由于兒童藥物緊缺，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物都沒(méi)有“兒童版”。據(jù)衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%，新生兒高達(dá)24.4%，而成人是6.9%。
    “事實(shí)上兒童用藥更加嚴(yán)格，不同年齡段的人用藥都有不同要求?！睂＜医榻B說(shuō)，不同時(shí)期孩子對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，應(yīng)該按體重、年齡或體表面積來(lái)綜合換算，同時(shí)還要根據(jù)不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案。
    兒童用藥到底存在哪些問(wèn)題？國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)3500多種化學(xué)藥品制劑中，供兒童專用的不足60種，90%的藥品沒(méi)有兒童劑型。適宜兒童的劑型，例如粉末吸入劑、栓劑、糖漿劑、滴劑、氣霧劑等，所占的藥品品種數(shù)都很有限。

　　一名業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，兒童藥品臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤(rùn)低、報(bào)批難等都是兒童專用藥匱乏的原因。
    據(jù)介紹，由于兒童藥物利潤(rùn)較低，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持，這在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。

    因?yàn)樯鐣?huì)道德與倫理方面的原因，與成人藥的審批流程相比，兒童藥的審批缺少兒童臨床試驗(yàn)部分，這使得兒童用藥的安全性難以得到嚴(yán)格的保障。

    鑒于兒童藥物和成人藥物的巨大差異，歐盟2006年通過(guò)《兒科藥品管理?xiàng)l例》(ThePediatric Regulation)，規(guī)定新藥和新適應(yīng)癥要向藥監(jiān)部門提交其兒科用藥試驗(yàn)計(jì)劃，并建立專事監(jiān)管兒科用藥的機(jī)構(gòu)歐盟兒科藥物委員會(huì)(PediatricCommittee)。2007年到2011年，歐盟共批準(zhǔn)了13種兒童新藥、30種新適應(yīng)癥和9種新劑型的兒童藥品。

    美國(guó)則于2002和2003年分別通過(guò)了《兒童最佳藥品法案》(BestPharmaceuticals for Children Act，BPCA)和《兒童研究平等法案》(Pediatric ResearchEquity Act，PREA)，授權(quán)美國(guó)藥監(jiān)局(FDA)要求已批準(zhǔn)和未批準(zhǔn)的成人藥物進(jìn)行兒童適應(yīng)癥的評(píng)估，以證明該藥品在各個(gè)年齡段兒童群體中的安全性和有效性。FDA也據(jù)此成立了兒科治療辦公室(Office of Pediatric Therapeutics) 和兒科評(píng)審委員會(huì)(Pediatric Review Committee,PeRC)負(fù)責(zé)兒童藥物的倫理和上市后的安全性問(wèn)題。

    而中國(guó)關(guān)于藥品管理方面的兩部法律《藥品管理法》和《藥品注冊(cè)管理辦法》則都未對(duì)兒童藥物或成人藥物的兒童用法提出特殊規(guī)定，亦無(wú)專門監(jiān)管兒童用藥的機(jī)構(gòu)。

    有權(quán)威研究指出在孩子生病后，近30%的家長(zhǎng)自作主張給孩子服用減量的成人藥品或抗生素，有時(shí)還是多品種聯(lián)合用藥。
    南昌市第一醫(yī)院兒科劉主任建議，為了減少兒童用藥不良反應(yīng)的發(fā)生，建議家長(zhǎng)遵循醫(yī)囑和藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行給藥。
    同時(shí)，應(yīng)根據(jù)病情和個(gè)體差異，合理選用藥物，特別是不濫用抗生素類藥物；所用藥物品種宜少，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)指示的劑量給藥，聯(lián)合用藥應(yīng)考慮藥物間的相互作用。此外，對(duì)于中藥復(fù)方，應(yīng)了解復(fù)方制劑的組成，避免重復(fù)用藥造成超劑量；注意小兒用藥史或哺乳情況，按醫(yī)囑給小兒服藥，注意觀察療效，并定期更換用藥，不宜久服，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理。

（以上綜合自中國(guó)青年報(bào)、國(guó)際在線等公開(kāi)報(bào)道）

　出　品： 中華網(wǎng)新聞中心

　制　作： 趙 穎

　時(shí)　間： 2015.01.21