2型糖尿病患者新選擇，禮來(lái)替爾泊肽注射液獲批一周一次，控糖新方案

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2024-05-23 11:01:23 第一財(cái)經(jīng)

2型糖尿病患者新選擇，禮來(lái)替爾泊肽注射液獲批

5月21日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局公告顯示，禮來(lái)公司提交的替爾泊肽注射液已獲準(zhǔn)上市，用于幫助控制成人2型糖尿病患者的血糖。這款藥物通過(guò)結(jié)合GIP和GLP-1兩種腸促胰素的作用，實(shí)現(xiàn)一周一次的注射治療。

今年早些時(shí)候，禮來(lái)公司的市場(chǎng)價(jià)值突破7000億美元，超越特斯拉。截至目前，其市值已達(dá)7440億美元，而特斯拉的市值低于6000億美元。盡管替爾泊肽在中國(guó)還未獲得減重適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，但去年11月該藥在美國(guó)獲得了FDA的減重適應(yīng)癥授權(quán)。國(guó)內(nèi)方面，其減重適應(yīng)癥的申請(qǐng)已于去年8月被NMPA受理。

臨床數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽在治療肥胖或超重并伴有至少一種并發(fā)癥的中國(guó)成人中，一年療程可使患者平均體重下降14.4%至19.9%，超過(guò)90%的受試者體重減輕超過(guò)5%。2型糖尿病患者新選擇，禮來(lái)替爾泊肽注射液獲批！

禮來(lái)正進(jìn)一步探索替爾泊肽在治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暫停及射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭等疾病中的應(yīng)用，預(yù)計(jì)相關(guān)3期臨床研究結(jié)果將于2024年出爐，并支持新的監(jiān)管申請(qǐng)。

市場(chǎng)前景方面，弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)2030年中國(guó)GLP-1類藥物市場(chǎng)規(guī)模將突破500億元。目前，國(guó)內(nèi)有超過(guò)百項(xiàng)GLP-1類減肥新藥的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中約四成為中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)。

此外，諾和諾德的司美格魯肽片作為國(guó)內(nèi)首例口服GLP-1受體激動(dòng)劑，于今年1月獲批用于2型糖尿病治療。眾多醫(yī)藥企業(yè)，如安進(jìn)、勃林格殷格翰等，正積極研發(fā)新一代GLP-1藥物，并致力于拓展更多適應(yīng)癥，特別是在減重領(lǐng)域，減少用藥頻次和提升減重效果成為研發(fā)關(guān)鍵點(diǎn)。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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