政策層面對創(chuàng)新藥強有力的支持讓生物醫(yī)藥企業(yè)倍感振奮。河南知微生物醫(yī)藥有限公司董事長王玉橋表示,國家和地方支持政策的快速出臺極大地提振了行業(yè)發(fā)展信心。該公司自主研發(fā)的抗淋巴瘤1類創(chuàng)新藥BTK抑制劑TM471-1已進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗,這是河南省首個獲得國家藥監(jiān)局臨床批準(zhǔn)的抗腫瘤1類新藥。盡管前景看好,但公司在融資方面仍面臨困難,目前正積極尋求政府和社會資本的支持。
事實上,藥企對全鏈條支持政策的渴求反映了近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。金春林指出,當(dāng)前整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了“資本嚴(yán)冬”,尤其是創(chuàng)新藥投融資陷入低谷。這與疫情后全球經(jīng)濟下行以及此前創(chuàng)新藥企估值過高有關(guān)。數(shù)據(jù)也顯示,中國創(chuàng)新藥一級市場融資金額從2020年的869億元降至2023年的309億元。
好消息是,各級政府對創(chuàng)新藥企業(yè)給予了高度關(guān)注和支持。例如,河南省、市、區(qū)三級政府對知微醫(yī)藥都提供了支持。王玉橋透露,新鄉(xiāng)市高新區(qū)主管的嵩山高投領(lǐng)投的1000萬元資金已走完所有流程,鳳泉湖基金也計劃投資500萬至1000萬元。
創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資大、風(fēng)險高,需要耐心資本的持續(xù)助力。今年中央多次提及耐心資本,要求推動國資出資成為更有擔(dān)當(dāng)?shù)拈L期資本。國有資金已成為我國創(chuàng)投市場的重要來源,數(shù)據(jù)顯示,今年上半年國有控股和國有參股LP的合計披露出資金額占比達(dá)81.2%。各地政策中也強調(diào)了容錯機制,為國有資本支持創(chuàng)新藥發(fā)展提供了更大的靈活性和寬容度。盡管政府投資受到法律嚴(yán)格規(guī)定,但通過設(shè)立一期、二期等連續(xù)分階段的方式,可以不斷推進(jìn)其投資進(jìn)程。
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