原標(biāo)題:疫苗事件已控制130人
“問題疫苗”事件被曝光近一周,昨日下午公安部、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國慶表示,疫苗脫離冷鏈之后并不增加更多的安全風(fēng)險(xiǎn),不增加異常反應(yīng)的概率。
“長(zhǎng)時(shí)間大量的疫苗流入非法渠道,監(jiān)管部門沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)說明在我們的監(jiān)管工作中還存在一些漏洞?!崩顕鴳c說。
公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒表示,現(xiàn)在辦案了解的情況,(涉案疫苗)大部分都已使用,現(xiàn)在正在會(huì)同有關(guān)部門,查流向哪些醫(yī)院,哪些機(jī)構(gòu),這些工作都在核查,目前案件已查扣了兩萬只。
此外,衛(wèi)計(jì)委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)則透露,對(duì)于目前已經(jīng)使用的疫苗的情況,根據(jù)組織專家對(duì)脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量及安全性的評(píng)估情況,做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,研究提出針對(duì)性的分類處理措施。他表示,同時(shí)將加強(qiáng)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),制定預(yù)案,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時(shí)進(jìn)行處置。
“問題疫苗”安全性?
脫離冷鏈不增加異常反應(yīng)概率
“問題疫苗”被曝光之后,公眾關(guān)注涉案疫苗脫離冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存后將帶來的安全性問題。
昨日,李國慶表示長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗有效性可能會(huì)受到一些影響。從一般規(guī)律上來講,安全性不會(huì)有大的影響。目前由于涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間的不確定性,因此對(duì)最終產(chǎn)品的安全性及有效性的影響,也難以做出準(zhǔn)確判斷。
他表示,一般來講疫苗脫離冷鏈之后,它并不增加更多的安全風(fēng)險(xiǎn),不產(chǎn)生更多新的問題。疫苗本身會(huì)有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率,但是脫離冷鏈的疫苗并不增加異常反應(yīng)的概率。
李國慶表示,從我國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)報(bào)告看,近五年未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。“特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東與河南兩個(gè)省,報(bào)告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi)。包括和往年及其他省比,都沒有異?!?。
衛(wèi)計(jì)委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)表示,對(duì)于目前已經(jīng)使用的疫苗,正在與食藥總局等相關(guān)部門密切協(xié)作,根據(jù)其組織專家對(duì)脫離冷鏈儲(chǔ)存的疫苗質(zhì)量及安全性的評(píng)估情況,做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,研究提出針對(duì)性的分類處理措施。同時(shí)加強(qiáng)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè),制定預(yù)案,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時(shí)進(jìn)行處置。
問題疫苗流向哪里?
流向部分農(nóng)村診所或接種點(diǎn)
李國慶說,截至目前,各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線41人,下線46人,排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)29家,涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。
其中,最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書,暫停他們?nèi)移髽I(yè)的經(jīng)營活動(dòng)。
李國慶說,隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn),一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié),將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子,再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位,特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。
衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)稱,目前,衛(wèi)計(jì)委與食藥監(jiān)總局保持密切的溝通,根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名單以及疫苗的名稱和批號(hào)等相關(guān)信息,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,確定使用人群。