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專家:藥品品種“扎堆競爭”問題不容忽視

2018-05-25 11:16:35    新華網(wǎng)  參與評論()人

新華社北京5月25日電(記者陳聰)常用藥甲硝唑、維生素C有800余家企業(yè)生產(chǎn)?中國藥學會副理事長丁麗霞指出,藥品品種“扎堆競爭”問題不容忽視,建議藥企主動調(diào)整產(chǎn)品結構,實現(xiàn)高質量發(fā)展。

丁麗霞在日前舉行的2018年科技活動周中國食品藥品檢定研究院開放日活動中說,化學藥品和生物制品品種中存在過度獲批生產(chǎn)、已有批準文號供大于求、利用率較低的現(xiàn)象,市場集中程度呈現(xiàn)緩慢上升趨勢。

據(jù)了解,中國藥學會對2014年-2016年市場在售藥品情況進行監(jiān)測,遴選出298個過度重復藥品品種,以抗生素和感冒藥等常見病用藥為主。其中,甲硝唑、維生素C、諾氟沙星等常用藥均在列。

丁麗霞指出,根據(jù)監(jiān)測研究成果,國家藥品監(jiān)管部門已先后發(fā)布3批過度重復藥品提示信息,為醫(yī)藥企業(yè)掌握藥品注冊和藥品市場的供求情況,主動調(diào)整產(chǎn)品結構起到了導向作用。

如何破解藥品扎堆競爭難題?丁麗霞指出,目前藥品生產(chǎn)端可基本滿足常見病用藥的市場供應,市場操作方向應在兼并重組、轉型升級、提質增效方面努力。她建議開展動態(tài)監(jiān)測研究,促進醫(yī)藥企業(yè)減少乃至停止供大于求、過度重復品種的注冊申請,調(diào)整研發(fā)方向。

2015年起,藥品的注冊改革所針對的不僅僅是未上市的產(chǎn)品,還包括對已上市藥品的再評價。業(yè)內(nèi)人士指出,從藥監(jiān)部門公布的備案信息和目前已開展生物等效性臨床試驗的產(chǎn)品來看,這些重復申報的藥企對參與一致性評價的意愿并不大,很多產(chǎn)品未來可能退出市場競爭,這將有利于提高這些品種的市場集中度。

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