原標(biāo)題：同一小區(qū)一天測出13個“假陽性”，中科潤達核酸檢測結(jié)果準(zhǔn)確性遭質(zhì)疑

同一個小區(qū)在一天之內(nèi)測出13個新冠核酸“陽性”案例，而后續(xù)的方艙或醫(yī)院核酸復(fù)核中這些案例無一例外全部為“陰性”。

在經(jīng)歷“驚魂32小時”后，上海市黃浦區(qū)五里橋街道融創(chuàng)濱江壹號院小區(qū)部分居民向第一財經(jīng)記者發(fā)來求助信，信中表示懷疑核酸檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，“強烈要求撤換上海中科潤達醫(yī)學(xué)檢驗實驗室（異地或黃浦）對五里橋街道的檢測工作”。

在5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上，上海市衛(wèi)健委副主任趙丹丹表示，針對網(wǎng)上部分市民對核酸檢測結(jié)果的情況反映，已開展對相關(guān)第三方檢測機構(gòu)的調(diào)查，如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題，將依法依規(guī)從嚴(yán)查處，決不姑息。

上述“上海中科潤達醫(yī)學(xué)檢驗實驗室”，屬上海中科潤達精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗有限公司（下稱“上海中科潤達”）旗下。5月10日，上海中科潤達的大股東潤達醫(yī)療（603108）盤中股價一度跌停，截至下午收盤時，該公司股價跌3.96%。

“驚魂32小時”

融創(chuàng)濱江壹號院9號樓樓組長曹勇和多名居民告訴記者，4月30日該小區(qū)出現(xiàn)一例新冠肺炎陽性病例，5月1日起，該小區(qū)開始實施單人單管核酸檢測。5月5日、6日的核酸檢測分別由上海中科潤達氣膜實驗室（黃浦）和上海中科潤達醫(yī)學(xué)檢驗實驗室（異地）完成。

曹勇負(fù)責(zé)的9號樓共有180位居民，5月6日早上做核酸期間，物業(yè)管家在樓組長群里告知，疾控打電話通知說有3位居民5日采樣的核酸報告為陽性。隨后物業(yè)管家陸陸續(xù)續(xù)收到9號樓6位居民核酸報告陽性的通知，整個小區(qū)共有13位居民核酸報告為陽性。

5月6日上午10點左右，陽性居民和同住的密接者都收到了轉(zhuǎn)運的通知。其中一名陽性居民自認(rèn)為不太出門也不收取快遞，打電話給黃浦疾控強烈要求復(fù)核。5月6日中午12時，黃浦疾控一名醫(yī)生對其進行了單人單管核酸檢測。當(dāng)日傍晚6點10分左右，核酸報告顯示該居民為陰性。

“我覺得有問題了，可能是‘誤殺’?！辈苡卤硎?，他立即聯(lián)系居委會，要求暫緩其他陽性居民的轉(zhuǎn)運，但居委會告知必須去方艙進行兩次核酸，結(jié)果為陰性才能返回小區(qū)。

同日，2公里之外的魯班公寓也出現(xiàn)了4個核酸報告為陽性的病例，檢測機構(gòu)同為上海中科潤達氣膜實驗室（黃浦）。曹勇注意到，其中一名陽性病例的核酸檢測時間與本小區(qū)一名陽性居民完全一致，均為“5月6日9點01分51秒”，而該病例之后的核酸復(fù)核結(jié)果也是陰性。

5月6日晚上12點鐘左右，融創(chuàng)濱江壹號院13名陽性居民收到警方勸導(dǎo)轉(zhuǎn)運的電話，之后溝通為第二天轉(zhuǎn)運。5月7號凌晨兩點，5月6日的核酸報告也出來，5月5日檢測為陽性的居民結(jié)果都是陰性。

5月7號中午12點，黃浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心上門對上述8位居民進行核酸復(fù)核，結(jié)果全部是陰性。也就是說，

5月5日之后的連續(xù)兩次核酸結(jié)果均為陰性。

經(jīng)歷此事后，融創(chuàng)濱江壹號院多位居民對上海中科潤達氣膜實驗室（黃浦）和上海中科潤達醫(yī)學(xué)檢驗實驗室（異地）的實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性表示質(zhì)疑，他們聯(lián)合寫了一封求助信，要求撒換上海中科潤達醫(yī)學(xué)檢驗實驗室（異地或黃浦）對五里橋街道的檢測工作。

為何測出如此多的假陽？

值得注意的是，檢測出13名假陽性的上海中科潤達氣膜實驗室（黃浦），是在不久前才剛剛搭建完成投入使用的。

5月8日的媒體公開報道顯示，近日，上海市黃浦區(qū)首個核酸檢測氣膜實驗室正式啟用并開始接單，當(dāng)日便完成2萬管樣本檢測工作。該氣膜實驗室初期設(shè)計產(chǎn)能每天10萬管，并為后期預(yù)留約5萬管的儲備產(chǎn)能，這大大提升了黃浦區(qū)的核酸篩查能力，為接下來常態(tài)化疫情防控提供檢測保障。該氣膜實驗室由黃浦區(qū)區(qū)政府牽頭，由潤達醫(yī)療旗下的第三方實驗室中科潤達等企業(yè)完成投建。

而除了黃浦區(qū)，中科潤達還布局了上海市各區(qū)政府及街道籌建全市常態(tài)化核酸采樣點，首批近300個“核酸檢測便民采樣點分布在虹口區(qū)、黃浦區(qū)、浦東新區(qū)、寶山區(qū)。

在3月15日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明曾介紹，核酸檢測在方法學(xué)上特異性是100%。核酸檢測在方法學(xué)上面沒有假陽性，是確定新冠感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

但為何在現(xiàn)實中，核酸檢測會出現(xiàn)如此多的假陽性問題？

有多位核酸檢測人士對第一財經(jīng)記者分析，實驗室污染，樣本污染等，都有可能帶來假陽問題的出現(xiàn)。

“我們自身的檢測中，出現(xiàn)假陽性情況是非常少見的，如果出現(xiàn)假陽性的情況，可能跟實驗室質(zhì)量控制與結(jié)果的技術(shù)分析能力不足有關(guān)?！庇袕氖潞怂釞z測服務(wù)的企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者這樣表示。

對于檢測為陽性的樣本為何在相關(guān)醫(yī)院復(fù)核后檢測結(jié)果為陰性，第一財經(jīng)記者也從相關(guān)企業(yè)方面了解到，可能與不同的檢測試劑對陽性結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)不同也有關(guān)。以思路迪試劑為例，Ct值小于等于39.5判定為陽性；伯杰試劑則是Ct值小于等于40判定為陽性。

潤達醫(yī)療新冠檢測業(yè)務(wù)收入翻番

對于上述居民的質(zhì)疑，目前中科潤達尚未公開回應(yīng)，而其大股東潤達醫(yī)療（603108）則在今日盤中股價一度跌停，此前則連續(xù)三日漲停。

潤達醫(yī)療目前的主營業(yè)務(wù)包括：商業(yè)綜合服務(wù)板塊（IVD傳統(tǒng)供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、集約化業(yè)務(wù)/區(qū)域檢驗中心業(yè)務(wù)、第三方實驗室檢測業(yè)務(wù)）和工業(yè)板塊（IVD產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)、數(shù)字化檢驗信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)）。

2021年全年，潤達醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入88.60億元，比上年同期增長25.33%，歸屬上市公司股東凈利潤3.80億元，同比增長15.23%。其中，華東地區(qū)是公司重要的戰(zhàn)略部署，華東地區(qū)營業(yè)收入占公司全年營業(yè)收入的59.18%。

目前，公司旗下共有兩家第三方實驗室，上海中科潤達精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗有限公司和黑龍江龍衛(wèi)精準(zhǔn)檢驗中心。2021年，這兩家實驗室收入3.53億元，較上年同期增長125.60%，主要系新冠檢測業(yè)務(wù)帶來的業(yè)績增量和常規(guī)檢測業(yè)務(wù)的逐步恢復(fù)。

2022年一季度，潤達醫(yī)療實現(xiàn)收入21.69億元，同比增長7.34%;歸屬于上市公司股東的凈利潤4132.59萬元，同比下降53.96%。對于業(yè)績下滑，該公司解釋稱，一季度以來，疫情呈現(xiàn)多點爆發(fā)，東北地區(qū)、華東地區(qū)等區(qū)域相繼出現(xiàn)較嚴(yán)重的疫情，上述地區(qū)終端醫(yī)院正常就診活動出現(xiàn)階段性的大幅下降，導(dǎo)致院內(nèi)常規(guī)檢測需求未達預(yù)期。

公開信息顯示，2021年5月18日，潤達醫(yī)療在上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局的特種設(shè)備/日常檢查中出現(xiàn)問題，被要求整改。這不是該公司第一次被要求整改。早在2018年8月21日，金山區(qū)市場監(jiān)督管理局在特種設(shè)備/日常檢查中對該企業(yè)提出，“要求企業(yè)采取措施進行整改，并于2018-09-05前將書面整改報告送至我局。要求企業(yè)按照金市監(jiān)特令[2018]第（0381）號監(jiān)察指令書要求進行整改。”