原標(biāo)題:能防奧密克戎的新冠疫苗還有多遠(yuǎn)?
(人民日報健康客戶端記者 譚琪欣)據(jù)國家衛(wèi)健委最新公告,4月5日我國新增本土新冠陽性感染者超2萬例,再創(chuàng)本輪疫情新高。
自3月12日至今,我國連續(xù)每日新增本土感染者數(shù)均破千例,這也是2019年底國內(nèi)新冠肺炎疫情暴發(fā)以來的新增感染者數(shù)量最高峰。
記者梳理發(fā)現(xiàn),奧密克戎變異株最早于2021年11月27日輸入我國香港,12月9日首次輸入我國天津。
隨后,多地相繼點狀感染,近一個多月里奧密克戎感染浪潮已在吉林、上海等多地蔓延。
加強(qiáng)接種,鞏固抗疫的“第一道防線”
“新冠疫苗作為控制傳染病最有力的技術(shù)手段,仍是目前應(yīng)對疫情常態(tài)化防控最有效的措施?!敝袊こ淘涸菏繌埐Y接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示。
為控制各類變異株的傳播和新冠肺炎疫情蔓延,當(dāng)前各國都在積極主動開展新冠疫苗的大規(guī)模加強(qiáng)接種,鞏固抗疫的“第一道防線”。
其中,美、英等多國已率先推行不同技術(shù)路線的序貫加強(qiáng)免疫策略。
記者梳理發(fā)現(xiàn),多國數(shù)據(jù)顯示,加強(qiáng)免疫對提高Omicron的絕對保護(hù)力(相對于未接種疫苗人群的保護(hù)力)提升明顯。
3月9日,The New England Journal of Medicine(新英格蘭雜志)刊登了來自卡塔爾的真實世界研究數(shù)據(jù),2劑莫德納疫苗基礎(chǔ)免疫后第3劑莫德納疫苗序貫加強(qiáng)針對奧密克戎有癥狀感染的相對保護(hù)力為47.3%。
同樣是新英格蘭雜志刊登的來自英國真實世界的研究數(shù)據(jù)表明,接受腺病毒疫苗(阿斯利康)作為基礎(chǔ)免疫的受試者中,加強(qiáng)序貫接種1劑mRNA疫苗(輝瑞)后2至4周,疫苗絕對保護(hù)力為62.4%。
而發(fā)表于Nature Medicine(Nature雜志子刊)的美國真實世界的研究數(shù)據(jù)顯示,3劑mRNA疫苗(莫德納)針對奧密克戎感染的絕對保護(hù)力為62.5%。
國產(chǎn)在研疫苗序貫加強(qiáng)對奧密克戎防護(hù)率突出,絕對保護(hù)力可達(dá)61.35%
據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),截至目前,我國已有5款國產(chǎn)新冠病毒疫苗獲批使用。包括國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司生產(chǎn)的3款滅活疫苗,天津康希諾公司生產(chǎn)的5型腺病毒載體疫苗以及智飛生物的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)。
與此同時,有三款國產(chǎn)疫苗已處于關(guān)鍵臨床階段,分別為沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗、三葉草/CEPI/Dynavax的重組蛋白疫苗及麗珠單抗的新冠疫苗V-01。
其中,麗珠單抗的新冠疫苗V-01已進(jìn)入III期臨床試驗階段。
“目前國內(nèi)以滅活苗為主的基礎(chǔ)免疫已基本完成,國內(nèi)外研究表明,滅活苗基礎(chǔ)上的序貫加強(qiáng)免疫是提高對奧密克戎及未來其他流行株保護(hù)效果的最有力措施。”4月5日,麗珠生物常務(wù)副總經(jīng)理楊嘉明博士接受人民日報健康客戶端記者采訪時透露,麗珠單抗的新冠疫苗V-01近日已完成序貫加強(qiáng)III期臨床試驗的中期主數(shù)據(jù)分析,并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。
其最新出爐的三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,在2針滅活苗基礎(chǔ)上,V-01序貫加強(qiáng)后對奧密克戎輕癥及以上癥狀感染的絕對保護(hù)力(相對于未接種疫苗人群的保護(hù)力)為61.35%,對于有基礎(chǔ)疾病高風(fēng)險人群的高達(dá)71.83%,與國外輝瑞、莫德納mRNA疫苗同源或異源3針加強(qiáng)效果相當(dāng),相對于滅活疫苗3針加強(qiáng)效果突出,且不良反應(yīng)率低(與安慰劑組相當(dāng)),是目前唯一有保護(hù)力III期臨床數(shù)據(jù)支持的、安全有效對抗奧密克戎變異株的序貫接種疫苗。
國內(nèi)何時能用上V-01序貫加強(qiáng)疫苗?
“我們已經(jīng)于2月18日向國家藥審中心提交了V-01序貫加強(qiáng)三期臨床報告及附條件上市申請資料,三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析結(jié)果也于近日提交。
目前我們的原液產(chǎn)能能達(dá)到35億劑/年,制劑產(chǎn)能15億劑/年,爭取盡快在當(dāng)前全國防疫關(guān)鍵時刻獲批使用。” 楊嘉明告訴記者。
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