中國首款猴痘疫苗獲批臨床 防控疫情新進(jìn)展
中國生物上海生物制品研究所宣布，其自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗已于9月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗階段。這是中國首例獲得臨床許可的猴痘疫苗，預(yù)期將在防控猴痘病毒及其相關(guān)疾病方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。
疫情初期，上海生物制品研究所便緊急響應(yīng)，著手猴痘疫苗的研發(fā)。該疫苗基于經(jīng)過充分臨床驗證的復(fù)制缺陷型痘苗病毒MVA株，生產(chǎn)過程采用成熟的細(xì)胞工廠工藝，確保了疫苗的安全性和可靠性。臨床前研究顯示，疫苗在非人靈長類動物中能有效激發(fā)針對猴痘病毒的免疫防護(hù)，且安全性良好。
自2022年以來，猴痘疫情席卷全球121個國家和地區(qū)，記錄超過10萬例確診病例和226例死亡。至2024年7月末，包括港澳臺地區(qū)在內(nèi)的中國累計報告2567例確診病例。新近，非洲地區(qū)出現(xiàn)了更具致病性和致命性的猴痘病毒Ib分支新變種，引發(fā)該地區(qū)疫情快速反彈并蔓延至歐洲及東南亞。鑒于此嚴(yán)峻形勢，世界衛(wèi)生組織于8月14日再次將猴痘疫情列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。
鑒于疫苗對抗傳染病的重要性，多國如美國、加拿大、歐盟成員國、日本及俄羅斯等已批準(zhǔn)猴痘疫苗的緊急使用，有效遏制了疫情擴(kuò)散。世衛(wèi)組織亦強(qiáng)調(diào)加速全球猴痘疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)。相比之下，我國目前尚無獲批上市的猴痘疫苗。
面對這一挑戰(zhàn)，上海生物制品研究所承諾將持續(xù)投入研發(fā)資源，加速猴痘疫苗的臨床試驗及市場化進(jìn)程，以期盡快滿足國內(nèi)對猴痘疫情防控的需求。
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