàng)新藥的價值得到重估。根據醫(yī)藥魔方數據，2025年上半年，全球醫(yī)藥交易數量達456筆，同比增長32%；首付款總額達118億美元，同比激增136%；交易總金額高達1304億美元，同比增長58%。全球交易數量與金額均顯著上升，涉及中國的交易貢獻了近50%的總金額和超過30%的交易數量。無論交易金額還是總數，中國企業(yè)在全球創(chuàng)新藥中的價值進一步得到認可。新藥授權出海不僅擴大了市場空間，還為中國創(chuàng)新藥企業(yè)提前獲得研發(fā)回報，繼續(xù)增加研發(fā)投入。

假如上述傳聞實施的話，對中國創(chuàng)新藥出海影響很大。醫(yī)藥魔方董事長周立運表示，這對中美醫(yī)藥界都是利空。中國醫(yī)藥市場與美國市場處于互相需要的關系，中國藥企需要拓展更大的市場，而隨著新的醫(yī)療技術迭代越來越快，中國的研發(fā)效率更高且成本更低，選擇也更多。如果美國企業(yè)依賴自身開發(fā)，不僅成本增加，還會影響新的療法在美國上市進度，美國民眾也無法使用上成本更低的創(chuàng)新藥。

當前在中國掃貨創(chuàng)新藥管線的不僅是美國跨國藥企，還有不少歐洲跨國藥企。周立運指出，在跨國藥企面臨專利懸崖挑戰(zhàn)、急需補充管線的背景下，若美國跨國藥企無法購買到中國成本更低的創(chuàng)新藥管線，也會削弱其與歐洲跨國藥企之間的競爭力，引發(fā)發(fā)展焦慮。

一位多年從事國際醫(yī)藥合作的人士表示，此次傳聞連同過往美國總統(tǒng)特朗普宣稱要增加關稅、簽署有關行政法案、制定醫(yī)藥產業(yè)回流政策、成立生物技術合作聯盟等一系列做法，都有濃厚的限制中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的色彩。美方近期多次宣稱要降低國內藥品價格，但主要障礙在國內，該傳聞后續(xù)推進并不樂觀。

另有業(yè)內人士認為，當前美國這一政策傳聞影響有限，政策本身還處于早期探討階段，涉及的主體相當復雜，既有跨國藥企也有生物科技企業(yè)，還涉及不同國家藥企（如歐洲），博弈預計會很復雜。

不過，該傳聞再度給中國創(chuàng)新藥出海敲響警鐘。周立運表示，美國是全球最大的醫(yī)藥市場，但要以中國藥企、中國藥品為主去占領這個市場難度越來越大，這意味著中國創(chuàng)新藥企在美國的出海之路將面臨很多挑戰(zhàn)。這也提示我們，中國創(chuàng)新藥企仍需繼續(xù)做大本土市場，盡管中國已是全球第二大醫(yī)藥市場，但仍與美國存在差距。中國層面仍需給予創(chuàng)新藥更好的發(fā)展土壤，提供更好的商業(yè)化回報空間。此外，中國藥企在尋求出海過程中，也應考慮發(fā)展美國之外的市場，推動與其他國家之間的監(jiān)管數據互認。

從事國際醫(yī)藥合作的人士表示，此次傳聞利空已在資本市場初步釋放，中長期看也為中國創(chuàng)新藥企拓展國際市場留出了應對空間。中國創(chuàng)新藥的發(fā)展得益于國內政策、資本投入、人才紅利和市場需求等共同作用，美國作為全球創(chuàng)新藥第一大市場固然重要，但隨著國內醫(yī)保改革推進、潛在需求釋放等內需托底，以及創(chuàng)新藥企國際合作多元化的推動，中國藥企對美國市場的依賴降低將成為長期趨勢。