中國(guó)創(chuàng)新藥內(nèi)需旺盛 國(guó)內(nèi)需求持續(xù)釋放!今年以來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼,成為資本市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。特別是創(chuàng)新藥出海商務(wù)拓展金額創(chuàng)歷史新高,這被視為今年創(chuàng)新藥板塊重新估值的主要原因。除了海外拓展外,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的收入也快速增長(zhǎng),表明內(nèi)需正在崛起。這種變化意味著創(chuàng)新藥正從“燒錢不止”的狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛谐掷m(xù)變現(xiàn)能力的產(chǎn)業(yè)。
一位醫(yī)藥行業(yè)分析師指出,雖然市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥出海的關(guān)注度很高,但國(guó)內(nèi)患者對(duì)高質(zhì)量創(chuàng)新藥的需求也在持續(xù)釋放。據(jù)統(tǒng)計(jì),今年上半年,A股21家創(chuàng)新藥上市公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收286.9億元,同比增長(zhǎng)約42%;H股32家創(chuàng)新藥上市公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收421.3億元,同比增長(zhǎng)約10%。
以恒瑞醫(yī)藥為例,其上半年不含對(duì)外許可收入的創(chuàng)新藥銷售收入為75.70億元,較去年同期增長(zhǎng)約14.5%,這部分收入主要來(lái)自國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。艾瑞昔布、瑞馬唑侖、吡咯替尼及氟唑帕利等上市較早的創(chuàng)新藥,隨著新適應(yīng)癥的獲批,應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大,持續(xù)貢獻(xiàn)銷售增量。瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈等醫(yī)保內(nèi)創(chuàng)新藥定位為未被滿足的臨床需求,收入繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。
百濟(jì)神州的拳頭產(chǎn)品百悅澤上半年在中國(guó)銷售額為11.92億元,同比增長(zhǎng)36.5%。另一款創(chuàng)新藥百澤安銷售額為26.43億元,同比增長(zhǎng)20.6%,主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保帶來(lái)的新增患者需求和藥品進(jìn)院數(shù)量增加。億帆醫(yī)藥兩大創(chuàng)新藥產(chǎn)品億立舒和易尼康上半年合計(jì)銷售收入同比增長(zhǎng)169.57%,成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力。先聲藥業(yè)上半年創(chuàng)新藥收入同比增長(zhǎng)26%,已有10款創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)商業(yè)化。翰森制藥上半年創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約為61.45億元,同比增長(zhǎng)22.1%。
平安基金醫(yī)藥精選基金經(jīng)理周思聰表示,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正處于快速發(fā)展階段,迎來(lái)了國(guó)內(nèi)醫(yī)保市場(chǎng)和海外市場(chǎng)的雙重機(jī)遇,企業(yè)正陸續(xù)走向盈利。在醫(yī)保放量背景下,今年將有大批公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重大突破。
政策支持也是推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展的重要因素。國(guó)家醫(yī)保局自2018年成立以來(lái),持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革,以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。經(jīng)過(guò)7輪調(diào)整,累計(jì)將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。京新藥業(yè)半年報(bào)顯示,公司首個(gè)1類創(chuàng)新藥地達(dá)西尼膠囊通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄,上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5500萬(wàn)元,醫(yī)保放量效應(yīng)初步顯現(xiàn)。貝達(dá)藥業(yè)已有4款創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,新藥在納入醫(yī)保后均實(shí)現(xiàn)快速放量。
周思聰認(rèn)為,2025年有望成為創(chuàng)新藥企業(yè)收入集體放量的起點(diǎn)。經(jīng)過(guò)2024年的醫(yī)保談判,大部分A股和港股創(chuàng)新藥公司將在今年迎來(lái)產(chǎn)品收入的放量期。國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》提出確立“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄”,用于納入超出保基本定位、暫時(shí)無(wú)法被納入基本目錄但創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)副總裁趙偉認(rèn)為,《若干措施》精準(zhǔn)指向行業(yè)痛點(diǎn),包括合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),首次確認(rèn)已制定“新上市藥品首發(fā)價(jià)格機(jī)制”,這些措施有望解決國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥定價(jià)偏低、研發(fā)回報(bào)不足等問(wèn)題。數(shù)據(jù)顯示,2024年中國(guó)創(chuàng)新藥銷售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1620億元,其中醫(yī)?;鹬Ц都s710億元,個(gè)人現(xiàn)金支付約786億元,商業(yè)健康險(xiǎn)支付約124億元。
太平洋人壽原董事長(zhǎng)徐敬惠預(yù)測(cè),到2035年,商保支付占比有望達(dá)到44%,個(gè)人自費(fèi)負(fù)擔(dān)將大大降低,同時(shí)基本醫(yī)保的壓力也將大大緩解。
創(chuàng)新藥的變現(xiàn)不是終點(diǎn),而是更高水平研發(fā)的起點(diǎn)。在營(yíng)收增長(zhǎng)的支撐下,多數(shù)創(chuàng)新藥企加大了研發(fā)投入。恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入38.71億元,有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)。華東醫(yī)藥上半年研發(fā)投入14.84億元,同比增長(zhǎng)33.75%。百濟(jì)神州上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)72.78億元,占營(yíng)收比重達(dá)41.54%。先聲藥業(yè)上半年研發(fā)投入占營(yíng)收比重達(dá)28.7%,過(guò)去十年間累計(jì)研發(fā)投入超百億元。翰森制藥上半年研發(fā)支出14.41億元,同比增長(zhǎng)20.4%。
國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的報(bào)告顯示,中國(guó)在全球藥物研發(fā)中的份額接近30%,而美國(guó)降至約48%。資深醫(yī)藥行業(yè)專家楊濤稱,在2020至2021年間的資本高光期,大量初創(chuàng)Biotech公司涌現(xiàn),促使頭部藥企集中加碼創(chuàng)新藥研發(fā),帶來(lái)了2025年前后中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的井噴。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林認(rèn)為,當(dāng)前正是營(yíng)造更好生態(tài)的關(guān)鍵時(shí)期,為了行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,需要警惕資本投入減少可能在2030年后顯現(xiàn)的影響。