高血壓是最常見的慢性病之一,據(jù)統(tǒng)計(jì)我國患者數(shù)量已接近3億。然而,盡管治療手段不斷更新,真正能做到血壓達(dá)標(biāo)的患者比例卻依舊不高,控制率僅約16.8%。其中,難治性高血壓始終是臨床面臨的最大挑戰(zhàn)之一——即使同時(shí)服用三種以上降壓藥物,血壓仍頑固居高不下。近期,一款名為Baxdrostat 的新藥在國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊亮相,被多位專家稱為有望改變臨床格局的“突破性成果”。
8月30日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā)了Baxdrostat的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,研究納入來自全球214家醫(yī)院的796名患者,他們均已使用兩種或三種及以上降壓藥物,血壓卻依舊未達(dá)標(biāo)。試驗(yàn)顯示,服用Baxdrostat后,患者收縮壓平均下降14.5-15.7mmHg,而安慰劑組僅下降8.7-9.8mmHg,差距顯著。
更令人振奮的是,約40%的患者在治療后達(dá)到了健康血壓水平,而安慰劑組不足20%。即便在停藥后的隨訪中,患者的血壓仍保持一定程度的下降,顯示出藥物可能具備“延時(shí)效應(yīng)”,這意味著未來或能幫助部分患者逐步減藥。
“我從未見過一種藥物能在難治性高血壓患者中產(chǎn)生如此顯著的降壓效果?!眰惗卮髮W(xué)學(xué)院醫(yī)學(xué)系主任布萊恩·威廉姆斯教授在歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上直言。試驗(yàn)公布當(dāng)場(chǎng),引起廣泛轟動(dòng)。
難治性高血壓的機(jī)制復(fù)雜,但其中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)異常。醛固酮分泌過多會(huì)導(dǎo)致機(jī)體潴鈉、潴水,從而使血壓升高并難以控制。
Baxdrostat是一種全新的醛固酮合成酶抑制劑,通過從源頭上阻斷醛固酮生成來實(shí)現(xiàn)降壓。相比以往的相關(guān)藥物,它具有更高的選擇性,可精準(zhǔn)抑制醛固酮合成,而不影響皮質(zhì)醇水平,從而避免脫靶副作用。這一“高選擇性”技術(shù)的突破,正是過去幾十年相關(guān)藥物研發(fā)屢屢受挫的關(guān)鍵所在。