近日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布“簡(jiǎn)化新冠疫苗接種的最新提議”，稱未來或像流感疫苗那樣，每年更新一次新冠疫苗并推廣接種。

據(jù)稱，F(xiàn)DA等機(jī)構(gòu)考慮將于每年6月召開會(huì)議，討論并選出最可能流行的一種或多種新冠病毒株，在當(dāng)年9月前制備出更新版疫苗。有接種史或至少感染過兩次新冠的健康人應(yīng)在秋季時(shí)，完成1劑次接種，以恢復(fù)免疫防護(hù)力。幼兒、老年人、免疫力低弱者等高危人群需每年接種2劑次。

病毒學(xué)家、香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授金冬雁告訴“醫(yī)學(xué)界”，考慮到全球各地已進(jìn)入新冠地方性流行階段，早前就呼吁過，世衛(wèi)組織（WHO）應(yīng)該牽頭，推進(jìn)統(tǒng)一的年度接種方案。現(xiàn)在，美國(guó)起了頭。

綜合媒體報(bào)道，F(xiàn)DA將于今年五六月間開會(huì)，就前述建議投票表決，以決定具體執(zhí)行方式。學(xué)界普遍認(rèn)同“接種要簡(jiǎn)化”，但在操作細(xì)節(jié)上存在爭(zhēng)議。新冠病毒迭代快，未出現(xiàn)季節(jié)性流行模式；一年接種一次的防感染效力不足，難以維持到第二年，是爭(zhēng)論較多的問題。

在FDA相關(guān)會(huì)議召開的前兩天，WHO免疫戰(zhàn)略咨詢專家組執(zhí)行秘書約阿希姆·洪巴赫（Joachim Hombach）表示，每年接種一次新冠疫苗是合適的，但關(guān)鍵是要找到最佳時(shí)機(jī)——“一個(gè)能兼顧免疫力下降、接種獲益和接種成本的理想時(shí)機(jī)”。

“一年一次”接種可能來不及

FDA生物學(xué)評(píng)估與研究中心負(fù)責(zé)人彼得·馬克斯（Peter Marks）在前述會(huì)議上介紹，冬季是多種呼吸道傳染病高發(fā)期。以2022年秋冬為例，美國(guó)出現(xiàn)新冠、流感和呼吸道合胞病毒“三重流行”，多地醫(yī)療資源逼近警戒值。未來在秋季接種新冠疫苗，或能避免冬季的急診、住院數(shù)激增，有助于緩解醫(yī)療壓力。

“一年打一針的主意，只是聽起來不錯(cuò)?！泵绹?guó)賓夕法尼亞州費(fèi)城兒童醫(yī)院的疫苗專家安吉拉·沈（Angela Shen）認(rèn)為，新冠病毒沒有出現(xiàn)季節(jié)性流行模式，其迭代速度遠(yuǎn)快于流感病毒。參照流感疫苗一年更新一次成分的做法，對(duì)新冠防疫而言“可能來不及”。

常榮山解釋，流感疫苗的更新時(shí)間表基于有據(jù)可查的季節(jié)性流行模式。北半球的疫苗毒株是在此前南半球流行基礎(chǔ)上進(jìn)行預(yù)測(cè)的。過去10年，流感疫苗制備發(fā)生過毒株預(yù)判失誤，比如2016年中國(guó)香港出現(xiàn)流感潮，但總體預(yù)測(cè)較可靠。如果找不到流行規(guī)律，就難以確認(rèn)疫苗接種時(shí)機(jī)、頻次，也很難提高接種效率。

“新冠沒有季節(jié)性流行規(guī)律，至少今年不會(huì)有，”他介紹道，2022年，擁有高疫苗接種率的新加坡、日本，都經(jīng)歷了3波感染潮，分布在春夏秋三季，每次都是不同變異株主導(dǎo)的。新冠大流行3年多，美國(guó)幾乎每年夏冬都會(huì)出現(xiàn)感染數(shù)激增。時(shí)間再往前推，2020年10月，德爾塔變異株首現(xiàn)于印度，此后造成大流行。當(dāng)?shù)貙儆跓釒夂颍Ｄ隁鉁匮谉?。次年六七月，我?guó)廣州暴發(fā)德爾塔疫情?！罢f得再明白一點(diǎn)，新冠傳播是全年無休的。”

“流感不會(huì)造成如此久的傳播、如此龐大的感染數(shù)。多數(shù)人在其免疫系統(tǒng)成熟前，或接觸過流感病毒，或接種過疫苗。但新冠病毒太新了。全球大多數(shù)人初次感染時(shí)已經(jīng)成年，這是免疫系統(tǒng)彈性較差的時(shí)期，即使產(chǎn)生免疫保護(hù)，也很難降低感染嚴(yán)重程度。或者需要一兩代人，新冠感染才會(huì)達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)?！眾W布里·戈登對(duì)媒體表示。

澳大利亞昆士蘭州首席衛(wèi)生官約翰·杰拉德（John Gerrard）樂觀一些。他認(rèn)為，新冠病毒可能需要“幾年”，以演化出季節(jié)性流行模式?！霸诖酥埃覀円龊梅雷o(hù)，壓平一年多次的感染曲線，減輕感染癥狀，延長(zhǎng)兩次感染的時(shí)間間隔?！?/p>

病毒變異至奧密克戎時(shí)代，其傳播特征變化，也對(duì)“疫苗年更策略”形成挑戰(zhàn)?！皬陌柗ǖ降聽査咔樵缙谑遣煌儺愔暌来闻d起，取代前一個(gè)、造成大流行。奧密克戎出現(xiàn)的一年多來，全球同時(shí)流行多個(gè)變異株，而非一個(gè)毒株稱霸天下。各地的流行株會(huì)因免疫背景不同而有所區(qū)別。目前，WHO同時(shí)監(jiān)測(cè)著300多個(gè)奧密克戎亞系。不清楚未來疫情是某個(gè)變異株獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，還是多個(gè)毒株群魔亂舞。”英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院傳染病學(xué)家湯姆·皮科克（Tom Peacock）說。

《金融時(shí)報(bào)》援引英國(guó)衛(wèi)生安全局（UKHSA）負(fù)責(zé)人珍妮·哈里斯（Jenny Harries）發(fā)言，也提及“高度的不可預(yù)測(cè)性”?！皬哪承┓矫鎭碚f，新冠病毒的可預(yù)測(cè)性不如疫情初起時(shí)精準(zhǔn)，需要持續(xù)監(jiān)測(cè)大量新變異株?！边@或意味著很難在全球范圍內(nèi)協(xié)調(diào)新冠疫苗成分。

王年爽指出，包括北大曹云龍團(tuán)隊(duì)在內(nèi)，很多實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)能根據(jù)現(xiàn)有變異株，相對(duì)準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)未來幾個(gè)月的病毒株流行趨勢(shì)。要預(yù)測(cè)遠(yuǎn)期變化趨勢(shì)，如2024年的變異和流行趨勢(shì)，仍有難度。

還有學(xué)者擔(dān)憂，感染過新冠原始株或接種過與其相對(duì)應(yīng)的疫苗，可能削弱更新版疫苗對(duì)新毒株的有效性。這一現(xiàn)象被稱為“抗原原罪”或“免疫印記”。（點(diǎn)擊《最新研究：接種三劑疫苗反而比兩劑抗體低，疫苗怎么打？》了解更多）

金冬雁認(rèn)為，新冠疫苗可以參照流感疫苗，做成多價(jià)的，含多個(gè)毒株。mRNA新冠疫苗的保護(hù)力較強(qiáng)，即使出現(xiàn)毒株迭代，其防護(hù)效力仍能維持近1年。主要接種此類疫苗的國(guó)家和地區(qū)都可以借鑒一年一更新的策略。

FDA疫苗研究和審查辦公室病毒產(chǎn)品司司長(zhǎng)杰里·威爾（Jerry Weir）表示，實(shí)施“年更策略”后，如果出現(xiàn)新型高危變異株，F(xiàn)DA可能召開緊急會(huì)議，討論疫苗迭代、是否加打一針。FDA相關(guān)成員傾向于每年多次召開此類會(huì)議，避免“年更策略”給公眾留下錯(cuò)誤印象，即新冠只是秋冬季的威脅，人們只能在這個(gè)有限的時(shí)間窗內(nèi)獲得保護(hù)。