原標(biāo)題：吸入式新冠疫苗獲批，在規(guī)定人群中開展序貫加強(qiáng)免疫緊急使用

據(jù)新華社北京10月12日消息，記者近日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組及相關(guān)科研團(tuán)隊(duì)獲悉，我國堅(jiān)持多條技術(shù)路線并行，新型新冠病毒疫苗研發(fā)取得新進(jìn)展。

近日，我國又有一款吸入用腺病毒載體疫苗和一款重組蛋白疫苗獲批，可在完成兩劑滅活疫苗接種后六個(gè)月，在規(guī)定人群中開展序貫加強(qiáng)免疫緊急使用。

南都記者了解到，該吸入式疫苗系康希諾生物旗下，名為克威莎霧優(yōu)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）。

吸入式新冠疫苗此前在“2021第五屆海南國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)”亮相。據(jù)央視網(wǎng)

吸入用新冠疫苗有何優(yōu)勢(shì)？

國家藥監(jiān)局相關(guān)信息顯示，此前我國獲批使用的新冠疫苗，均為肌肉注射疫苗，注射后能激發(fā)人的體液免疫和細(xì)胞免疫，從而起到預(yù)防作用。

但是，新冠病毒主要通過呼吸道進(jìn)行傳播。

呼吸道黏膜作為人體的“第一道防線”，無法被注射疫苗有效激活，導(dǎo)致接種疫苗后無法有效阻止病毒傳播。

這款吸入用疫苗恰好彌補(bǔ)了這個(gè)不足。該疫苗通過霧化器被霧化成小顆粒后，在呼吸之間，直接通過口腔進(jìn)入人體內(nèi)，到達(dá)呼吸道黏膜處。

因此，它不僅能激發(fā)體液免疫和細(xì)胞免疫，還能直接激發(fā)黏膜免疫，為人體筑起面對(duì)新冠病毒的第一道“防火墻”，同時(shí)阻斷病毒傳播。

今年5月，康希諾研發(fā)團(tuán)隊(duì)在柳葉刀上發(fā)文。文中稱，臨床試驗(yàn)表明，作為兩針滅活疫苗的加強(qiáng)針，這款吸入用疫苗的副作用更小，安全性更高，免疫作用更強(qiáng)。相較于同源接種，即第三針也接種滅活疫苗，使用吸入用疫苗進(jìn)行異源加強(qiáng)接種，能夠誘導(dǎo)出更多有效抗體。

新華社報(bào)道稱，該吸入用腺病毒載體疫苗已獲批在完成兩劑滅活疫苗接種后六個(gè)月的規(guī)定人群中，開展序貫加強(qiáng)免疫緊急使用。

據(jù)康希諾官網(wǎng)顯示，這款疫苗的用量僅為肌肉注射疫苗劑量的五分之一，且以凍干粉的形態(tài)儲(chǔ)存，能夠在2-8℃的條件下穩(wěn)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸，便于大規(guī)模部署接種，降低了接種成本。無需針刺的接種方式，也能減少部分民眾對(duì)接種疫苗的恐懼情緒。

據(jù)新華社消息，目前，我國已有46款新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，21款在境外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗等9款疫苗獲批附條件上市或緊急使用，3款疫苗納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。

鼻噴式預(yù)防藥物也將面世

除康希諾這款吸入用新冠疫苗之外，還有一款通過呼吸道預(yù)防新冠的藥物正在緊鑼密鼓地研制中，暫名為重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧（F61）。

與康希諾的吸入用疫苗不同，這款由中疾控病毒預(yù)防控制所和武漢生物聯(lián)合研發(fā)的鼻用噴霧劑，并非新冠疫苗，而是用于預(yù)防新冠感染的藥物，針對(duì)奧密克戎、德爾塔變異株均有良好預(yù)防效果。二者起效時(shí)間不同，有效時(shí)間長短不同，因此使用場(chǎng)景也不同。

2022年全國疫苗與健康大會(huì)上，中國疾控病毒病預(yù)防控制所研究員梁米芳介紹，簡單來說，疫苗進(jìn)入人體內(nèi)之后，需要通過激發(fā)人體免疫細(xì)胞產(chǎn)生抗體，接種疫苗后需等待一段時(shí)間才能形成保護(hù)，保護(hù)力相對(duì)持久，能維持幾個(gè)月到數(shù)年不等。而這款F61鼻用噴霧能夠直接把抗體噴入呼吸道，被噴入鼻腔的抗體立刻就能投入到消滅病毒的戰(zhàn)斗中。因此，這款藥物能夠立刻生效，但持續(xù)時(shí)間相對(duì)較短，更適用于緊急情況使用。該科研團(tuán)隊(duì)一項(xiàng)針對(duì)100余名志愿者的試驗(yàn)表明，這款噴霧劑給藥后24小時(shí)，100%的受試者鼻腔抗體檢測(cè)結(jié)果呈陽性，即鼻腔內(nèi)存在能夠消滅新冠病毒的抗體；72小時(shí)后，仍有超40%的受試者鼻腔抗體檢測(cè)結(jié)果為陽性。

梁米芳介紹，這款鼻用噴霧劑能夠有效預(yù)防密接人員核酸轉(zhuǎn)陽。她表示，此前，在國內(nèi)某疫情發(fā)生地，研究團(tuán)隊(duì)針對(duì)近1000人的新冠病毒陽性密接者進(jìn)行了對(duì)照試驗(yàn)。在沒有使用噴霧劑的403位密接者中，有8人在24小時(shí)后測(cè)出核酸陽性；而在密接后使用噴霧劑的594人中，僅有1人在24小時(shí)候后測(cè)出核酸陽性，暴露后保護(hù)效果達(dá)91.64%。梁米芳表示，如果這款藥物能夠通過臨床試驗(yàn)、獲批使用，可以作為密接者的輔助用藥，降低密接轉(zhuǎn)陽率。

此外，這款鼻用噴霧劑還能用于特定場(chǎng)合、特殊人群暴露前或暴露后的緊急預(yù)防。梁米芳介紹，針對(duì)新冠疫情，我國目前實(shí)行“動(dòng)態(tài)清零”政策，但也有很多國家已經(jīng)全面放開。因此，未來在進(jìn)行國際旅行前，或前往疫情發(fā)生地之前，噴上噴霧劑，就能放心大膽出行。進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称?、疫情現(xiàn)場(chǎng)防控人員、運(yùn)輸?shù)雀唢L(fēng)險(xiǎn)從業(yè)人員，也可以用它進(jìn)行日常預(yù)防。

目前，這款鼻用噴霧劑正在進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。