安宮牛黃丸作為我國傳統(tǒng)中藥中最著名的急救用藥之一,被許多家庭視為必備藥物。然而,北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊的一項研究結(jié)果引起了廣泛關(guān)注,甚至有自媒體宣稱安宮牛黃丸“跌落神壇”,這使得安宮牛黃丸正經(jīng)歷前所未有的科學(xué)審視。
這項研究結(jié)果發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志》英文版上,是一項隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗研究(RCT研究)。研究將受試者隨機(jī)分成兩組,一組接受安宮牛黃丸,另一組接受安慰劑。結(jié)果顯示:中度至重度急性缺血性卒中患者在規(guī)范的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療基礎(chǔ)上加用安宮牛黃丸,在減少腦梗死體積和腦水腫方面,效果與安慰劑組無異;90天后的臨床神經(jīng)功能恢復(fù)結(jié)果顯示兩組間也無顯著差異。
該研究結(jié)果直接挑戰(zhàn)了安宮牛黃丸作為民間“中風(fēng)必備救命神藥”的廣泛認(rèn)知和市場定位,在網(wǎng)上引起熱議。一些自媒體認(rèn)為其無效等于安慰劑;也有不少網(wǎng)友以親身經(jīng)歷為安宮牛黃丸辯護(hù),稱其在某些情況下確實有效。
全國中醫(yī)經(jīng)典聯(lián)盟理事長、廣東省中醫(yī)院中醫(yī)經(jīng)典科主任顏芳表示,從研究設(shè)計看,中醫(yī)強(qiáng)調(diào)個體化治療、辨證論治,而隨機(jī)對照研究的設(shè)計往往是一病一方的思維,要求固定處方長時間治療,與中成藥根據(jù)病情動態(tài)變化調(diào)整的特點不符。從療效評價看,隨機(jī)對照研究往往只關(guān)注單一的生理指標(biāo),而中醫(yī)更看重綜合療效,包括意識、大便、飲食等整體指標(biāo)。
另一名在中醫(yī)腦病領(lǐng)域有多項科研成果的教授指出,該研究最終受試者僅有117名患者,樣本量太小。而在90天的臨床功能恢復(fù)情況中,安宮牛黃丸組有效率38%,安慰劑組24%,顯示安宮牛黃丸組恢復(fù)趨勢良好。他認(rèn)為這只是預(yù)實驗,后續(xù)需要擴(kuò)大樣本繼續(xù)進(jìn)行正式試驗。
廣州醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授周泉表示,如果僅基于單個研究的結(jié)果就判定安宮牛黃丸在缺血性腦卒中治療中是否存在潛在作用,可能會顯得片面。我們需要考慮證據(jù)的等級和可靠性,并結(jié)合更多研究結(jié)果考慮整體一致性,關(guān)注不同人群、不同地域的可能差異。
另一方面,大量其他研究得出的結(jié)論甚至截然相反。例如,香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院中醫(yī)藥學(xué)院沈劍剛教授的研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn),安宮牛黃丸有助于將缺血性中風(fēng)患者的治療黃金期延長半小時,減低溶栓治療所致的腦出血風(fēng)險和死亡率。另一項覆蓋106家醫(yī)院、2214例中風(fēng)患者的真實世界研究發(fā)現(xiàn),在基礎(chǔ)治療上加用安宮牛黃丸,有助于改善患者短期神經(jīng)功能恢復(fù)和日常生活能力。
近年來,受市場營銷手段影響,安宮牛黃丸的功效在民間一再被“神化”。有人把安宮牛黃丸當(dāng)做保健品,認(rèn)為定期吃一顆可以養(yǎng)生強(qiáng)身、預(yù)防中風(fēng)。醫(yī)學(xué)專業(yè)人士指出,安宮牛黃丸絕對不是養(yǎng)生保健品,也不能作為預(yù)防用藥。而且安宮牛黃丸的處方中含朱砂、雄黃等毒性中藥,應(yīng)在有經(jīng)驗的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師指導(dǎo)下視病情具體變化辨證使用,不宜過量久服。
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師謝惠芳建議,一旦出現(xiàn)急性腦梗死的情況,一定要第一時間撥打急救電話,不能因自行服用安宮牛黃丸等耽誤救治。即使對有適應(yīng)癥患者,安宮牛黃丸也絕不能替代現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)卒中治療。
中國醫(yī)藥教育協(xié)會特組織發(fā)起《安宮牛黃丸臨床應(yīng)用專家共識》編寫項目,系統(tǒng)梳理了其藥理學(xué)和安全性,明確其核心應(yīng)用場景在于神經(jīng)系統(tǒng)疾病、感染性疾病以及促醒與退熱。
關(guān)于安宮牛黃丸的這場科學(xué)風(fēng)暴,本質(zhì)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理性之光對傳統(tǒng)經(jīng)驗的一次必要審視。爭議的出路不在于站隊,而在于以更開放的態(tài)度、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ㄍ苿痈哔|(zhì)量研究。中醫(yī)科研應(yīng)遵循中醫(yī)的自身發(fā)展規(guī)律,通過質(zhì)疑與驗證不斷迭代升級,而不是用單一標(biāo)準(zhǔn)去否定復(fù)雜的體系。中西醫(yī)結(jié)合的真正內(nèi)涵是“協(xié)同”而非“結(jié)合”,二者應(yīng)發(fā)揮各自優(yōu)勢,減少彼此短板,為人民的健康服務(wù)。