相較于歐美,我國在供體豬培育和術后抗排異思路上展現出“中國特色”。西京醫(yī)院手術所使用豬腎源于潘登科領銜團隊開發(fā)的六基因編輯豬,精準敲除3個會引發(fā)超急性、急性血管性排斥的關鍵抗原,并加入三重“保護盾”基因,以抑制免疫攻擊并防止凝血紊亂。而美國相關手術使用的供體豬往往編輯10至11個基因。
潘登科表示,基因編輯并非數量越多越好,從結果看,六基因編輯豬就能達到較長的存活時間。過多、過度的基因編輯可能加重供體豬負擔,造成功能紊亂等問題,不安全、不確定性也會隨之增加。
在美國,針對存活近8個月的患者蒂姆·安德魯斯,手術團隊采用基于抗人CD154單克隆抗體的免疫抑制方案。而我國這例患者沒有使用CD154抗體,仍然實現超過6個月的長期存活,這或許說明供體豬的質量極高。
綜合媒體報道,獲批IND之一的生物技術公司eGenesis宣布將在33名50歲或以上的終末期腎病患者中開展基因編輯豬腎臨床試驗。另一家獲批IND的生物技術公司United Therapeutics早前發(fā)布新聞稿表示,將于今年內啟動異種腎臟移植臨床試驗,首批招募6名患者,若數據理想,該公司會將樣本量增至50人。
潘登科解釋,今年9月12日,國務院常務會議審議通過《生物醫(yī)學新技術臨床研究和轉化應用條例(草案)》,明年5月,異種移植臨床研究有可能納入該管理模式,也可能參照美國監(jiān)管方式、以創(chuàng)新藥的模式推進。事實上,異種移植已經得到國家重點關注。據國家衛(wèi)健委發(fā)布的指南,醫(yī)用級供體豬培育及異種器官移植臨床轉化技術研究屬于“賽馬爭先”項目。
潘登科堅信,基因編輯豬腎移植將在5年內成為一項常規(guī)的移植手術。中國科學院竇科峰院士表示,在中國,約1億多人受到慢性腎臟病困擾。當慢性腎臟病進展至尿毒癥時,唯有透析和腎移植能延續(xù)患者生命。由于供體器官短缺,每年僅1萬余人能等到腎源接受移植。異種移植的出現為解決器官短缺這一世界性難題提供希望,相信隨著臨床證據和實踐經驗的不斷積累,在未來的幾年中期待看到異種移植器官在人體內更長時間存活,為更多終末期腎病患者帶來生命轉機。
西京醫(yī)院今年3月成功實施了亞洲首例基因編輯豬腎臟移植手術,為終末期腎病患者帶來了新的希望。目前,移植的腎臟已在患者體內正常工作超過200天,刷新了亞洲異種器官移植存活紀錄
2025-09-25 10:25:38醫(yī)院給人移植豬腎存活超200天中國研究團隊在英國學術期刊《自然—醫(yī)學》上發(fā)表論文,報告了世界首個將基因編輯豬肺成功移植到腦死亡人體內的案例。這項成果有望緩解肺移植供體短缺的問題,被國際專家譽為相關領域的里程碑
2025-08-27 08:06:27中國團隊將豬肺成功移植人體