睡覺打呼嚕是困擾不少人的生活難題。在電商平臺上搜索“止鼾”,會看到各式各樣的“止鼾神器”。有的像鼻環(huán)一樣,號稱夾在鼻子里就能快速止鼾;有的像在鼻子上插個“小電風(fēng)扇”往里送氣;還有的號稱貼一副膏藥就能達(dá)到止鼾效果;甚至有通過“電磁脈沖”刺激肌肉止鼾的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的價格從兩元到200多元不等,共同的特性是都不屬于醫(yī)療器械,按照相關(guān)法規(guī)要求,不能宣傳其具有止鼾功能,但在各大電商平臺上,這些產(chǎn)品不僅被宣傳為“止鼾神器”,有的干脆是“三無”商品。
浙江的姚先生長期打鼾,他嘗試從網(wǎng)上購買了一款浙江省瑞安市美聲電子廠生產(chǎn)的“電動止鼾神器”。用過之后,產(chǎn)品刺鼻的氣味反而讓他的睡眠質(zhì)量變得更差了。姚先生表示:“它就是個塑料套,插到鼻孔里面,打開電動開關(guān)就有風(fēng)進(jìn)來。用了兩晚上沒效果,主要是它異味很重,呼吸道里很不舒服?!边@款產(chǎn)品的包裝上寫著適用于“呼吸不暢、睡眠呼吸暫停綜合征患者”等字樣,但缺少“醫(yī)療器械”注冊資質(zhì)。姚先生認(rèn)為該產(chǎn)品涉嫌違規(guī),因?yàn)榘b上沒有生產(chǎn)地址和電話,而止鼾器被列為二類醫(yī)療器械,需要相關(guān)許可才能生產(chǎn)銷售,但該產(chǎn)品并不具備這些條件。
廣東的王先生也購買了同款商品,非但沒能止鼾,平日里鼻子也開始不舒服。王先生說:“先前呼吸只是輕微地不舒服,現(xiàn)在加劇了,打呼嚕聲音特別大。先前沒有鼻炎,現(xiàn)在用完后就一直感覺有鼻涕?!?/p>
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》明確,以達(dá)到改善打鼾狀況或擴(kuò)張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等產(chǎn)品被劃分為第二類醫(yī)療器械。這類產(chǎn)品具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。《中華人民共和國廣告法》第十七條也明確規(guī)定,除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。