成本20元的表皮生長因子售價(jià)上萬 非法注射引發(fā)面部毀容。王妍所在的“生長因子修復(fù)維權(quán)群”已經(jīng)許久沒人說話了。這個(gè)曾因共同遭遇而活躍的線上社群,如今只剩下零星成員偶爾轉(zhuǎn)發(fā)修復(fù)經(jīng)驗(yàn)。大多數(shù)因注射后導(dǎo)致面部異常的女性逐漸不再像最初那樣頻繁發(fā)聲。有人開始接受面部輪廓變形、反復(fù)發(fā)炎的現(xiàn)實(shí);有人則與醫(yī)美機(jī)構(gòu)簽下高價(jià)修復(fù)協(xié)議,試圖通過手術(shù)切除增生組織,期盼能尋回往日的面容。

表皮生長因子(EGF)是一種由53個(gè)氨基酸構(gòu)成的人體內(nèi)源性活性多肽,主要由頜下腺和十二指腸合成,廣泛分布于體液與多種腺體。因能夠激活表皮生長因子受體,促進(jìn)表皮細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞增殖分化,在臨床上主要用于輔助創(chuàng)面愈合,如燒傷、角膜損傷等治療。根據(jù)2019年1月10日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)》,人寡肽-1(即表皮生長因子,EGF)被明確規(guī)定不得作為化妝品原料使用,且嚴(yán)禁用于注射類醫(yī)療美容項(xiàng)目。

多位整形外科專家指出,該成分一旦被注入面部軟組織,極易引發(fā)組織不可控的持續(xù)增生,進(jìn)而導(dǎo)致面部變形、局部硬結(jié)、反復(fù)腫痛等一系列并發(fā)癥。此類損傷修復(fù)難度大,且往往難以徹底恢復(fù)。然而,在非正規(guī)醫(yī)美市場中,它仍被包裝成能刺激“自體膠原再生”的注射材料,不斷吸引著求美者。這些產(chǎn)品常常改頭換面,以“活性細(xì)胞液”“生長肽”“細(xì)胞激活素”等名稱,通過熟人介紹、社交平臺(tái)引流等隱蔽方式流通,一條完整的地下產(chǎn)業(yè)鏈仍在悄然運(yùn)行。

近日調(diào)查發(fā)現(xiàn),這些所謂“高端產(chǎn)品”,大多出自國內(nèi)地下生產(chǎn)作坊,在電商平臺(tái)可輕易購得。它們以每克約二十元的價(jià)格出售無包裝的表皮生長因子凍干粉末,再由非法機(jī)構(gòu)進(jìn)行偽造包裝,搖身變?yōu)槭蹆r(jià)數(shù)千甚至上萬元的“高科技美容產(chǎn)品”,最終流入不明真相的求美者手中。

懷疑被注射表皮生長因子后,李夢將注射液送檢,結(jié)果顯示其成分為人表皮生長因子與硅油混合液?!凹?xì)胞激活素”的注射持續(xù)了約二十分鐘。王妍躺在美容床上,最直觀的感受是持續(xù)不斷的脹痛。操作前,注射者在她需要填充的太陽穴、臉頰等處涂抹了表面麻醉藥膏。半小時(shí)后,局部皮膚逐漸麻木。隨后,僅用碘伏棉簽稍作擦拭,注射針便依次扎入太陽穴、眼袋與法令紋區(qū)域。針眼處,血珠緩慢滲出。
這不是王妍第一次在這里接受注射。自2022年11月起,她已多次在此注射水光針、瘦臉針。去年九月,在做美甲閑聊時(shí),琳姐向她推薦了新到的“瑞麗臻顏細(xì)胞激活素”,聲稱是韓國最新技術(shù),能有效填充面部凹陷,物美價(jià)廉,且無恢復(fù)期。36歲的王妍一直想改善面部輪廓。她考慮過傳統(tǒng)填充材料玻尿酸,因價(jià)格高而卻步。了解過自體脂肪移植,又被手術(shù)性質(zhì)勸退。而琳姐推薦的產(chǎn)品聽起來近乎完美:無創(chuàng)無痛、價(jià)格親民,“一次注射,終身受益”。她當(dāng)即掃碼支付23999元,購買了六支藥劑,計(jì)劃分兩個(gè)療程注射。
但琳姐承諾的效果并未如期而至。注射后的頭兩周,王妍的臉頰持續(xù)紅腫、發(fā)熱,觸摸時(shí)能感到明顯的硬塊。深夜,她常因面部脹痛醒來,感覺皮膚下仿佛有什么東西在不停生長。她試過用冰袋反復(fù)冷敷,收效甚微。四個(gè)月后,王妍發(fā)現(xiàn)原本自然的臉頰異常膨脹,下巴莫名凸起,線條變得生硬。她開始反復(fù)回想注射過程,操作者是否具備醫(yī)療資質(zhì)?藥品來源是否安全?注射層次是否準(zhǔn)確?這些疑問縈繞不去。
通過網(wǎng)絡(luò)查詢相似癥狀,王妍第一次意識(shí)到自己可能被注射了表皮生長因子。臉頰持續(xù)的紅腫、皮下的硬塊以及夜間難以消散的灼痛,都與生長因子注入人體后可能引發(fā)的“組織無序生長”癥狀高度吻合。為了驗(yàn)證,她再次前往那家美甲店,以“幫朋友代買”為由,私下購得一支同款“細(xì)胞激活素”,并自行送往檢測機(jī)構(gòu)?;?yàn)結(jié)果證實(shí)了她的判斷:送檢樣品中確實(shí)含有表皮生長因子成分。
自2025年1月起,王妍多次與美甲店交涉,對(duì)方始終以“尚在生長期,半年后自然穩(wěn)定”為由推脫。直到今年9月,她發(fā)現(xiàn)自己被拉黑,那家美甲店已人去樓空。在社交媒體上,有很多和王妍經(jīng)歷相似的求美者。李夢就是其中之一。2022年秋天,她受邀來到閨蜜新開的護(hù)膚推拿店體驗(yàn)。護(hù)膚過程中,店員以“面部風(fēng)水學(xué)”為由,提醒她“太陽穴凹陷影響夫妻感情,眼紋填充更顯年輕”,持續(xù)推薦一款“三型膠原蛋白”,聲稱兩三個(gè)療程見效,效果可持續(xù)二至五年。在近一小時(shí)的軟磨硬泡下,出于對(duì)朋友的信任,李夢最終支付了22698元。
幾個(gè)月后,異樣逐漸顯現(xiàn)。李夢發(fā)現(xiàn)左頰蘋果肌處出現(xiàn)硬塊,隨時(shí)間推移不斷增大,隨后面部陸續(xù)出現(xiàn)六、七處增生,從法令紋蔓延至太陽穴,連成一片凸起。驚慌之下,她要求閨蜜提供注射藥品送檢。檢測報(bào)告顯示,那并非膠原蛋白,而是含有表皮生長因子與硅油的混合注射液。李夢隨即報(bào)警。經(jīng)司法鑒定確認(rèn),其面部損傷構(gòu)成輕傷二級(jí)、傷殘十級(jí),與此次不當(dāng)醫(yī)療操作存在直接因果關(guān)系。衛(wèi)健委與市場監(jiān)管部門調(diào)查發(fā)現(xiàn),該店鋪根本不具備醫(yī)療美容資質(zhì),所用藥品為套牌“三無”產(chǎn)品,單組成本僅二十元至六十元,而李夢共使用七組。注射操作者因涉嫌非法行醫(yī)被依法查處。
今年10月25日,李夢通過手術(shù)取出面部因表皮生長因子注射產(chǎn)生的異物。李夢在社交平臺(tái)講述經(jīng)歷后,陸續(xù)有更多受害者與她聯(lián)系,分享彼此遭遇。她發(fā)現(xiàn),這些接受過表皮生長因子注射的人中,近半數(shù)是通過朋友或熟人介紹,其余則受社交媒體上各類“親身實(shí)測”內(nèi)容吸引。她們接受注射的地點(diǎn),多為寫字樓內(nèi)的工作室或美容院,這些場所大多不具備醫(yī)療資質(zhì)。
無論是博主宣傳的“自用體驗(yàn)”,還是私人工作室發(fā)布的所謂“前后對(duì)比案例”,都容易讓消費(fèi)者形成誤解,認(rèn)為這類注射“不屬于整形手術(shù)”,而更像一種簡單無創(chuàng)的日常護(hù)理。這種認(rèn)知偏差與刻意營造的虛假宣傳,在很大程度上掩蓋了非法注射背后潛藏的風(fēng)險(xiǎn)。記者在多個(gè)社交平臺(tái)以“細(xì)胞激活素”“活性細(xì)胞液”“生長肽”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,仍能輕易找到大量注射體驗(yàn)分享內(nèi)容。一名自稱“醫(yī)美博主”的用戶,在賬號(hào)簡介中標(biāo)注“專注面部年輕化填充”,并向記者推薦了一家聲稱“擁有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)”的機(jī)構(gòu)。
根據(jù)上述博主提供的信息,記者以求美者身份聯(lián)系了一家IP顯示位于湖南、名為“江南美業(yè)”的美容工作室。咨詢師“菲菲”通過微信介紹,“細(xì)胞激活素”單價(jià)為2300元一支,購買三支以上可享八折優(yōu)惠。她稱該產(chǎn)品主打“自然飽滿”,并表示可為異地求美者推薦當(dāng)?shù)仄渌献鳈C(jī)構(gòu),“注射后即可回家,不影響正常生活?!碑?dāng)記者詢問該產(chǎn)品是否在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)有備案時(shí),對(duì)方改口稱其產(chǎn)品為“歐洲實(shí)驗(yàn)室技術(shù),國內(nèi)分裝”,強(qiáng)調(diào)“明星演員都在使用,盡管國內(nèi)暫無批文,但成分安全,在控制好劑量的情況下,效果比玻尿酸更自然”。
在記者持續(xù)追問產(chǎn)品具體成分后,對(duì)方最終承認(rèn)所售產(chǎn)品“主要成分是表皮生長因子復(fù)合物”。但她隨即補(bǔ)充道:“(表皮)生長因子已經(jīng)賣了很多年,對(duì)人體絕對(duì)無害?!庇浾唠S后在湖南省衛(wèi)生健康委官網(wǎng)進(jìn)行機(jī)構(gòu)資質(zhì)查詢,未檢索到“江南美業(yè)”的任何醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)備案信息。進(jìn)一步核查發(fā)現(xiàn),該博主推薦的三家聲稱可提供此類注射服務(wù)的機(jī)構(gòu),均未取得有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
從業(yè)十余年的醫(yī)美經(jīng)營者劉莉亞透露,將表皮生長因子包裝成美容注射劑的行為最早可追溯至2010年左右。她介紹,表皮生長因子本是一種臨床用于創(chuàng)面修復(fù)的外用制劑,能夠促進(jìn)表皮細(xì)胞生長與分化,在燒傷、潰瘍等治療中發(fā)揮重要作用。然而,一些機(jī)構(gòu)看中其“促進(jìn)細(xì)胞再生”的理論特性及極低的原料成本,開始將其違規(guī)用于面部注射。在早期監(jiān)管相對(duì)寬松的時(shí)期,這類產(chǎn)品常被冠以“細(xì)胞再生針”“生長素”等名稱,以“激活自身膠原蛋白”“實(shí)現(xiàn)永久飽滿”為宣傳點(diǎn),在非正規(guī)美容場所流通。盡管其注射后短期內(nèi)可能呈現(xiàn)填充效果,但隨之而來的組織不可控增生、硬結(jié)變形等嚴(yán)重并發(fā)癥逐漸顯現(xiàn)。
據(jù)她觀察,醫(yī)美事故中約半數(shù)涉及非法注射物,其中超過六成與生長因子及其衍生物有關(guān)。盡管2019年1月,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)文明確指出,在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品。并且以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為。但因原料易得、利潤豐厚,這類產(chǎn)品仍不斷更換名稱,通過隱蔽渠道繼續(xù)流通于市場。全臉填充項(xiàng)目標(biāo)價(jià)從6800元到39800元不等,常與“輪廓修飾”“抗衰提升”等項(xiàng)目捆綁銷售。
劉莉亞坦言,這類針劑及其包裝通常不會(huì)標(biāo)注任何生產(chǎn)信息和檢驗(yàn)標(biāo)識(shí),屬于典型的“三無”產(chǎn)品。因其成本低廉,每瓶僅數(shù)十元,遠(yuǎn)低于正規(guī)獲批的玻尿酸、膠原蛋白等填充劑,因而受到不少美容機(jī)構(gòu)的青睞?!八麄兠闇?zhǔn)的正是信息不對(duì)稱的消費(fèi)者?!眲⒗騺喼赋?,許多小型工作室依靠此類注射維持經(jīng)營,客源多來自熟客推薦。為打消顧慮,操作者常聲稱產(chǎn)品具備“妝字號(hào)”備案,卻避而不談“妝字號(hào)”根本不可用于注射,更不提示注入人體后可能引發(fā)的不可逆風(fēng)險(xiǎn)。由于多數(shù)求美者對(duì)藥品管理規(guī)定認(rèn)識(shí)不清,往往在信息不對(duì)稱的情況下接受了注射。
根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定,整形美容注射材料需按第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理,注射行為屬于醫(yī)療操作,必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)場所實(shí)施。目前合規(guī)的注射類項(xiàng)目主要包括透明質(zhì)酸、肉毒素、膠原蛋白及部分再生類材料,而使用未經(jīng)審批藥物或違規(guī)注射“妝字號(hào)”產(chǎn)品,均屬于重大醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。
如此大量的表皮生長因子制品,究竟源自何處?根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局,表皮生長因子(如重組人表皮生長因子)作為處方藥或乙類醫(yī)保藥品進(jìn)行管理,并且僅被批準(zhǔn)用于外用,嚴(yán)禁用于注射。但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),表皮生長因子在多家電商平臺(tái)上可以輕易購得。11月,記者以“表皮生長因子”“EGF”等關(guān)鍵詞搜索,頁面隨即出現(xiàn)大量供應(yīng)商,其中絕大多數(shù)產(chǎn)品標(biāo)注“僅供外用”。然而,當(dāng)記者以美容院經(jīng)營者身份聯(lián)系其中五家廠商,詢問是否可購買用于面部注射的表皮生長因子時(shí),所有商家均給出肯定答復(fù)。
為進(jìn)一步規(guī)避平臺(tái)監(jiān)管,這些商家不約而同地表示“線上不便詳談”,并主動(dòng)要求轉(zhuǎn)至微信或電話繼續(xù)溝通。一家發(fā)貨地在廣州的生物科技公司客服稱,其銷售的“細(xì)胞生長因子凍干粉”可用于面部注射,并稱“不少美容院都在用,溶解后就能直接注射”。據(jù)其提供的產(chǎn)品信息,1克粉末批發(fā)價(jià)為100元,袋裝發(fā)貨。當(dāng)記者詢問采購是否需要相關(guān)資質(zhì)時(shí),對(duì)方爽快回應(yīng):“不需要,個(gè)人也可以直接購買。”
另一家月銷量過萬的店鋪則更為直接,其產(chǎn)品頁面醒目標(biāo)注著“促進(jìn)膠原蛋白再生”“撫平皺紋”等宣傳語。該店客服稱可以提供“醫(yī)美注射專用表皮生長因子”,他們每月能發(fā)出上萬瓶產(chǎn)品,“主要客戶都是美容院和私人工作室?!庇浾咭杂?jì)劃開設(shè)美容工作室為由,進(jìn)一步聯(lián)系了多家自稱“源頭廠家”的供應(yīng)商。一位不愿具名的廠商負(fù)責(zé)人坦言:“市面上流通的不少表皮生長因子,其實(shí)都出自我們這類中小型工廠?!睋?jù)他透露,其工廠位于南通,長期生產(chǎn)各類所謂“醫(yī)美注射材料”。“一瓶成本不到三十元錢的表皮生長因子凍干粉,加上包裝也就四十元出頭。”
這些工廠還提供全面的定制服務(wù)。上述供應(yīng)商向記者展示了他們的“產(chǎn)品矩陣”,從最基礎(chǔ)的普通生長因子粉末,到號(hào)稱“韓國進(jìn)口”“生物高科技”的高端產(chǎn)品,價(jià)格覆蓋每瓶150元至350元不等。他說,“便宜的走量,高端的賺錢,看你主要做哪個(gè)消費(fèi)群體?!彼硎?,這些表皮生長因子制品完全可根據(jù)客戶需求進(jìn)行貼牌包裝?!跋胍裁雌放?、什么外盒,我們都能做出來。”這意味著,成本僅百元的粉末,經(jīng)過包裝后可搖身變?yōu)椤凹?xì)胞激活液”“生物再生針”等新型生物科技概念產(chǎn)品,源源不斷地流入市場。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),這類非法注射用產(chǎn)品已形成層級(jí)明確、分工細(xì)致的分銷體系。除少數(shù)廠家直接對(duì)外供貨外,更多產(chǎn)品通過多級(jí)經(jīng)銷商向下滲透,流入遍布各地的美容工作室與私人診所。11月1日,記者通過社交媒體聯(lián)系到自稱經(jīng)銷商的李先生。據(jù)其介紹,下級(jí)美容院需先繳納5000元保證金方可訂貨,貨物一般三日內(nèi)發(fā)出。以市面上常見的“細(xì)胞激活素”為例,代理需以20支起批,每支進(jìn)價(jià)約550元,而終端售價(jià)可高達(dá)3580元至7580元。“利潤主要在各層級(jí)代理間分配,最終售價(jià)由銷售方自行決定?!?/p>
李先生聲稱其貨源來自廣州某正規(guī)生物公司,并向記者展示了一份模糊的“生產(chǎn)許可證”復(fù)印件。但記者核查發(fā)現(xiàn),該證照核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍僅限于化妝品生產(chǎn),并不具備注射類制劑的生產(chǎn)資質(zhì)。當(dāng)被問及產(chǎn)品安全性時(shí),他堅(jiān)稱:“所有產(chǎn)品都有妝字號(hào)備案,完全合法合規(guī)?!庇浾哔|(zhì)疑,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行規(guī)定,所有獲批的生長因子類產(chǎn)品僅限外用,嚴(yán)禁用于注射或口服。他則表示,如今仍有部分小型作坊繼續(xù)使用該成分,“畢竟成本極低,市場需求也一直存在。”
非法生產(chǎn)與銷售的背后,是無法估量的健康風(fēng)險(xiǎn)?!伴T診中最令人痛心的,是那些本想改善容貌,卻因非法注射導(dǎo)致嚴(yán)重?fù)p傷的患者?!敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院脂肪整形科副主任、主任醫(yī)師韓雪峰所在科室近年來接診過多例因注射非法表皮生長因子而導(dǎo)致“毀容”的患者。其中多為三十至四十歲的中年女性。在韓雪峰接診的患者里,一位女士的情況尤為典型。她在美容院被推薦接受“蘋果肌激活”項(xiàng)目,對(duì)方以“效果飽滿自然”為宣傳,為其注射了所謂的“細(xì)胞激活素”。術(shù)后,患者面部開始出現(xiàn)持續(xù)性紅腫與皮下硬塊,形成俗稱的“饅化臉”現(xiàn)象,此后她輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院尋求修復(fù)治療,但面部問題始終未見明顯改善,由于長期存在異物感與心理負(fù)擔(dān),最終使她陷入抑郁狀態(tài)。
韓雪峰指出,我國目前僅批準(zhǔn)其作為外用制劑應(yīng)用于臨床,主要用于燒傷、慢性潰瘍等創(chuàng)面的愈合過程,且必須在醫(yī)生嚴(yán)密監(jiān)督下規(guī)范使用。而將表皮生長因子用于美容注射,已完全背離其原有的醫(yī)療用途,既缺乏長期安全性驗(yàn)證,也違背了醫(yī)學(xué)倫理與現(xiàn)行法規(guī)。他表示,這類注射所引發(fā)的后遺癥表現(xiàn)多樣,修復(fù)過程往往十分復(fù)雜。他解釋,注射物可能持續(xù)刺激組織異常增生,導(dǎo)致硬結(jié)形成、慢性疼痛,甚至壓迫神經(jīng)。更為棘手的是,“即便通過手術(shù)取出異物,操作本身也可能再度刺激組織,引發(fā)新一輪的異常增生反應(yīng)。”
更令他痛心的是,許多患者在尋求修復(fù)時(shí)轉(zhuǎn)而求助那些號(hào)稱“專攻生長因子取出”的民間機(jī)構(gòu),卻往往陷入另一個(gè)以高昂費(fèi)用為代價(jià)的“修復(fù)陷阱”。截至2025年11月,王妍已進(jìn)行了兩次“饅化”修復(fù)手術(shù),但醫(yī)生坦言,即使經(jīng)歷多次修復(fù),她的面部也難以完全恢復(fù)到注射前的狀態(tài)。心情稍緩后,王妍開始嘗試維權(quán)。然而,當(dāng)初為她注射所謂“細(xì)胞激活素”的美甲店及聯(lián)系人琳姐早已失聯(lián)。她向行政主管部門投訴,卻因現(xiàn)場證據(jù)不足、店家聯(lián)系不上等原因,最終被告知需自行委托律師通過司法途徑解決。
資深律師李彥表示,維權(quán)艱難是醫(yī)美糾紛當(dāng)事人的普遍困境。他建議,消費(fèi)者在接受非法注射后出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)第一時(shí)間報(bào)警并向衛(wèi)生監(jiān)管部門舉報(bào),固定關(guān)鍵證據(jù),隨后將注射實(shí)施者與場所提供者列為共同被告,提起民事賠償訴訟。李彥強(qiáng)調(diào),在未取得醫(yī)療美容資質(zhì)的情況下實(shí)施注射,涉嫌違反《中華人民共和國醫(yī)師法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。使用無法說明來源的藥品,相關(guān)責(zé)任人將面臨行政處罰;造成嚴(yán)重后果的,可能追究刑事責(zé)任。
他認(rèn)為,在追逐美麗的時(shí)代,監(jiān)管的完善與科普的普及仍需齊頭并進(jìn)。藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門亟須加強(qiáng)對(duì)表皮生長因子等產(chǎn)品的購銷監(jiān)管,建立跨部門協(xié)作機(jī)制,完善跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)對(duì)違法行為的精準(zhǔn)打擊。與此同時(shí),應(yīng)加大醫(yī)美科普宣傳力度,切實(shí)提高違法成本,幫助更多求美者識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、遠(yuǎn)離陷阱。三年過去了,李夢仍在面對(duì)那場注射帶來的后續(xù)影響。由于生長因子引發(fā)的組織增生與正常組織高度交融,修復(fù)難度極大。她咨詢了十余位醫(yī)生,得到的答復(fù)基本一致,完全改善需要經(jīng)歷多次手術(shù),醫(yī)療費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)數(shù)十萬元。另一方面,由于相關(guān)刑事訴訟尚未開庭,為保持面部狀況作為證據(jù),她的部分修復(fù)治療不得不一再推遲。
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