九成藥品沒(méi)有兒童劑型

除了小眾藥廉價(jià)藥常常斷貨，兒童藥品的短缺也是一個(gè)問(wèn)題。據(jù)了解，我國(guó)現(xiàn)有3500多種藥品中，專(zhuān)供兒童使用的僅60多種，占總數(shù)的1.7%，九成藥品沒(méi)有兒童劑型。

目前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)的15家大型兒童醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行兒童藥品的臨床實(shí)驗(yàn)，專(zhuān)家表示，以一種藥品100例臨床用藥情況來(lái)看，三五年下來(lái)，愿意參加臨床實(shí)驗(yàn)的患兒可能只有二三十例，甚至更少。然而，兒童藥品用量隨著各個(gè)年齡階段，體重變化都會(huì)有所調(diào)整，新藥的研發(fā)和劑量的生產(chǎn)就會(huì)難上加難。

國(guó)務(wù)院國(guó)家醫(yī)改專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)委員劉國(guó)恩：國(guó)內(nèi)和國(guó)際都一樣的，在兒童用藥和兒童研發(fā)生產(chǎn)上，條件實(shí)際上比成人的條件更苛刻，要求更高，這個(gè)中國(guó)和其它國(guó)家是共性的。

北京市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)部副主任魏京海：大部分這些短缺藥都集中在一些專(zhuān)科用藥，這個(gè)主要原因還是因?yàn)檫@個(gè)病人群體更小，所以這樣的市場(chǎng)銷(xiāo)售可能就更小，企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)的積極性就會(huì)更差一些。

以心臟病用藥地高辛為例，一瓶?jī)和盟幍馗咝量诜芤菏?0毫升，里面的藥物劑量只有1.5毫克，市場(chǎng)零售價(jià)21.52元。成人服用的地高辛片劑每瓶30片，每片的劑量為0.25毫克，市場(chǎng)零售價(jià)約30元左右，不同廠家略有差異。兒童藥品不僅是成本高，作為溶液的制作和保存成本也會(huì)更高，但是對(duì)于兒童藥品來(lái)說(shuō)，溶液的劑量更準(zhǔn)且更易讓患兒服用。

就目前兒童藥品的現(xiàn)狀，兒科目錄共有藥物1098種，兒童專(zhuān)用藥品只有45種，占4%，其余1053種藥物中，有兒童用法、用量的品種約43%。這就意味著，半數(shù)以上的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標(biāo)注兒童的用法和用量。

北京市兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)部副主任魏京海：有的藥治療窗比較窄，就是它治療的劑量和中毒的劑量是很接近的，如果劑量分得不準(zhǔn)確的話，很容易造成中毒。所以經(jīng)常會(huì)需要血濃度的檢測(cè)等等來(lái)進(jìn)行給藥。

記者在北京市兒童醫(yī)院拍攝采訪的時(shí)候，看到藥劑師要人工來(lái)分配藥物劑量，還有的藥品要磨成粉末狀，按患兒公斤數(shù)才能定量。

兒童藥品短缺成重災(zāi)區(qū)

因?yàn)閮和瘷C(jī)體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官都還處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，功能不完善，用藥的時(shí)候，一個(gè)小小的誤差，都可能造成孩子的終身遺憾。

相關(guān)專(zhuān)家表示，兒童藥品的短缺主要在三個(gè)方面。首先是某種藥品短缺，這種藥品用于治療某種專(zhuān)科疾病，不分成人與兒童；第二是兒童用藥在規(guī)格和劑型上的短缺，成人可以服用膠囊或者片劑，但兒童無(wú)法服用，另外在藥品用量上也會(huì)有較大的差距；第三是專(zhuān)門(mén)針對(duì)新生兒的藥品比較缺乏。由于兒童藥的研發(fā)成本高，風(fēng)險(xiǎn)大，時(shí)間長(zhǎng)，很少會(huì)有家長(zhǎng)愿意讓自己的孩子來(lái)做試體，所以臨床實(shí)驗(yàn)較為困難，很多企業(yè)、研發(fā)單位都不愿意在這個(gè)領(lǐng)域涉足。根據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來(lái)看，1-4歲兒童占比最大，占64%。

2014年以來(lái)，國(guó)家六部委出臺(tái)了關(guān)于保障兒童用藥的意見(jiàn)以后，很多職能部門(mén)也在積極的采取辦法來(lái)解決兒童用藥的實(shí)際問(wèn)題。把納入到國(guó)家基本藥品目錄里的藥物定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)供應(yīng)；藥監(jiān)部門(mén)在申報(bào)兒童用藥劑型或者是修改兒童用藥說(shuō)明書(shū)相應(yīng)用法用量的內(nèi)容，給予優(yōu)先注冊(cè)審批，加快審批速度。

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