流感新藥扎堆上市 國產(chǎn)元年開啟競爭。2025年，中國抗流感用藥市場迎來重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片和濟(jì)川藥業(yè)的瑪硒洛沙韋片相繼獲批，成為首批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新抗流感藥。健康元的瑪帕西沙韋和先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋也已提交新藥上市申請，即將獲批。

這些藥品多為RNA聚合酶抑制劑，對標(biāo)藥物是羅氏的“流感神藥”瑪巴洛沙韋片（商品名：速福達(dá)），作用機(jī)制相似。國內(nèi)藥企紛紛布局抗流感藥物賽道，主要基于對該市場擴(kuò)容潛力的長期看好，預(yù)計(jì)市場規(guī)模將從2023年的107.4億元增至2028年的269億元。此外，瑪巴洛沙韋的銷售奇跡也是推動因素之一，其2023年銷售額突破5億元，同比漲幅達(dá)758%。

然而，市場繁榮背后隱藏著問題。違規(guī)營銷、用藥風(fēng)險(xiǎn)被淡化以及臨床數(shù)據(jù)不足等問題逐漸顯現(xiàn)。圍繞“流感神藥”掀起的熱潮究竟是中國制藥升級的里程碑，還是藥物濫用與網(wǎng)紅營銷合謀的危險(xiǎn)狂歡？

瑪巴洛沙韋憑借“全病程只需服用一次”的優(yōu)勢，改變了抗流感藥物市場格局。但該藥在日本市場出現(xiàn)耐藥性問題，導(dǎo)致部分患者流感復(fù)發(fā)或病程延長，兒童的耐藥比例顯著高于成人。美國藥品說明書也明確指出，因5歲以下兒童易產(chǎn)生耐藥性，該藥物不適用于這一人群。

為了實(shí)現(xiàn)差異化競爭，國產(chǎn)藥企將“降低耐藥率”作為核心突破方向。青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片對甲型流感H1N1和H3N2亞型病毒的耐藥突變率僅為0.7%和0.9%，乙型流感患者中未檢測到耐藥突變。眾生藥業(yè)的昂拉地韋片則針對PB2靶點(diǎn)研發(fā)，在試驗(yàn)中表現(xiàn)出更優(yōu)的耐藥性。

盡管新藥在耐藥性方面有所改進(jìn)，但不良反應(yīng)仍需長期觀察。瑪巴洛沙韋在國內(nèi)僅四年就發(fā)現(xiàn)存在過敏性休克、血管性水腫等嚴(yán)重過敏反應(yīng)。國產(chǎn)新藥尚未在大規(guī)模人群中完成驗(yàn)證，相關(guān)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)有限。

新一代抗流感新藥在適應(yīng)癥的人群年齡界定上普遍呈現(xiàn)“收窄化”?，敯吐迳稠f片和瑪舒拉沙韋片分別限定為5歲及以上和12歲及以上，瑪硒洛沙韋片和昂拉地韋片則僅適用于18歲及以上成人。這將5歲以下兒童和12-18歲青少年排除在外，臨床醫(yī)師難以借助新藥數(shù)據(jù)制定用藥方案，實(shí)際應(yīng)用范圍受限。

超適應(yīng)癥使用新型抗流感藥物潛藏極大風(fēng)險(xiǎn)。例如，瑪巴洛沙韋片明確標(biāo)注不適用于5歲以下兒童，但仍有家長在社交媒體分享給低齡兒童服用的經(jīng)歷。孕婦群體也有類似情況，感染流感后服用瑪巴洛沙韋片，對胎兒安全產(chǎn)生擔(dān)憂。

盡管國產(chǎn)流感新藥針對瑪巴洛沙韋痛點(diǎn)取得進(jìn)展，但仍存在諸多現(xiàn)實(shí)瓶頸。藥物營銷推廣在社交媒體上盛行，大量博主以“個人經(jīng)驗(yàn)分享”名義推廣流感處方藥，夸大藥物療效，卻忽略藥物禁忌。這種行為可能觸碰法律紅線，特別是涉及高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品時，表述不夠準(zhǔn)確可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

監(jiān)管滯后使得違規(guī)營銷屢禁不止。部分藥企為拓展市場默許甚至縱容第三方進(jìn)行“素人分享”、“博主種草”類推廣，忽視處方藥營銷的合規(guī)底線。最終，違規(guī)用藥不僅危害個人健康，還可能引發(fā)耐藥性等公共衛(wèi)生問題。

告別“神藥”崇拜，理性看待抗流感藥的實(shí)際價值才是正解。奧司他韋作為經(jīng)典藥物，臨床使用超過20年，耐藥性表現(xiàn)很低，適用于孕婦、哺乳期女性和5歲以下兒童等高危人群。全球耐藥數(shù)據(jù)顯示，自2015年起，奧司他韋的耐藥率均低于1%，10年平均耐藥率僅為0.68%。

國內(nèi)外權(quán)威指南均將奧司他韋列為流感治療/預(yù)防的推薦或首選藥物。只有摒棄對“神藥”的網(wǎng)紅式營銷心態(tài)，通過長周期臨床觀測積累數(shù)據(jù)，不斷覆蓋更廣泛人群，逐步填補(bǔ)不良反應(yīng)的認(rèn)知空白，才能完善藥品說明書，讓藥物在合規(guī)前提下被民眾安全使用。只有將“安全”轉(zhuǎn)化為業(yè)內(nèi)共識與行動準(zhǔn)則，中國抗流感用藥才能真正研發(fā)出下一代可長期應(yīng)用的抗流感藥物。