瑪巴洛沙韋“上位” 新藥崛起引領(lǐng)變革！隨著流感季節(jié)的到來，醫(yī)院發(fā)熱門診人滿為患，藥房里抗流感藥物的貨架前，人們的眼神中充滿了急切和焦慮。在這場與流感的較量中，抗流感藥物成為人們的救命稻草。其中，奧司他韋和瑪巴洛沙韋的市場表現(xiàn)呈現(xiàn)出截然不同的景象。

曾經(jīng)，奧司他韋憑借其先發(fā)優(yōu)勢，成為抗流感市場的霸主，是大眾應(yīng)對流感的首選藥物。每當(dāng)流感季來臨，奧司他韋便會掀起搶購熱潮，藥房常常出現(xiàn)斷貨的情況。然而，如今奧司他韋不再如往昔那般被眾人爭搶，市場熱度逐漸冷卻。與此同時(shí)，瑪巴洛沙韋在市場上迅速崛起，成為流感季的新寵。

越來越多的人開始關(guān)注并選擇瑪巴洛沙韋，其銷量一路飆升，部分地區(qū)甚至出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，大有取代奧司他韋的趨勢。這一冷一熱之間，反映了抗流感藥物市場的巨大變革，也體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和消費(fèi)者需求的轉(zhuǎn)變。

奧司他韋自問世以來，在流感治療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。1997年，羅氏制藥研發(fā)成功，并于1999年在美國首次注冊用于醫(yī)療用途，商品名為達(dá)菲。2002年獲準(zhǔn)在中國上市，開啟了在中國市場的征程。2006年，東陽光藥獲得羅氏奧司他韋專利授權(quán)，商品名為可威，開啟本土化大規(guī)模生產(chǎn)，并在上市后迅速占領(lǐng)市場。2016年至2019年期間，國內(nèi)流感人數(shù)增加，可威迎來爆發(fā)式增長，一度占據(jù)國內(nèi)奧司他韋市場近90%的份額。2019年，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及城市實(shí)體藥店中，奧司他韋合計(jì)銷售額曾超過65億元。全球市場上，2023年奧司他韋銷售量占據(jù)了92%的市場份額，長期在抗流感藥物市場中占據(jù)統(tǒng)治地位。

然而，奧司他韋如今逐漸失寵，市場份額不斷被蠶食，銷售額明顯下滑。東陽光藥的業(yè)績報(bào)告顯示，2020年其奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額較2019年下降65.1%，2021年進(jìn)一步下降至5.5億元，不到2019年的十分之一。一方面，長期廣泛使用奧司他韋引發(fā)了耐藥性問題，部分流感病毒株逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。另一方面，市場競爭加劇，奧司他韋專利到期后，眾多藥企加入生產(chǎn)行列，市場上出現(xiàn)了大量仿制藥。此外，新型抗流感藥物如瑪巴洛沙韋的出現(xiàn)也對奧司他韋造成了巨大沖擊。

瑪巴洛沙韋最初由日本鹽野義制藥株式會社研發(fā)，2016年，羅氏制藥與其合作推進(jìn)瑪巴洛沙韋的研發(fā)和商業(yè)推廣。2018年，瑪巴洛沙韋在日本獲批上市，三年后進(jìn)入中國市場，用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者，包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。到2023年12月，針對5至12歲流感兒童患者的速福達(dá)干混懸劑也獲批上市，進(jìn)一步擴(kuò)大了適用人群范圍?，敯吐迳稠f的最大優(yōu)勢在于“一次服藥”，極大提升了患者的服藥依從性。相比之下，奧司他韋需要每日兩次、連續(xù)服用五天。瑪巴洛沙韋全病程只需一次服藥就能控制病情，對于工作繁忙或難以按時(shí)服藥的患者來說，具有極大的吸引力。特別是在兒童用藥方面，一次服藥避免了多次服藥可能帶來的抗拒和困難，家長也無需每天提醒孩子服藥，大大提高了治療的便利性。

臨床應(yīng)用中，瑪巴洛沙韋展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢。一項(xiàng)研究表明，服用瑪巴洛沙韋后平均癥狀緩解時(shí)間為53.7小時(shí)，而奧司他韋組則需要更長時(shí)間。自2018年上市以來，瑪巴洛沙韋在全球市場的表現(xiàn)逐漸嶄露頭角。雖然目前其市場份額仍無法與奧司他韋相媲美，但增長勢頭強(qiáng)勁。數(shù)據(jù)顯示，2024年，瑪巴洛沙韋在中國的銷售額達(dá)到了5.1億元人民幣，市場份額升至10.8%。同時(shí)，在電商平臺上，其以200多元的單價(jià)創(chuàng)下了過去30天銷量10萬件的紀(jì)錄。

羅氏在流感治療市場的布局由來已久，主導(dǎo)了瑪巴洛沙韋的整個(gè)研發(fā)進(jìn)程，前后耗時(shí)多年。巨額的資金投入和大量的科研精力，為瑪巴洛沙韋筑起了高高的專利壁壘。羅氏還積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生合作，開展學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，提高醫(yī)生對瑪巴洛沙韋的認(rèn)知度和認(rèn)可度。同時(shí)，利用社交媒體、線上醫(yī)療平臺等渠道進(jìn)行科普宣傳，向消費(fèi)者普及瑪巴洛沙韋的優(yōu)勢和使用方法，進(jìn)一步激發(fā)市場需求。羅氏還通過優(yōu)化生產(chǎn)和供應(yīng)鏈，確?，敯吐迳稠f的市場供應(yīng)。2024年10月，羅氏實(shí)現(xiàn)了瑪巴洛沙韋分包裝的本地化，提高了產(chǎn)品的供應(yīng)效率?，F(xiàn)如今，瑪巴洛沙韋已在全國約7000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入，借助互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，患者憑處方也可以在線上平臺購買。

未來，流感藥物市場將呈現(xiàn)出多強(qiáng)競爭的局面?，敯吐迳稠f有望與奧司他韋形成雙雄對峙的格局，同時(shí)，其他新型抗流感藥物如昂拉地韋、瑪舒拉沙韋等也在不斷涌現(xiàn)，它們將憑借各自的特點(diǎn)和優(yōu)勢，在市場中分得一杯羹。例如，昂拉地韋是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。而瑪舒拉沙韋是中國首個(gè)自主研發(fā)的PA靶點(diǎn)抗流感藥，可有效縮短流感癥狀緩解時(shí)間并快速清除病毒。

在這種競爭格局下，藥企最需要的是不斷提升自身的核心競爭力。由于流感病毒變異速度快，且容易產(chǎn)生耐藥性，流感藥物的研發(fā)勢必將朝著更高效、低耐藥的方向發(fā)展。這意味著對流感藥物的研發(fā)提出了更高的要求，在未來，藥企要加大研發(fā)投入，持續(xù)創(chuàng)新，推出更具療效和安全性的產(chǎn)品。目前，RNA聚合酶抑制劑已經(jīng)成為小分子抗病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn)，未來預(yù)計(jì)會有更多基于這一靶點(diǎn)的新藥問世。此外，新靶點(diǎn)和新機(jī)制的藥物研發(fā)也在同時(shí)進(jìn)行。例如，中國海洋大學(xué)王偉教授課題組發(fā)現(xiàn)的靶向NP蛋白的喹啉酮生物堿衍生物QLA，對H1N1和H3N2亞型的流感病毒都具有顯著的抑制活性，這為抗流感藥物研發(fā)提供了新的思路。

奧司他韋的失寵與瑪巴洛沙韋的上位推動(dòng)了更多的研發(fā)投入和創(chuàng)新，促進(jìn)了更多高效、安全的抗流感藥物的誕生，也讓患者在與流感的對抗中有了更多選擇，能更快地恢復(fù)健康。