適老化藥品說(shuō)明書仍超3000字

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2024-09-19 11:28:25 百家號(hào)

近期，國(guó)家藥監(jiān)局宣布了第三批藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改造的試點(diǎn)名單，預(yù)示著未來(lái)“大字版”和“簡(jiǎn)化版”說(shuō)明書將會(huì)更加普及，便于老年人閱讀。自去年底首批試點(diǎn)名單發(fā)布以來(lái)，已有個(gè)別藥品完成了說(shuō)明書的改版并投入市場(chǎng)，其效果各異，有待進(jìn)一步驗(yàn)證。

譚紅最近遇到了一個(gè)驚喜：她為母親購(gòu)買的“胞磷膽堿鈉膠囊”，附帶的說(shuō)明書變?yōu)榱撕?jiǎn)化放大版。此前，她為母親購(gòu)藥時(shí)，常因說(shuō)明書字體微小而閱讀困難，尤其是一款降壓藥的說(shuō)明書，幾乎需要借助放大鏡。新說(shuō)明書不僅尺寸擴(kuò)大，字體加大，還采用彩色打印突出關(guān)鍵信息，無(wú)需佩戴眼鏡就能清晰閱讀。

這次說(shuō)明書的改版不僅體現(xiàn)在外觀上，內(nèi)容也做了精簡(jiǎn)，去除了與患者關(guān)聯(lián)不大的備案性質(zhì)信息，僅保留了藥品名稱、成分、用法用量等核心內(nèi)容。這得益于齊魯制藥有限公司積極響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局于2023年發(fā)起的適老化說(shuō)明書改革計(jì)劃。該公司選定了包括“胞磷膽堿鈉膠囊”在內(nèi)的8款藥品進(jìn)行適老化改造，并已基本完成改版工作。

國(guó)家藥監(jiān)局提出的改版方案共三種：局部放大、電子版和簡(jiǎn)化版。其中，簡(jiǎn)化版因其直接明了，更受患者歡迎。齊魯制藥嘗試的簡(jiǎn)化版中，某藥品的說(shuō)明書字?jǐn)?shù)從10423字大幅減少到764字，字體和排版也更為人性化。

然而，并非所有改版后的說(shuō)明書都能立即獲得好評(píng)。某些藥品雖然采用了電子版或簡(jiǎn)化版方案，但由于內(nèi)容復(fù)雜或操作不便，實(shí)際效果仍有提升空間。改版還需遵循國(guó)家出臺(tái)的編寫指南，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性，這意味著即使選擇了簡(jiǎn)化，也不能隨意刪減必要內(nèi)容。

盡管適老化改造工作正在推進(jìn)，但由于涉及設(shè)計(jì)調(diào)整、生產(chǎn)流程變更等，已列入試點(diǎn)的藥品說(shuō)明書全面更新并批量上市仍需時(shí)日。目前市場(chǎng)上流通的多數(shù)仍是舊版說(shuō)明書，消費(fèi)者見(jiàn)到更多適老化設(shè)計(jì)的說(shuō)明書還需耐心等待。

適老化藥品說(shuō)明書仍超3000字。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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