目前,11-β-MNTDC進(jìn)入了Ⅱa期試驗(yàn)的受試者招募階段。
而離上市最近的,是印度科學(xué)家開(kāi)發(fā)的RISUG人工凝膠注射劑,即向男性輸精管注射一種共聚物,避孕成功率為97.3%,一次注射后有效期13年,若要恢復(fù)生育功能,使用溶劑清洗凝膠即可。
遺憾的是,在2019年提交上市申請(qǐng)后,是否獲批至今仍無(wú)進(jìn)展?!斑@是世界上首款男性避孕藥,審批要格外謹(jǐn)慎,得保證該藥物不會(huì)有任何質(zhì)量問(wèn)題。”印度藥品管理總局局長(zhǎng)V.G.Somani表示。還有分析還指出,沒(méi)有看到關(guān)于人體內(nèi)RISUG可逆性的數(shù)據(jù)報(bào)告。
在我國(guó),男性避孕藥最大的研究突破,來(lái)自于廣東省計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究所等聯(lián)合團(tuán)隊(duì)的“雷公藤內(nèi)酯酮”研究。
2021年,團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)從中草藥雷公藤中純化、提取天然化合物雷公藤內(nèi)酯酮,在雄鼠、雄性食蟹猴體內(nèi)展現(xiàn)出可逆的避孕效果,相關(guān)成果當(dāng)年3月發(fā)表于《自然·通訊》,該文和同期的媒體報(bào)道都稱,成果會(huì)很快引起市場(chǎng)反應(yīng),以雷公藤內(nèi)酯酮為主原料的男性避孕藥或在不久的將來(lái)走向市場(chǎng)。
“人們已經(jīng)準(zhǔn)備好采取新型避孕方法,學(xué)術(shù)界、政府、非營(yíng)利組織和制藥企業(yè)應(yīng)該展開(kāi)合作?!蓖醮禾m強(qiáng)調(diào)。
但可預(yù)計(jì)的是,重重關(guān)卡依舊會(huì)擋在男性避孕藥的研發(fā)道路上。
John Amory教授遭遇了數(shù)次資金中斷,RISUG的設(shè)計(jì)者Sujoy Guha教授為了研發(fā),賣掉了自己的公寓?!埃ㄖ袊?guó))這個(gè)方面鮮有人關(guān)注,國(guó)家不會(huì)在這方面投入?!眹?guó)內(nèi)多名臨床一線醫(yī)生對(duì)“醫(yī)學(xué)界”表示。
“首個(gè)男性避孕藥的開(kāi)發(fā)之路將是最艱難的?!泵绹?guó)國(guó)家兒童健康與人類發(fā)展研究所Diana L. Blithe教授曾表示,“當(dāng)?shù)谝环N藥物問(wèn)世,并且企業(yè)看到它是一種可行的、有利可圖的產(chǎn)品,才會(huì)在下一種藥物上投入更多的精力。”
對(duì)于sAC抑制劑來(lái)說(shuō)也是如此。
近20年前,學(xué)界就意識(shí)到sAC在精子激活中起著至關(guān)重要的作用,但制藥公司的興趣卻一直在減弱,直到TDI-11861及其系列研究的問(wèn)世,這一希望被重新點(diǎn)燃。
今年年初,TDI-11861研發(fā)團(tuán)隊(duì)成立了一家名為Sacyl Pharmaceuticals的制藥公司,以幫助持續(xù)推進(jìn)該研究。
威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教授Lonny Levin最近指出,“我希望有一天走進(jìn)藥店,能聽(tīng)到一個(gè)男人說(shuō),我想要‘男性藥丸’。”
原標(biāo)題:首個(gè)!男用避孕藥,“100%有效” 科學(xué)家研發(fā)出一種能暫時(shí)麻痹精子的藥物,該藥有望成為首個(gè)按需服用的男性避孕藥。
2023-02-17 15:33:30實(shí)現(xiàn)100%有效避孕