藥監(jiān)局談目前布洛芬等產(chǎn)能需求量大增正逐步釋放產(chǎn)能

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2022-12-21 10:49:24

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，據(jù)統(tǒng)計，目前我國已經(jīng)上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準文號約9000多個。關于老百姓十分關注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產(chǎn)情況，根據(jù)2021年企業(yè)年度報告數(shù)據(jù)，布洛芬的有效文號共446個，其中2021年在產(chǎn)104個;對乙酰氨基酚的有效文號共986個，其中2021年在產(chǎn)111個。在有關部門協(xié)調支持下，目前，這兩個品種的在產(chǎn)制劑企業(yè)都在逐步釋放產(chǎn)能。

藥監(jiān)局談目前布洛芬等產(chǎn)能

此外，從部分企業(yè)的調研情況看，我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產(chǎn)能比較充足、能夠滿足國內(nèi)制劑生產(chǎn)需求。例如，山東新華制藥的布洛芬原料藥年產(chǎn)能可達8000噸，遠超出往年國內(nèi)市場的總需求;山東安丘魯安藥業(yè)對乙酰氨基酚原料藥年產(chǎn)能接近3萬噸，大約是往年國內(nèi)市場總需求的兩倍。

為加大供應、保證質量，國家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關地方藥監(jiān)部門靠前服務，積極與相關生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，結合品種生產(chǎn)特點，對企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場地變更等情況，針對性地指導企業(yè)抓緊開展研究，依法規(guī)、有序擴大產(chǎn)能。在此基礎上，屬地監(jiān)管部門加強監(jiān)督檢查和抽樣檢驗。從掌握的情況看，三年來，各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次，抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次，未檢出不合格產(chǎn)品，相關產(chǎn)品質量穩(wěn)定、可靠，不良反應監(jiān)測也未見異常信號。國家藥監(jiān)局提醒大家，

民眾網(wǎng)絡購買藥品要選擇正規(guī)渠道。

今年10月份，世界衛(wèi)生組織通報了印度一家企業(yè)生產(chǎn)的感冒止咳類藥品疑似被污染，可能造成嚴重人身傷害?！半m然該產(chǎn)品未在中國取得上市許可、未在中國市場銷售，但是也給我們發(fā)出警示，要避免通過網(wǎng)絡代購等，從非法渠道購買藥品，這樣的產(chǎn)品來路不明、脫離監(jiān)管，質量安全沒有保障?！?/p>

(責任編輯：孫姣)

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