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專(zhuān)家呼吁對(duì)使用匹多莫德患兒群體進(jìn)行效果評(píng)估

專(zhuān)家呼吁對(duì)使用匹多莫德患兒群體進(jìn)行效果評(píng)估
2018-01-08 05:20:25 中國(guó)青年網(wǎng)

據(jù)中國(guó)之聲新聞縱橫報(bào)道,目前,“匹多莫德”被廣泛應(yīng)用于兒科的臨床治療,該藥品的說(shuō)明書(shū)顯示,“本品為免疫調(diào)節(jié)劑,適用于機(jī)體免疫功能低下患者的上下呼吸道反復(fù)感染;耳鼻喉科反復(fù)感染;泌尿系統(tǒng)感染;婦科感染;并可用于預(yù)防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴(yán)重程度;可作為急性感染期的輔助用藥?!?/p>

今天,北京和睦家醫(yī)院藥師門(mén)診主任、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅通過(guò)《問(wèn)藥師》平臺(tái)發(fā)表的文章《一年狂賣(mài)40億的匹多莫德,請(qǐng)放過(guò)中國(guó)兒童!》引起廣泛關(guān)注。她披露,沒(méi)有可靠的研究證實(shí)進(jìn)口藥匹多莫德用于兒童安全有效,但在我國(guó)卻被推崇為價(jià)格昂貴的“神藥”,在各大醫(yī)院兒科被廣泛使用,醫(yī)院、藥店等渠道銷(xiāo)售額加到一起,預(yù)計(jì)可達(dá)40億元。她建議相關(guān)部門(mén)對(duì)匹多莫德的臨床療效進(jìn)行再評(píng)價(jià)。

北京和睦家醫(yī)院藥師門(mén)診主任冀連梅告訴中國(guó)之聲記者,她創(chuàng)辦的《問(wèn)藥師》網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺(tái)上,咨詢、關(guān)注“匹多莫德”療效的家長(zhǎng)有兩千四百多個(gè),進(jìn)一步與家長(zhǎng)了解才發(fā)現(xiàn),此藥“是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒。”“預(yù)防感冒來(lái)一盒、發(fā)燒咳嗽來(lái)一盒、鼻炎扁桃體炎來(lái)一盒、濕疹蕁麻疹來(lái)一盒……”每盒的單價(jià)從幾十到上百元不等,而且一開(kāi)就是一個(gè)月的量,一吃就是兩三個(gè)月的療程。一些家長(zhǎng)接受采訪時(shí)表示,一般醫(yī)生推薦或者開(kāi)了,就給孩子用了。

家長(zhǎng):這次我去我們這里的第一人民醫(yī)院住院,我姑娘不是得肺炎了嘛,他是標(biāo)配給開(kāi)匹多莫德,屬于提高免疫力增強(qiáng)免疫力的藥,然后他還告訴我得堅(jiān)持吃兩個(gè)月,就是按急癥的量,早一瓶晚一瓶,其實(shí)我認(rèn)為這個(gè)增強(qiáng)免疫力的藥我認(rèn)為用處不大,但是他給開(kāi)了,因?yàn)橛胁?,我也不能不開(kāi)。說(shuō)實(shí)話,我也開(kāi)了,也吃了,現(xiàn)在還沒(méi)吃完呢。

家長(zhǎng):孩子要是生病我們家長(zhǎng)是最著急的,我們又不懂,到醫(yī)院,大夫怎么說(shuō)我們就怎么做。

在冀連梅看來(lái),兒童,尤其是學(xué)齡前兒童,不應(yīng)該人為提高免疫力。

冀連梅:這個(gè)事是很?chē)?yán)重的一件事,因?yàn)槲覀兌贾佬∨笥阉旧砭褪窃谏L(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中,他的免疫力是靠不斷地跟疾病做斗爭(zhēng)才建立起來(lái)的,是不可以人為的這樣大規(guī)模地去提高一個(gè)整體的免疫力,依靠藥物。

冀連梅與藥師牟金金、徐世希在Pubmed網(wǎng)站、國(guó)外權(quán)威循證醫(yī)學(xué)庫(kù)考科蘭(Cochrane)、以及國(guó)內(nèi)的中國(guó)知網(wǎng)CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行查詢,發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥1993年首次在意大利上市,距今已經(jīng)有24年的臨床使用歷史,按理說(shuō)應(yīng)該有相當(dāng)多的臨床研究,但是研究者主要集中在中國(guó)和極少數(shù)幾個(gè)歐洲國(guó)家如意大利、俄羅斯。國(guó)外文獻(xiàn)提示,與安慰劑相比,匹多莫德并沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的預(yù)防急性呼吸道感染的作用。而國(guó)內(nèi)文章卻清一色地提示有效。

冀連梅:國(guó)外不用,只有國(guó)內(nèi)在用,可能很多家長(zhǎng)以為這是個(gè)新藥是個(gè)貴藥是個(gè)進(jìn)口藥,但實(shí)際上它最早在意大利上市的,可是,盡管在意大利上市,歐盟并沒(méi)有批準(zhǔn)它上市。你查文獻(xiàn)會(huì)發(fā)現(xiàn),基本是意大利自己的文章比較多,不排除廠家在這里“既做裁判又做運(yùn)動(dòng)員”這樣的角色,都是小樣本的研究,超過(guò)一百個(gè)病人的都很少。沒(méi)有一個(gè)我們說(shuō)可靠的大規(guī)模的樣本量的詢證的研究證明它有明確療效。

冀連梅在網(wǎng)上檢索到的數(shù)據(jù)顯示,2016年匹多莫德在國(guó)內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)到了35億,在零售藥店的銷(xiāo)售額是4.27億,再加上在其他非等級(jí)醫(yī)院的銷(xiāo)售額,她估算總額會(huì)達(dá)到40億!而這其中,絕大多數(shù)由兒童患者買(mǎi)單。冀連梅建議監(jiān)管部門(mén)對(duì)此藥應(yīng)該做“再評(píng)價(jià)”。

冀連梅:你要做重新研究,大樣本量的回顧性研究,因?yàn)橐呀?jīng)有那么多孩子被用了,那就要評(píng)估一下現(xiàn)在用了的人群是什么樣的效果。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院院長(zhǎng)助理王岳教授在接受中國(guó)之聲的采訪時(shí),同意冀連梅的建議,同時(shí)他分析應(yīng)該通過(guò)改革,改變過(guò)度醫(yī)療的問(wèn)題:

王岳:如果一個(gè)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)的藥,做的手術(shù),都和他的經(jīng)濟(jì)收入承載著一個(gè)密切的比例關(guān)系,那就很難真正實(shí)現(xiàn)合理的醫(yī)療,過(guò)度醫(yī)療屢禁不止,如果擔(dān)心醫(yī)生的積極性,可以設(shè)定績(jī)效考核的額度,比如在公立醫(yī)院,醫(yī)生的收入80%到90%的收入是基本收入,20%是績(jī)效獎(jiǎng)金。

王岳還建議盡快建立醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)與一線醫(yī)務(wù)人員有效的溝通反饋機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)藥人員履行警戒責(zé)任。

王岳:我們指的警戒責(zé)任就是在藥物的使用過(guò)程中,最容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的往往是我們的醫(yī)生和藥師們,一旦他們向有關(guān)部門(mén)提出的合理化建議唄采納的,我認(rèn)為政府應(yīng)該給予獎(jiǎng)勵(lì)。

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