研發(fā)出能粘連骨頭的“骨膠水” 醫(yī)生:靈感來自橋底的牡蠣 實現即時強效黏合!浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院近期發(fā)布了一款名為“骨02”的碎骨黏合材料,這款材料能夠在人體血液環(huán)境中實現即時強效黏合,適用于大小骨折碎片的固定。這項技術有望為骨科領域帶來治療模式革新,背后的發(fā)明人之一是蒼南籍醫(yī)生林賢豐。目前該器械已完成臨床試驗入組150余例,預計兩年內獲得醫(yī)療器械許可證。
粉碎性骨折治療一直是骨科領域最具挑戰(zhàn)性的難題之一。全球每年新增數千萬病例,但傳統金屬固定方法難以實現解剖復位,且費時費力。浙大邵逸夫醫(yī)院骨科主任范順武教授指出,傳統方法難以做到嚴絲合縫的拼接,易導致骨碎片丟失或被吸收,造成骨量不可逆損失,進而引發(fā)骨愈合延遲或不愈合。特別是關節(jié)部位的粉碎性骨折,如果無法精準復位,極易造成關節(jié)面缺損或不平整,最終發(fā)展為創(chuàng)傷性關節(jié)炎,嚴重影響患者功能與生活質量。
近百年來,科學家和臨床醫(yī)生一直在尋找快速黏合骨組織的材料,但始終未能突破生物安全性和血液環(huán)境中黏合力的技術瓶頸。范順武教授將這一任務交給了年輕的副主任醫(yī)師林賢豐。林賢豐在手術臺旁深刻感受到粉碎性骨折治療的復雜與無奈,決心帶領團隊投身于骨膠水的研發(fā)。盡管最初幾年進展緩慢,研究一度停滯,但一次偶然的機會激發(fā)了靈感。
2016年,林賢豐回家鄉(xiāng)探親時注意到海邊礁石上的牡蠣粘得很牢,這啟發(fā)了他思考如何在人體濕性環(huán)境中實現類似效果。受到牡蠣生物黏附機制的啟發(fā),林賢豐團隊開始攻關。他們克服了多重技術壁壘,包括在血液環(huán)境中快速形成強黏合、具備優(yōu)異生物相容性、建立標準化制備流程以及確保材料在體內長期穩(wěn)定且可吸收。經過50多種配方迭代和數百次測試優(yōu)化,結合大量動物實驗,團隊最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術操作便捷性等關鍵難題。
“骨02”實現了三大核心突破:在血液浸潤的濕性生理環(huán)境下實現2到3分鐘即時強效黏合;操作簡便高效,顯著提升手術效率;材料可完全生物降解,約6個月后隨骨愈合自然吸收,實現“無痕”修復,免除二次手術?!肮?2”的最大黏合拉力可達400多斤,可以解決粉碎性骨折的快速復位,避免使用鋼板螺釘可能帶來的并發(fā)癥。
“骨02”的臨床價值已在150余例受試病例中得到驗證。一位年輕工人因外傷導致腕部橈骨遠端粉碎性骨折,應用“骨02”黏合技術,醫(yī)生團隊僅通過2至3厘米微創(chuàng)切口注入材料,3分鐘內即完成碎骨精準黏合與固定。術后3個月隨訪顯示,患者骨折愈合良好,無并發(fā)癥,腕關節(jié)功能完全恢復。林賢豐表示,“骨02”幾乎適用于全身所有部位、各種尺寸的骨折修復,尤其是傳統器械難以固定的微小碎骨。因其快速黏合和使用便捷的特點,未來有望用于國防戰(zhàn)事、災害救援等特殊場景下的骨折緊急救治。
目前,“骨02”核心研究團隊已向國家知識產權局申請中國發(fā)明專利,并同步遞交國際PCT專利,經權威查新確認具有新穎性與創(chuàng)造性。林賢豐透露,后續(xù)預計將用兩年時間獲得醫(yī)療器械許可證,然后面向全國鋪開,惠及有需要的患者。