百萬元的抗癌藥，有望大幅降價(jià)？商?；虺尚鲁雎?2)

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2025-11-17 11:25:06 愛濟(jì)南客戶端

SLE的傳統(tǒng)療法都是對(duì)癥治療，通過抑制免疫系統(tǒng)功能來緩解癥狀，常用治療藥物是糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑。由于無法根治，患者停藥之后病情會(huì)復(fù)發(fā)。若長(zhǎng)期用藥，對(duì)部分患者而言，藥效會(huì)減退。此外，激素和免疫抑制劑通常伴有不良反應(yīng)，并非長(zhǎng)久之計(jì)。

CAR-T療法的出現(xiàn)改變了這一狀況。2012年，一位叫艾米麗的患急性淋巴性白血病的女孩，在美國(guó)接受了這一療法，健康存活至今。2017年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）率先批準(zhǔn)了針對(duì)血液系統(tǒng)惡性腫瘤的CAR-T療法。國(guó)內(nèi)同類藥物的首次獲批則是在2021年。

尋找精準(zhǔn)定位“敵人”的方法是CAR-T療法的關(guān)鍵。多項(xiàng)臨床研究證實(shí)，其能有效清除組織臟器中的B細(xì)胞。B細(xì)胞清除得越徹底，疾病獲得長(zhǎng)期緩解的概率就越大。傳統(tǒng)的CAR-T療法需要把人體血液中的T細(xì)胞抽取出來進(jìn)行培養(yǎng)。這些取出的T細(xì)胞經(jīng)過一系列體外處理，通過基因編輯等手段令其產(chǎn)生與抗癌相關(guān)的抗原，再經(jīng)過培養(yǎng)、擴(kuò)增和檢測(cè)后回輸給患者。這些裝備了“腫瘤定位導(dǎo)航”的超級(jí)T細(xì)胞能在患者體內(nèi)精準(zhǔn)識(shí)別并殺傷癌細(xì)胞。

但這一流程存在顯而易見的問題?；剌斍盎颊咭鲆幌盗袦?zhǔn)備，比如要停用免疫抑制劑，減小激素劑量，并等待體外T細(xì)胞的培養(yǎng)。整個(gè)過程可能持續(xù)兩周到一個(gè)月。這也意味著，部分重病患者等不起。此外，絕大多數(shù)研究方案中，患者治療前要接受預(yù)處理，包括用藥物清掃淋巴，相當(dāng)于削弱了人體的免疫防線，會(huì)增加感染風(fēng)險(xiǎn)。

異體通用型CAR-T是一種思路。去年7月，上海邦耀生物科技有限公司與上海長(zhǎng)征醫(yī)院合作，研發(fā)出新一代異體通用型CAR-T療法，3名患有復(fù)發(fā)難治性自身免疫性疾病的患者接受該療法后，病情得到明顯改善。該成果發(fā)表于《細(xì)胞》，并入選當(dāng)年《細(xì)胞》年度最佳論文。

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