據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，11月9日，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)外送樣本新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量管理工作的通知》。其中對(duì)嚴(yán)格選擇外送檢測(cè)機(jī)構(gòu)、規(guī)范開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控等方面提出具體要求。

全文如下：

關(guān)于加強(qiáng)外送樣本新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量管理工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部)：

在新冠病毒疫情防控工作中，一些地方通過購買服務(wù)的方式，將采集的樣本外送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，以滿足疫情防控需求。為切實(shí)加強(qiáng)樣本外送檢測(cè)管理，有效保證檢測(cè)質(zhì)量，現(xiàn)提出以下工作要求：

一、嚴(yán)格選擇外送檢測(cè)機(jī)構(gòu)。各地在開展疫情防控工作中，需將采集樣本外送進(jìn)行核酸檢測(cè)時(shí)，尤其是對(duì)集中隔離點(diǎn)、定點(diǎn)醫(yī)院人員進(jìn)行外送核酸檢測(cè)時(shí)，要嚴(yán)格選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)。要查看實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、室內(nèi)質(zhì)控記錄和室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，選擇檢測(cè)流程規(guī)范、檢測(cè)質(zhì)量可靠的核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并簽訂工作協(xié)議，明確各自權(quán)利義務(wù)。

二、規(guī)范開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。接收外送樣本的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)(試行)》等有關(guān)技術(shù)規(guī)范，扎實(shí)、規(guī)范提供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)，加強(qiáng)質(zhì)量控制，按規(guī)定時(shí)間報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。

三、強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控。從事核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。對(duì)于入境人員等重點(diǎn)人群，要選擇靈敏度較高的檢測(cè)試劑，并選擇與反轉(zhuǎn)錄及擴(kuò)增試劑配套的提取試劑和擴(kuò)增儀，在用于臨床檢測(cè)前進(jìn)行性能驗(yàn)證。每批次檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)放入至少1份弱陽性(1.5-3倍檢測(cè)限)和3份陰性室內(nèi)質(zhì)控樣本，進(jìn)行質(zhì)量控制，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，避免假陰性和假陽性。