原標(biāo)題:國產(chǎn)新冠治療口服藥完成三期臨床,預(yù)計最快2023年2月上市
據(jù)“江蘇藥品監(jiān)管”,江蘇省藥監(jiān)局召開先聲藥業(yè)新冠治療藥物SIM0417研究進(jìn)展專題調(diào)度會。
公告顯示,SIM0417為先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥,于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件,并被納入國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)重點目錄。
12月16日,該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組,進(jìn)度處于國內(nèi)3CL靶點藥物第一位,預(yù)計最快于2023年2月上市。
據(jù)該公告,江蘇省藥監(jiān)局副局長姜偉指出,SIM0417作為江蘇省企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)新冠治療重大創(chuàng)新藥物,對當(dāng)前我省疫情防控具有重大意義。
企業(yè)要加緊推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度,進(jìn)一步加強(qiáng)研究過程管理,確??茖W(xué)、合規(guī),積極開展與國家藥監(jiān)局藥審中心的溝通交流,提前謀劃、統(tǒng)籌考慮獲批上市后產(chǎn)能擴(kuò)增等問題。
姜偉表示,對先聲藥業(yè)提出的需要協(xié)調(diào)和支持的事宜,省局將全力以赴,繼續(xù)加大對上溝通和申請幫扶力度,全速辦理審評審批、核查檢驗等事項,助力SIM0417早日獲批上市、更早造福患者,為疫情防控貢獻(xiàn)江蘇力量。
原標(biāo)題:權(quán)威期刊最新公布:國產(chǎn)新冠口服藥療效不輸輝瑞Paxlovid12月29日
2022-12-29 14:10:32研究:國產(chǎn)新冠口服藥效果好于輝瑞版2月9日午間,京東“新冠治療線上問診”界面顯示,三款新冠口服藥Paxlovid、阿茲夫定、莫諾拉韋全部為無貨狀態(tài)。記者前往線上發(fā)熱門診咨詢后,對方告知目前“新冠口服藥全部缺貨”。
2023-02-09 15:00:09京東疑似下架新冠口服藥據(jù)澎湃新聞,對于新冠病毒治療藥物Paxlovid即將“過期”的傳言,12月26日,中國醫(yī)藥證代回應(yīng):公司不可能賣過期藥,該行為不符合國家規(guī)定。
2022-12-26 18:44:04新冠口服藥Paxlovid過期?官方回應(yīng)原標(biāo)題:北京計劃在各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配置Paxlovid。北京擬在社區(qū)醫(yī)院配置新冠口服藥。
2022-12-26 11:56:08北京擬在社區(qū)醫(yī)院配置新冠口服藥新華社東京12月24日電(記者姜俏梅郭丹)據(jù)日本媒體24日報道,目前生活在東京上野動物園的雌性大熊貓“香香”將于明年2月21日回歸中國。 東京都知事小池百合子23日在記者會上宣布了上述消息
2022-12-24 13:21:00旅日大熊貓