據(jù)國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明介紹,公司之所以能率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法得益于扎實(shí)的技術(shù)儲備。2003年抗擊“非典”期間,國藥集團(tuán)中國生物公司已經(jīng)對康復(fù)者血漿療法進(jìn)行了深入研究。而且,該公司擁有全國最大的血液制品企業(yè),在產(chǎn)血液制品達(dá)11種,血漿采漿量、單采漿站數(shù)均居國內(nèi)第一。
“國藥集團(tuán)中國生物年產(chǎn)50種品規(guī)疫苗,年產(chǎn)量超7億劑次,市場占有率達(dá)80%,是中國最大、全球第六大人用疫苗生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),擁有4個國家級技術(shù)中心、6個省市級企業(yè)技術(shù)中心。2019年,公司科研投入達(dá)14.84億元,占銷售額比重的12.3%,年均科研投入占比超過國內(nèi)同行業(yè)水平?!睏顣悦髡f。
科學(xué)推進(jìn):
安全標(biāo)準(zhǔn)不降一分
醫(yī)藥制品直接作用于人體,對安全性有極高的要求。同時,新品研發(fā)需要經(jīng)過繁瑣的步驟,往往耗時漫長??墒牵咔橐呀?jīng)發(fā)生,藥品研制非常緊急!
“我們的原則是,研發(fā)環(huán)節(jié)不少一步、安全標(biāo)準(zhǔn)不降一分。在此基礎(chǔ)上,全力以赴、爭分奪秒推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度?!睏顣悦髡f。
疫情發(fā)生伊始,國藥集團(tuán)中國生物公司就成立科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組,并安排10億元資金投入疫苗研發(fā)。在綜合考量技術(shù)成熟程度及企業(yè)自身技術(shù)優(yōu)勢后,公司決定把主攻方向聚焦在新冠滅活疫苗及基因工程疫苗兩條技術(shù)路線上。3個子公司、3個項(xiàng)目組同時“開工”,先后攻克了新冠病毒疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑒定、檢測方法建立及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、生產(chǎn)工藝研究、動物攻毒保護(hù)性試驗(yàn)及疫苗安全性評價等系列工藝與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),確定了產(chǎn)品技術(shù)路線、工藝參數(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4月12日,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件;4月27日,北京生物制品研究所獲得臨床試驗(yàn)批件,為疫苗研發(fā)加上了“雙保險”。