多名高管被刑拘，睿昂基因和阿斯利康到底誰(shuí)拖累了誰(shuí)？(4)

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2024-11-06 20:17:18 新浪財(cái)經(jīng)

No.2 腫瘤基因檢測(cè)為何能被“鉆空子”？

被卷入阿斯利康丑聞的基因檢測(cè)公司，并非僅睿昂基因。相關(guān)員工尋求基因檢測(cè)公司合作時(shí)的打算，也暴露出了這一行潛在的造假可能和法律風(fēng)險(xiǎn)。

何威的打算是，將患者的低頻突變，也就是檢測(cè)數(shù)據(jù)接近陽(yáng)性，但實(shí)際還是在陰性范圍內(nèi)的，按陽(yáng)性結(jié)論出具。對(duì)此，一家基因檢測(cè)代理公司股東余森（化名）回復(fù)中間人稱，可以修改檢測(cè)數(shù)據(jù)，讓數(shù)據(jù)達(dá)到陽(yáng)性。

據(jù)何威和余森之間的中間人回憶，2020年至案發(fā)，送往前述檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣本有390多份，其中30多份被做了特殊標(biāo)記，“陽(yáng)性率達(dá)到90%以上是不正常的”。

但是，這樣的造假卻長(zhǎng)期未被識(shí)破。主要原因有二：一是伴隨患者病情進(jìn)展，檢測(cè)結(jié)果確有可能有陰轉(zhuǎn)陽(yáng)；二是不同的檢測(cè)技術(shù)精度不同，一家公司檢測(cè)為陰性，換一家技術(shù)更好的公司，可能就會(huì)檢出陽(yáng)性。

一名阿斯利康員工騙保案涉案家屬向《財(cái)經(jīng)》提供的一份阿斯利康培訓(xùn)文件顯示，對(duì)于血液T790M檢測(cè)陰性的患者“推薦再行組織檢測(cè)”。對(duì)于血漿檢測(cè)陰性的患者，“需謹(jǐn)慎解讀，并推薦積極復(fù)測(cè)”。理由是腫瘤負(fù)荷較小時(shí)，相應(yīng)檢測(cè)目標(biāo)物釋放較少，即使高敏感的方法也無(wú)法檢測(cè)到。

阿斯利康上述文件稱，相關(guān)結(jié)論源自2018年刊載于醫(yī)學(xué)雜志的一份專家共識(shí)?！敦?cái)經(jīng)》查證發(fā)現(xiàn)，該專家共識(shí)確有類似表述。也就是說(shuō)，伴隨腫瘤進(jìn)展，患者的檢測(cè)結(jié)果，確有可能由陰轉(zhuǎn)陽(yáng)。

不過(guò)，在阿斯利康員工騙保案中，公司和中高層管理人員“推薦積極復(fù)測(cè)”的表述，成為爭(zhēng)議焦點(diǎn)。

阿斯利康原東區(qū)總監(jiān)陳斌的起訴書稱，有員工曾分享將陰性患者的檢材送到特定機(jī)構(gòu)做復(fù)檢，基本可以得到陽(yáng)性結(jié)果，受到陳斌認(rèn)可。

對(duì)此，陳斌家屬向《財(cái)經(jīng)》出具一份他的自書材料，其中稱，有檢測(cè)公司檢測(cè)質(zhì)量更好，靈敏度更高，鼓勵(lì)同事做檢測(cè)外送。并且有部分院檢陰性患者再抽血送到高敏平臺(tái)做復(fù)測(cè)，也有得到陽(yáng)性結(jié)果的，可以提高用藥轉(zhuǎn)化率。“對(duì)于這樣的行為鼓勵(lì)和認(rèn)可，絕無(wú)得出造假可能。”并稱相關(guān)員工與自己初次見面就分享違規(guī)“經(jīng)驗(yàn)”，不合邏輯。

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