所謂止鼾神器并無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)資質(zhì) 此類(lèi)商品為何能“暢行”電商平臺(tái)？

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2025-12-09 13:40:54 同花順

睡覺(jué)打呼嚕本是很多家庭里再常見(jiàn)不過(guò)的小毛病，但一旦發(fā)展為嚴(yán)重打鼾甚至睡眠呼吸暫停，不僅影響休息，還可能危及生命。也正因?yàn)榻箲]情緒普遍存在，各類(lèi)號(hào)稱“一晚見(jiàn)效”的“止鼾神器”在電商平臺(tái)上迅速走紅：鼻夾、鼻環(huán)、小“電風(fēng)扇”、止鼾貼、電磁脈沖儀……樣式五花八門(mén)，價(jià)格從幾塊錢(qián)到兩三百元不等。

問(wèn)題在于，這些產(chǎn)品大多并不屬于醫(yī)療器械，沒(méi)有任何注冊(cè)資質(zhì)，卻堂而皇之地打著“止鼾”“改善睡眠”的旗號(hào)在平臺(tái)上熱賣(mài)，甚至不乏“三無(wú)”商品。這些本不該進(jìn)入醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品，究竟是如何闖過(guò)層層“關(guān)口”，一路暢行到消費(fèi)者床頭柜上的？

所謂止鼾神器并無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)資質(zhì) 此類(lèi)商品為何能“暢行”電商平臺(tái)？

一位來(lái)自浙江的姚先生，就成了這樣的“試驗(yàn)對(duì)象”。他長(zhǎng)期受打鼾困擾，在網(wǎng)上搜索后購(gòu)買(mǎi)了一款由“浙江省瑞安市美聲電子廠”生產(chǎn)的“電動(dòng)止鼾神器”。包裝宣稱適用于“呼吸不暢、睡眠呼吸暫停綜合征患者”，看上去像是專(zhuān)為睡眠問(wèn)題研發(fā)的“專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品”。

但真正用起來(lái)，體驗(yàn)卻非常糟糕。姚先生介紹，這個(gè)所謂的“止鼾神器”實(shí)際上就是一個(gè)塑料外殼的裝置，插在鼻孔里，打開(kāi)電源后會(huì)往鼻腔里吹風(fēng)：“用了兩晚一點(diǎn)效果都沒(méi)有，反而那股刺鼻的塑料味道讓人越呼吸越難受，睡得更差?！?/p>

更讓他起疑的是，包裝上既沒(méi)有明確的生產(chǎn)地址和聯(lián)系電話，也沒(méi)有任何醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)。姚先生查詢后發(fā)現(xiàn)，按照國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，專(zhuān)門(mén)用于改善打鼾、擴(kuò)張鼻孔的止鼾器、通氣鼻貼等產(chǎn)品，被明確劃為第二類(lèi)醫(yī)療器械，需要取得相應(yīng)注冊(cè)和許可才能生產(chǎn)銷(xiāo)售，“它既號(hào)稱是給打鼾和睡眠呼吸暫?；颊哂玫模譀](méi)有械字號(hào)，明顯不合規(guī)?！?/p>

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