原標(biāo)題:【中國(guó)那些事兒】創(chuàng)新藥率先在華上市外媒:中國(guó)創(chuàng)新藥審批不斷提速 造福更多患者

治療腎性貧血新藥率先在華獲批上市。圖片來(lái)源:彭博社網(wǎng)站截圖
中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)12月20日電 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站18日消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)1類(lèi)創(chuàng)新藥羅沙司他膠囊,用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。該藥品目前尚未在其他任何國(guó)家上市。
外媒認(rèn)為,從基本西藥一度短缺,到外資藥企創(chuàng)新藥率先在華上市,這一驚人轉(zhuǎn)變是中國(guó)藥品監(jiān)管不斷改革的新里程碑。
據(jù)美國(guó)彭博新聞社12月19日?qǐng)?bào)道,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站12月18日公布消息稱,一種治療貧血的新藥獲批上市,該藥由阿斯利康和琺博進(jìn)合作研發(fā),中國(guó)是全球首個(gè)獲批上市的市場(chǎng)。
美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站19日的報(bào)道認(rèn)為,羅沙司他上市獲批距離兩家公司提交上市申請(qǐng)才兩個(gè)月時(shí)間。藥品企業(yè)先于美國(guó)而在中國(guó)尋求新藥批準(zhǔn)的情況并不常見(jiàn),美國(guó)是全球最大的藥品市場(chǎng)。
文章稱,中國(guó)的快速批準(zhǔn)時(shí)間大大早于任何其他國(guó)家,既凸顯出中國(guó)近期加快藥品審批程序的努力,也顯示出西方公司對(duì)這個(gè)擁有近14億人口市場(chǎng)的興趣日益濃厚。

治療腎性貧血新藥率先在華獲批上市。圖片來(lái)源:《華爾街日?qǐng)?bào)》網(wǎng)站截圖