近年來,腦機接口已成為漸凍癥、中風(fēng)、脊髓損傷等領(lǐng)域的研究熱點。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師郁金泰此前對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,在漸凍癥患者的病情惡化過程中,他們經(jīng)常會遇到言語和溝通障礙,腦機接口將大腦發(fā)出的神經(jīng)信號轉(zhuǎn)換為通過計算機或其他設(shè)備合成語音說出的文本或單詞,通過大腦神經(jīng)信號,可以幫助晚期漸凍癥患者進行溝通。
頂級機構(gòu)紛紛入局
專家:商業(yè)化或還需5-10年
據(jù)柳丹此前觀察,國內(nèi)腦機接口賽道已是非常熱鬧——商業(yè)化落地的產(chǎn)品以無創(chuàng)腦機接口技術(shù)為主,國內(nèi)作為醫(yī)療器械應(yīng)用的有創(chuàng)腦機接口技術(shù),處于臨床前研究和研究者發(fā)起研究階段,與國際領(lǐng)先公司齊頭并進;近兩年資本積極布局腦機接口技術(shù),紅杉、鼎暉、奧博等頂級機構(gòu)入局,多家腦機接口公司近兩年獲得高額融資;受到Neuralink臨床試驗進展的利好影響,即使不是狹義的“腦機接口”,相關(guān)概念股也成為新一輪資金追逐的對象……
但值得注意的是,相關(guān)的監(jiān)管政策和法規(guī)尚未成熟,在推廣和應(yīng)用腦機技術(shù)時,需要制定相關(guān)政策,包括技術(shù)的審批流程、數(shù)據(jù)隱私保護、倫理審核等方面的規(guī)定,這些都是其商業(yè)化時間的不確定因素。
例如,郁金泰表示,將這些設(shè)備引入臨床實踐時應(yīng)制定并遵循一定的審查過程,制定國際腦機接口標準,以確保該技術(shù)在引入和評估方面的統(tǒng)一性,需要開展更多的研究來獲得安全性和理論數(shù)據(jù)的支持。
柳丹也表示,從全球看,腦機接口尚未作為醫(yī)療器械大規(guī)模應(yīng)用。對于腦機接口作為醫(yī)療器械的商業(yè)化應(yīng)用,監(jiān)管層面仍然保持較為嚴謹?shù)膽B(tài)度,要求有較為充分的長期安全性、有效性和植入便利性,因此腦機接口產(chǎn)品的商業(yè)化依賴充分的數(shù)據(jù)支持。
當?shù)貢r間1月29日,馬斯克發(fā)文稱:“昨天,第一位人類患者接受了Neuralink的植入手術(shù),目前恢復(fù)良好。初步結(jié)果顯示采集到Spike(鋒電位)信號。
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2024-05-01 17:27:03中國國際文化傳播中心科技部與山西帝儀科技共同研發(fā)的腦機接口產(chǎn)品入選“中關(guān)村論壇2024腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新十大案例”