離焦框架鏡“水靈靈”地火了。

家長(zhǎng)椰子（化名）告訴中新經(jīng)緯，在剛剛過去的暑假，他在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給孩子們配置了離焦框架鏡，花費(fèi)近萬元。河南省黃河三門峽醫(yī)院眼科主治醫(yī)生李鵬偉告訴中新經(jīng)緯，去年其所在門診配置離焦框架鏡的還只有零星幾例，今年已占三分之一以上，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

兩年換了四副離焦框架鏡

椰子的三個(gè)孩子今年分別12歲、9歲、7歲，視力狀況都讓椰子擔(dān)憂，老二近視50度，老大和老三則是遠(yuǎn)視儲(chǔ)備告急。

為了延緩近視進(jìn)程，避免成為“小眼鏡”，椰子告訴中新經(jīng)緯，他在暑假為孩子們配置了離焦框架鏡?！皠偱渖?，還不知道有沒有用，聽了醫(yī)生的建議，希望孩子們能晚近視一年就一年?！币诱f道。

社交平臺(tái)上，和椰子一樣產(chǎn)生焦慮的家長(zhǎng)不在少數(shù)?！皬陌l(fā)現(xiàn)孩子視力下降開始，我哭過，和雙方父母不愉快過，和老公鬧過，為了保護(hù)他眼睛，我變得過度敏感。接受不了的原因，主要是年紀(jì)太小了?！币晃痪W(wǎng)友說道。

國(guó)家衛(wèi)生健康委日前發(fā)布的《近視防治指南（2024年版）》顯示，2022年兒童青少年總體近視率、6歲兒童近視率分別達(dá)51.9%、12.7%。

福建省泉州愛爾眼科醫(yī)院主任醫(yī)師金麗文此前在當(dāng)?shù)赜變簣@進(jìn)行視力調(diào)研，她發(fā)現(xiàn)，該幼兒園孩子普遍遠(yuǎn)視儲(chǔ)備不足，有的孩子甚至已經(jīng)戴上近視眼鏡了。“如今近視高發(fā)低齡化趨勢(shì)明顯，近視開始年齡越小越易發(fā)展成高度近視，甚至發(fā)展為病理性近視，從而出現(xiàn)眼部并發(fā)癥，如青光眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離、黃斑病變等，這些并發(fā)癥均可能使矯正視力下降，嚴(yán)重的甚至失明?！苯瘥愇膶?duì)中新經(jīng)緯說道。

為能延緩孩子近視進(jìn)程，不少家長(zhǎng)購(gòu)入各類家長(zhǎng)群風(fēng)靡的“防控近視神器”?！澳壳笆瞧胀ㄑ坨R加滴阿托品滴眼液，如果度數(shù)控制不好，下一步就換離焦框架鏡。”還有網(wǎng)友表示：“哥哥眼睛檢查結(jié)果近視50度，來得太早了。下午直接配了離焦框架鏡，今晚又入了護(hù)眼臺(tái)燈，吃葉黃素也有段時(shí)間了?！?/p>

百度指數(shù)顯示，6月12日至9月9日，離焦框架鏡搜索日均值為520，整體環(huán)比增長(zhǎng)514%，關(guān)注人群以女性居多，年齡集中在30至39歲。此外，北京、上海、浙江、廣東等地的搜索指數(shù)較高。

家長(zhǎng)檸檬（化名）告訴中新經(jīng)緯，他的孩子在7歲時(shí)檢查出50度近視，過去兩年間，因?yàn)槎葦?shù)漲漲退退，他一共給孩子配了四副離焦框架鏡。

在檸檬看來，離焦框架鏡是近視領(lǐng)域入門級(jí)控制手段?！搬t(yī)生一般都是推薦先從離焦框架鏡開始，它本質(zhì)上是一種近視鏡，有一點(diǎn)控制效果，我們配過很多牌子，比如星趣控、新樂學(xué)等。”

擁有離焦框架鏡品牌星趣控的公司依視路陸遜梯卡中國(guó)（下稱依視路）2024年半年報(bào)顯示，星趣控在中國(guó)地區(qū)持續(xù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，銷售額增長(zhǎng)超過80%。

明月鏡片與愛博醫(yī)療也分得一杯羹。明月鏡片在8月發(fā)布的投資者問答表中稱，輕松控系列產(chǎn)品2024年上半年銷售額為7610.16萬元，在去年高基數(shù)的基礎(chǔ)上同比增長(zhǎng)38.86%。愛博醫(yī)療2024年半年報(bào)顯示，“普諾瞳”“欣諾瞳”離焦鏡收入同比增長(zhǎng)86.78%。

渠道價(jià)格相差較大

為了解離焦框架鏡的實(shí)際銷售情況，中新經(jīng)緯近日以消費(fèi)者身份走訪了位于北京潘家園的眼鏡批發(fā)市場(chǎng)。

與前兩年走訪時(shí)離焦框架鏡關(guān)注度較低不同，今年大部分商家都在售賣或者推介離焦框架鏡，有的還制作海報(bào)，將產(chǎn)品位列店鋪中心位置。多位商家向中新經(jīng)緯表示，2024年暑假是離焦框架鏡的配置旺季?！拔覀冞@邊五至八歲配離焦框架鏡的兒童特別多，現(xiàn)在打開抽屜全是離焦框架鏡?！币晃簧碳艺f道。

還有商家稱，每天至少有20個(gè)小孩到店配置離焦框架鏡。“現(xiàn)在的手段都是近視干預(yù)，家長(zhǎng)們對(duì)于孩子帶離焦框架鏡很認(rèn)可，數(shù)據(jù)反饋也很好。”該商家說道。

中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn)，在該市場(chǎng)，商家主要推介的離焦框架鏡產(chǎn)品以進(jìn)口產(chǎn)品為主，也有少量中國(guó)本土產(chǎn)品。其中，進(jìn)口產(chǎn)品主要包括蔡司小樂園及成長(zhǎng)樂、依視路星趣控、豪雅集團(tuán)新樂學(xué)，本土產(chǎn)品則包括明月鏡片輕松控系列、金御醫(yī)學(xué)學(xué)趣控、格林視通新知控系列等。

從價(jià)格來看，檸檬帶著孩子在醫(yī)院驗(yàn)光后，選擇到眼鏡店配置，最終一副價(jià)格2000元左右。椰子在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的離焦鏡，一副價(jià)格超過3000元，總花費(fèi)近萬元。

蔡司公司小程序“蔡司晴選”顯示，離焦框架鏡小樂園一副鏡片價(jià)格為3280元起，成長(zhǎng)樂加強(qiáng)版價(jià)格為2380元起，依照折射率、膜層不同，價(jià)格有所區(qū)分。依視路小程序顯示，星趣控建議零售價(jià)為3970元起。中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份致電明月鏡片官方客服，工作人員回應(yīng)稱，輕松控pro的官方建議零售價(jià)為1998元起，依照折射率不同而有所區(qū)分。

但在潘家園眼鏡批發(fā)市場(chǎng)，綜合商家報(bào)價(jià)情況，進(jìn)口品牌單鏡片的配置價(jià)格總體在1200元到2000元不等，多集中在1500元左右，國(guó)產(chǎn)品牌的單鏡片價(jià)格在500元左右，為進(jìn)口品牌的三分之一。

一位商家告訴中新經(jīng)緯，該眼鏡城主要從事批發(fā)業(yè)務(wù)，走的是批發(fā)價(jià)格，各大品牌都有總代理商，他們都是授權(quán)門店，負(fù)責(zé)進(jìn)行分銷，只是進(jìn)行一小部分零售，因此價(jià)格較為劃算。

明月鏡片在上述投資者問答表中也提到存在渠道價(jià)格不一的問題。明月鏡片稱，二季度，不管是外資品牌還是中國(guó)品牌，對(duì)于離焦框架鏡，有一部分企業(yè)迫于增長(zhǎng)的壓力，或者渠道周轉(zhuǎn)的壓力，都有不同程度的價(jià)格下調(diào)，包括批發(fā)價(jià)或是零售價(jià)，甚至有部分產(chǎn)品因?yàn)閮r(jià)格的下調(diào)出現(xiàn)了價(jià)格倒掛的情況，進(jìn)而導(dǎo)致渠道混亂。

就商家們所提的門店授權(quán)，蔡司、依視路和豪雅集團(tuán)此前都發(fā)表聲明，提示消費(fèi)者去授權(quán)門店購(gòu)買產(chǎn)品。依視路在8月推文中稱，星趣控鏡片對(duì)驗(yàn)配及售后服務(wù)的要求較高，建議消費(fèi)者務(wù)必前往正規(guī)授權(quán)的眼鏡零售門店和視光中心、醫(yī)院和診所。

批發(fā)城內(nèi)，多位商家在店鋪內(nèi)明顯位置張貼授權(quán)門店標(biāo)識(shí)，并主動(dòng)向中新經(jīng)緯展示。但也有部分商家的授權(quán)存疑?！笆跈?quán)還沒辦下來，在進(jìn)行中，但東西肯定是正品?！币晃簧碳艺f道。還有商家表示自己屬于蔡司授權(quán)正規(guī)門店，但中新經(jīng)緯未在蔡司公司小程序上搜到該門店的授權(quán)信息。

某商家對(duì)中新經(jīng)緯分析稱，有些商家銷售的是串貨產(chǎn)品，即從外地授權(quán)門店處調(diào)配貨源。這樣的產(chǎn)品也屬于正品，但因?yàn)闆]有售后和質(zhì)保，價(jià)格會(huì)相對(duì)便宜?！叭绻麖耐獾卮浀脑挘酆蠖紱]有什么保障，廠家按理來說得管，但是沒有辦法輻射這么多的店，因?yàn)槟阋膊豢赡茈S時(shí)隨地的監(jiān)控。只有有人舉報(bào)的時(shí)候徹查才有可能查到。”該商家說道。

中新經(jīng)緯注意到，上海市場(chǎng)監(jiān)管部門、上海市消保委5月曾發(fā)布提示稱，近視管理需要綜合考慮眼球發(fā)育、用眼衛(wèi)生、遺傳背景、光學(xué)參數(shù)等多項(xiàng)因素，建議前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)或眼鏡商店進(jìn)行驗(yàn)光，并由專業(yè)人士評(píng)估眼部情況并推薦近視管理方案，選擇合適的鏡片進(jìn)行定配。

離焦框架鏡取代普通近視眼鏡？

從離焦框架鏡自身來看，金麗文解釋道，多點(diǎn)離焦鏡片是一種特殊設(shè)計(jì)的鏡片。這種鏡片通過在鏡片上分布多個(gè)特殊的光學(xué)焦點(diǎn)，使視網(wǎng)膜周邊的成像也能落在視網(wǎng)膜前方或者視網(wǎng)膜上，而不是像傳統(tǒng)單光鏡片那樣視網(wǎng)膜周邊成像落在視網(wǎng)膜后方。它可以在矯正視力的同時(shí)，可以延緩眼軸向后延長(zhǎng)，在一定程度上延緩近視的發(fā)展。

此外，金麗文提醒說，無論使用哪種近視延緩的方法，家長(zhǎng)都要注意，鼓勵(lì)孩子陽(yáng)光下的戶外及減少連續(xù)近距離用眼是重要的，戶外建議每天2小時(shí)以上，近距離用眼建議20分鐘。

在社交平臺(tái)上，不少網(wǎng)友發(fā)問：離焦框架鏡日后會(huì)否替代普通近視眼鏡？它的延緩近視效果是否確切且持久？

對(duì)此，北京大學(xué)第一醫(yī)院眼科主任醫(yī)師吳元接受中新經(jīng)緯采訪時(shí)指出，離焦框架鏡對(duì)普通近視眼鏡的取代未來會(huì)成為一種趨勢(shì)，但也需要理性考慮。目前業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，對(duì)于近視度數(shù)年增長(zhǎng)率達(dá)到75度的青少年來說，以離焦框架鏡替代普通近視眼鏡是推薦的。

從延緩近視的程度上，李鵬偉表示，離焦框架的近視防控在臨床上有依據(jù)，周邊離焦框架鏡佩戴更為方便，適應(yīng)范圍廣，不良反應(yīng)少。無法適應(yīng)OK鏡或近視度數(shù)低、角膜曲率平坦等兒童均可以選擇，但對(duì)于較大屈光參差、調(diào)節(jié)能力不足以及斜視兒童的驗(yàn)配目前尚有爭(zhēng)議。

但吳元也提示道，商家不應(yīng)夸大離焦框架鏡效果，家長(zhǎng)也需理性看待?！耙?yàn)殡x焦框架鏡原理是通過形成視網(wǎng)膜周邊離焦信號(hào)控制近視的進(jìn)展。但長(zhǎng)期使用后，如一年左右再觀察，很多孩子控制效果就變差了，近視繼續(xù)進(jìn)展了。這種離焦框架鏡效果持久性不足的現(xiàn)象，推測(cè)和視網(wǎng)膜對(duì)離焦信號(hào)的敏感性下降有關(guān)，可考慮更換或者聯(lián)合其他近視控制手段。不過，具體情況也可能會(huì)因人而異?！眳窃f道。

此外，中新經(jīng)緯注意到，離焦框架鏡不屬于醫(yī)療器械的范疇，產(chǎn)品的相關(guān)參數(shù)較少，眼鏡零售渠道可以銷售。同樣用于近視控制的OK鏡（角膜塑形鏡）屬于三類醫(yī)療器械，監(jiān)管較為嚴(yán)格。

從渠道上，OK鏡要求必須由具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)生和視光師在眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配。同時(shí)，OK鏡要求進(jìn)行完整的上市前臨床試驗(yàn)，并有明確的適用范圍，例如歐普康視的OK鏡的適用范圍是近視度數(shù)在-0.50D~-6.00D（近視50度到600度之間）之內(nèi)，散光度數(shù)在1.50D以內(nèi)的配戴者近視的暫時(shí)矯正。

對(duì)于離焦框架鏡與OK鏡的管理差異，吳元分析稱，因?yàn)殡x焦框架鏡本質(zhì)上還是一種近視眼鏡，只是有一些防控功能，使用更為安全。

雖然沒有強(qiáng)制要求披露，但有機(jī)構(gòu)曾披露部分品牌的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。例如蔡司的小樂園采取C.A.R.E.技術(shù)，天津市眼科醫(yī)院視光中心等三家機(jī)構(gòu)曾進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)，共同招募240名6-13歲的兒童，配戴C.A.R.E.技術(shù)鏡片組對(duì)比配戴單光鏡片組后發(fā)現(xiàn)，一年眼軸相對(duì)正視眼有效率為71%和68%。

▲部分品牌臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中新經(jīng)緯王玉玲制表

對(duì)于為何不同品牌間設(shè)定的臨床試驗(yàn)周期與樣本量存在較大差異，吳元分析稱，在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，隨機(jī)對(duì)照雙盲是最高證據(jù)級(jí)別的研究，但大多數(shù)近視防控實(shí)驗(yàn)無法做到，因此研究結(jié)論的可靠性會(huì)下降。在相關(guān)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中，要進(jìn)一步分析臨床試驗(yàn)的觀察年限、樣本規(guī)模等數(shù)據(jù)，一般認(rèn)為觀察期越長(zhǎng)，樣本越大，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信度會(huì)更高。