終結(jié)“九價焦慮”的中國方案來了 499元告別高價HPV貧困！499元，讓中國女性告別“高價HPV貧困”。

自2014年默沙東推出全球首款九價HPV疫苗以來，高昂的價格和稀缺的產(chǎn)量成為中國女性接種HPV疫苗的主要障礙。近日，國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”在廈門正式開打，定價499元/支，僅為進口疫苗的40%。這一舉措有望緩解“一針難求”的局面。

國家還計劃將二價HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，主要面向適齡女生。國產(chǎn)二價和九價HPV疫苗的普及，為中國實現(xiàn)2050年消滅宮頸癌的目標(biāo)邁出了重要一步。

國產(chǎn)HPV疫苗選擇了一條曾被認(rèn)為“不可能”的技術(shù)路徑——大腸埃希菌。廈大-萬泰生物團隊通過基因工程改造，解決了HPV L1蛋白在大腸桿菌中的可溶性表達難題，并獨創(chuàng)了快速純化工藝，避開了國際巨頭的專利壁壘。大腸埃希菌生長快、周期短，十幾個小時即可完成一批次發(fā)酵，遠(yuǎn)快于酵母系統(tǒng)的2-3天，大大提高了生產(chǎn)效率。

該疫苗在免疫應(yīng)答和安全性上與進口產(chǎn)品相當(dāng)，已在2023年7月《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對頭臨床研究中得到證實。萬泰生物獲批的二價HPV疫苗三期臨床試驗顯示保護率達100%，且不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于進口疫苗。真實隨訪6年后，依然保持100%的保護水平，無一例接種者因18、16型別致癌。

國產(chǎn)九價HPV疫苗在國內(nèi)開展了5項臨床試驗，納入約1.1萬名中國女性，安全性觀察期長達30個月。此外，該疫苗還將大齡女性納入保護效力試驗，為我國大齡女性接種提供了直接的有效性證據(jù)。作為唯一獲批9-17歲兩針法的HPV疫苗，馨可寧?9或可顯著提高接種依從性，提高疫苗接種率，及時建立免疫屏障，適宜中國年輕女孩大規(guī)模接種。

萬泰生物建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗工程制造體系，確保了疫苗從實驗室到量產(chǎn)的高質(zhì)量轉(zhuǎn)化。這意味著中國不僅能夠“研發(fā)出”疫苗，更能夠“生產(chǎn)好”疫苗，體現(xiàn)了中國制造能力的提升和產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。

國產(chǎn)九價HPV疫苗每支定價499元，價格僅為進口同類產(chǎn)品的40%左右。按照接種程序，9-17歲女性采用兩劑次程序，全程僅需998元；18-45歲女性采用三劑次程序，全程費用約1500元，大幅降低了接種門檻。這一定價不僅價格更低，也更符合公共衛(wèi)生投入的效益原則，從個人花費的角度來看，性價比也非常突出。

為了研發(fā)馨可寧?9，萬泰生物投入了巨額成本，僅研發(fā)投入超過10億元，研發(fā)周期長達18年。基于這樣投入力度，499元的價格可能并不是一個能夠產(chǎn)生豐厚收益的定價，但卻能夠讓整個社會最大程度受益。

國產(chǎn)九價HPV疫苗的誕生不僅終結(jié)了進口壟斷，更標(biāo)志著中國從疫苗接受者向全球健康治理規(guī)則制定者的躍遷。萬泰生物憑借“技術(shù)普惠+產(chǎn)能輸出”雙引擎，正重塑國際疫苗競爭格局。未來，中國疫苗企業(yè)仍需持續(xù)投入創(chuàng)新、深化國際合作，才能真正從“跟跑”轉(zhuǎn)向“并跑”，甚至“領(lǐng)跑”。

當(dāng)中國宮頸癌發(fā)病率向發(fā)達國家靠攏時，這支疫苗的終極使命才剛剛開始書寫。終結(jié)“九價焦慮”的中國方案來了 499元告別高價HPV貧困！