抗原試劑廠家電話被打爆有企業(yè)開(kāi)價(jià)100萬(wàn)急招銷售總監(jiān) 生產(chǎn)線過(guò)年不停工忙到飛起(5)

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2022-12-15 14:23:09 時(shí)代財(cái)經(jīng)

據(jù)該人士介紹，要獲得抗原試劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，企業(yè)必須要有主管檢驗(yàn)師、檢驗(yàn)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，主管檢驗(yàn)師可兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人，以東莞地區(qū)為例，其質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要具備三年以上的三類醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)歷。不過(guò)，他表示，這份就職經(jīng)歷不好弄，可由他們代開(kāi)，費(fèi)用為500元。

針對(duì)代辦醫(yī)療器械資質(zhì)的相關(guān)事項(xiàng)，北京至普律師事務(wù)所首席合伙人李圣律師告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“作為企業(yè)，在向行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)某一項(xiàng)許可時(shí)，所提交的資料必須真實(shí)，這是不言而喻的，這在《行政許可法》第62條有明確規(guī)定‘被許可人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料’，否則，依據(jù)第69條規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

第79條進(jìn)一步規(guī)定，‘被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；取得的行政許可屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任’?！?/p>

12月13日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會(huì)。會(huì)議指出，近期，疫情防控新十條優(yōu)化措施、新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案相繼出臺(tái)，對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全提出新的要求，各新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人和監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位，深刻認(rèn)識(shí)加強(qiáng)抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量監(jiān)管的特殊重要性，以更加擔(dān)當(dāng)?shù)木窈透釉鷮?shí)的工作，確保抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量安全。

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(責(zé)任編輯：張蕾)

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