原標題:政解|中國首個獲批宮頸癌疫苗在美國退市 希瑞適還會在中國上市嗎?
新京報快訊(記者戴軒)今年7月,葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食藥監(jiān)總局的上市許可,成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。近日,有消息稱希瑞適在美國已經(jīng)退市。那是否會影響在中國上市?10月27日,葛蘭素史克表示,希瑞適在中國的上市計劃沒有影響,會如期上市。
10月27日,葛蘭素史克回應(yīng)新京報記者稱,希瑞適在美國的上市許可證仍然有效,不過,根據(jù)美國免疫實施咨詢委員會(ACIP)近期公布的信息,美國市場目前僅使用HPV9價疫苗,HPV4價疫苗和2價疫苗(希瑞適為HPV2價疫苗)都已停止供應(yīng)。
2009年,希瑞適獲得美國食品藥品管理局的批準,用于預(yù)防致癌型HPV-16和18引起的包括宮頸癌在內(nèi)的疾病。那么,在美國停止供應(yīng),會否影響到希瑞適即將在中國的上市?葛蘭素史克表示,針對美國市場的決定不影響對其他市場的供應(yīng),希瑞適在中國的上市計劃沒有影響,會如期上市。
到底2價疫苗與4價、9價有何關(guān)系?據(jù)了解,根據(jù)針對病毒亞型的種類數(shù),2價疫苗針對16型和18型,4價針對6型、11型、16型和18型,9價針對6、11、16、18、31、33、45、52、58等九型。也就是說,“價數(shù)”越高,可以預(yù)防的病毒亞型種類就越多。因此,有網(wǎng)友質(zhì)疑希瑞適是“淘汰貨”。
不過,有網(wǎng)友表示,目前大陸只批準了2價的希瑞適,因此不管疫苗覆蓋的病毒種類多少,上市之后都會進行接種。但也有網(wǎng)友稱,香港地區(qū)可以接種9價的HPV疫苗,以后打算去香港接種。![]()