近日,多地密集發(fā)布中成藥異常價格風險線索,標志著中成藥價格治理工作正在向縱深推進。11月25日,安徽發(fā)布了《關(guān)于中成藥醫(yī)藥價格核查線索通報處置的通知》,要求相關(guān)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄省藥品交易系統(tǒng)自主降價。除安徽外,山西、山東、內(nèi)蒙古、天津、遼寧等地也相繼發(fā)布了類似通知。

這項覆蓋多地的價格治理工作始于今年7月,當時國家醫(yī)保局為引導企業(yè)規(guī)范價格行為而發(fā)布了《醫(yī)藥價格風險線索通報(第一批)》文件。隨后,各地積極響應并開展中成藥異常價格風險線索處置工作,目前多地已實現(xiàn)常態(tài)化治理。
隨著治理工作的深入推進,部分省市的信息公開力度加大,價格差異引發(fā)廣泛關(guān)注。以天津為例,在9月發(fā)布的治理清單中尚未公布涉及藥品的每日費用,但在11月21日的清單中進行了公布。部分藥品每日費用與同品種最小每日費用相比在千倍以上,最高達3042倍。
通常情況下,由于同一名稱的中成藥成分可能不同、不同企業(yè)的質(zhì)量標準有差異等因素,同一種中成藥價格會有所差異。但如果中成藥名稱、選材、劑型、質(zhì)量標準均相同卻出現(xiàn)十幾倍甚至數(shù)十倍價差,則說明存在明顯的價格水分。業(yè)內(nèi)普遍認為,中成藥價格風險治理工作的推進將有效擠壓價格水分,并與其他價格治理手段形成協(xié)同效應,構(gòu)建長效控價機制。
根據(jù)今年7月流傳的第一批風險線索通報文件,當前全國掛網(wǎng)的8.8萬余種中成藥中,有個別中成藥在部分省份的日均治療費用是該省同種藥品最低日均治療費用的5倍以上。國家醫(yī)保局將日均治療費用價差大于10倍及以上且掛網(wǎng)價高于100元的疑似高價中成藥線索分發(fā)給各地,專項治理行動由此展開。
11月下旬,安徽、天津、山西、遼寧等多地又密集發(fā)布新一批價格風險線索,要求相關(guān)企業(yè)認真開展醫(yī)藥價格自查,主動規(guī)范價格行為,將價格調(diào)整至合理水平。梳理各地通知可以發(fā)現(xiàn),部分地區(qū)涉及的藥品清單并未公開,有些地區(qū)公布了具體藥品但未發(fā)布藥品價格,還有些地區(qū)直接公布了產(chǎn)品價格。
根據(jù)天津的藥品清單,共涉及886個藥品,大部分每日費用與同品種最小每日費用相比在10倍以內(nèi),但也有多款藥品價格相比超千倍。例如,藥都制藥集團的逍遙丸每日費用為2129.40元,同品種最小每日費用則為0.70元,相差3042倍;藥都制藥集團的補中益氣丸每日費用為3807.00元,同品種最小每日費用為1.50元,相差2538倍。此外,津藥達仁堂集團樂仁堂制藥廠的人參歸脾丸、同仁堂制藥廠的明目地黃丸價格差異也在千倍以上。
天津市醫(yī)藥采購中心要求企業(yè)在11月21日至11月28日期間,將相關(guān)藥品自主降價至“同種藥品最小每日費用”3倍以內(nèi)。對自主降價高于“同種藥品最小每日費用”3倍(含)至5倍的藥品進行黃標價格管理;5倍(含)至10倍進行紅標價格管理;高于10倍及以上的藥品暫停掛網(wǎng)。逾期未降價的藥品則暫停掛網(wǎng)。
這種將相關(guān)藥品進行黃標和紅標預警的方式也是其他各地推進該項工作的主要方案,各地根據(jù)實際情況有所不同。比如,內(nèi)蒙古對于調(diào)整后日治療費用不超過5元的藥品,不進行黃標和紅標預警。
需要指出的是,受多重因素影響,同種中成藥價格會有所差異。國家醫(yī)保局此前發(fā)文介紹,同一名稱的化學藥要求成分嚴格一致,但同一名稱的中成藥成分可能不同,價格便會產(chǎn)生差異。此外,中成藥不像化學藥那樣有明確的質(zhì)量和療效一致性評價標準,有的企業(yè)嚴格要求自身產(chǎn)品,質(zhì)量標準高于其他企業(yè),其產(chǎn)品價格也會高一些。
因此,對于各地中成藥價格風險線索治理清單中出現(xiàn)的藥品,企業(yè)如果有疑問也可以提起申訴。例如,安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心提出,對處置結(jié)果存疑的企業(yè)申訴時須提供證明材料,包括情況說明、相關(guān)藥品全國價格體系、價格來源省份官網(wǎng)截圖、公告等證明材料。
此次中成藥價格治理將對企業(yè)以及行業(yè)帶來一定影響。北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇表示,此次治理多以同品種最低日均費用為基準分級管控,價差超10倍可能被暫停掛網(wǎng)或禁用,紅黃標藥品還會被醫(yī)院謹慎采購,直接沖擊產(chǎn)品銷量,眾多企業(yè)面臨降價與業(yè)績的雙重考驗。
同時,行業(yè)分化也將加劇。大型企業(yè)有實力通過自建種植基地、改進工藝應對成本壓力,而中小藥企若難以實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)與標準化質(zhì)量管控,無法消化降價成本,可能在競爭中被淘汰。長期依賴高營銷費用的企業(yè)也需壓縮不合理開支,營銷模式難以為繼。
價格治理淘汰了單純靠炒作、高溢價生存的產(chǎn)品,倒逼企業(yè)將重心轉(zhuǎn)向藥材品質(zhì)、生產(chǎn)工藝和臨床療效。合規(guī)且能證明“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的企業(yè),反而能在規(guī)范市場中鞏固競爭優(yōu)勢,獲得更多臨床認可。
近年來,國家醫(yī)保局深入推進藥品價格治理行動,除滾動推進醫(yī)藥價格風險處置外,還組織開展藥品集中帶量采購、實施掛網(wǎng)藥品價格專項治理、開展零售藥店線上線下價格比較。其中,中成藥集采是減輕群眾就醫(yī)負擔的有力舉措,備受行業(yè)關(guān)注。目前第四批中成藥集采正穩(wěn)步推進,涉及多個獨家品種和OTC品種。
對于如何進一步擠壓中成藥價格水分,構(gòu)建長效控價機制,鄧勇建議擴大中成藥集采覆蓋面,將掛網(wǎng)治理中發(fā)現(xiàn)的高價高頻品種納入集采,并持續(xù)優(yōu)化集采規(guī)則。同時,常態(tài)化開展掛網(wǎng)價格核查,對異常高價及時標注預警,形成“集采壓價+掛網(wǎng)控價”的雙重防線。建立中成藥質(zhì)量與定價掛鉤體系,完善全鏈條追溯與監(jiān)管,壓縮灰色加價空間。強化招采信用體系,對價格造假、拒不調(diào)價的企業(yè)實施失信懲戒,同時探索集采合理漲價機制。此外,以大規(guī)模真實世界研究數(shù)據(jù)為支撐,明確中成藥的臨床療效定位,對療效確切、不可替代的品種予以合理定價。
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