馬軍指出,希望城市的臨床前研究是針對70多個腫瘤細胞做了實驗,證明有一定效果,但僅腫瘤的數(shù)量就有幾百種,甚至更多。
另外,目前的研究結(jié)果是來自臨床前研究,還要進行二三期等確定性臨床試驗才能證實,因此不能認為該藥可以殺死所有癌細胞。
馬軍進一步介紹,臨床前研究和一期研究主要是看藥物劑量和安全性,相關研究可發(fā)表在基礎雜志上,并不代表就可以成功治療腫瘤。
CAR-T療法也曾被稱為“抗癌神藥”,但全球2800個臨床研究,中國占了一半,最終國產(chǎn)批準在臨床應用的只有一種,成藥極低。
“這樣的論文每年沒有幾千,也有幾百。”國內(nèi)癌癥科普大咖李治中在其個人公眾號“菠蘿因子”發(fā)文表示,研究和論文本身并沒有問題,只是被嚴重夸大和炒作了,它只是一個很正常的普通實驗室腫瘤科研項目,離治病救人還有距離。
李治中提到,自己以前就是做抗癌藥的臨床前研究的,主要就是在實驗室用各種模型來尋找和測試新型抗癌藥。經(jīng)常自嘲的兩句話就是:我在實驗室殺死了無數(shù)癌細胞,但沒有縮小一個病人的腫瘤;我在實驗室治愈了無數(shù)老鼠,但沒有治愈一個病人。這就是臨床前研究和治病救人之間的差距。
CXO巨頭藥明康德公眾號8月3日發(fā)布的一篇文章也指出,AOH1996所展現(xiàn)的全面性實體瘤治療效果仍處于細胞研究的臨床前階段,也僅在少數(shù)癌種中進行動物實驗測試,而其抑制腫瘤生長的效果是否能在人體當中復制也仍是未知。
即便一款藥物進入1期臨床試驗,仍有90%的機率會以失敗告終。
然而隨著該藥物1期試驗的展開,其最終是否能應用于臨床上也會逐漸明朗,讓我們持著客觀、理性的態(tài)度拭目以待。
盡管并非抗癌神藥,但AOH1996的相關研究并不是毫無價值。
美國頂尖的癌癥治療和研究機構(gòu)希望城市(City of Hope)國家醫(yī)療中心,公告宣布其科學家在臨床前研究中,成功開發(fā)出一種能夠針對所有實體惡性腫瘤(癌癥)的靶向化療藥物。
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