多地出臺(tái)政策支持創(chuàng)新藥

隨著7月5日國(guó)務(wù)院審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，我國(guó)創(chuàng)新藥步入高質(zhì)量發(fā)展的快車道。上海、浙江、天津、山西、黑龍江等省市紛紛出臺(tái)或正在制定相關(guān)政策，以支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。這些政策覆蓋了藥物研發(fā)、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用及投融資等多個(gè)環(huán)節(jié)，為創(chuàng)新藥注入了強(qiáng)大的信心。多地出臺(tái)政策支持創(chuàng)新藥。

近年來(lái)，我國(guó)在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)上持續(xù)發(fā)力，藥品審評(píng)審批和醫(yī)保支付等相關(guān)制度改革不斷深入，創(chuàng)新藥物研發(fā)能力和水平大幅提升。數(shù)據(jù)顯示，2023年批準(zhǔn)上市的1類創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到40個(gè)，遠(yuǎn)超2022年的21個(gè)。多地迎來(lái)創(chuàng)新藥收獲期，重慶、濟(jì)南等地均有首個(gè)創(chuàng)新藥上市。

然而，創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的背后是巨額資金的投入。當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨“投資寒冬”的挑戰(zhàn)，業(yè)界呼吁更多“耐心資本”的支持，以破解融資難題，保障創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

今年以來(lái)，從中央到地方，全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的信號(hào)持續(xù)釋放。《政府工作報(bào)告》首次將“創(chuàng)新藥”作為積極培育的新興產(chǎn)業(yè)之一。6月6日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》多次提及“創(chuàng)新藥”，并明確提出制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。僅一個(gè)月后的7月5日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《實(shí)施方案》，強(qiáng)調(diào)全鏈條強(qiáng)化政策保障，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

各地對(duì)創(chuàng)新藥的支持不僅限于政策本身，還包括實(shí)際的資金支持。例如，上海市提出對(duì)不同階段的新藥擇優(yōu)給予最高不超過(guò)研發(fā)投入的40%，最高分別資助1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元；天津市則分級(jí)分類給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元、500萬(wàn)元、1500萬(wàn)元資助；黑龍江省對(duì)完成不同臨床試驗(yàn)階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)品給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

政策層面對(duì)創(chuàng)新藥強(qiáng)有力的支持讓生物醫(yī)藥企業(yè)倍感振奮。河南知微生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)王玉橋表示，國(guó)家和地方支持政策的快速出臺(tái)極大地提振了行業(yè)發(fā)展信心。該公司自主研發(fā)的抗淋巴瘤1類創(chuàng)新藥BTK抑制劑TM471-1已進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)，這是河南省首個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床批準(zhǔn)的抗腫瘤1類新藥。盡管前景看好，但公司在融資方面仍面臨困難，目前正積極尋求政府和社會(huì)資本的支持。

事實(shí)上，藥企對(duì)全鏈條支持政策的渴求反映了近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。金春林指出，當(dāng)前整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了“資本嚴(yán)冬”，尤其是創(chuàng)新藥投融資陷入低谷。這與疫情后全球經(jīng)濟(jì)下行以及此前創(chuàng)新藥企估值過(guò)高有關(guān)。數(shù)據(jù)也顯示，中國(guó)創(chuàng)新藥一級(jí)市場(chǎng)融資金額從2020年的869億元降至2023年的309億元。

好消息是，各級(jí)政府對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)給予了高度關(guān)注和支持。例如，河南省、市、區(qū)三級(jí)政府對(duì)知微醫(yī)藥都提供了支持。王玉橋透露，新鄉(xiāng)市高新區(qū)主管的嵩山高投領(lǐng)投的1000萬(wàn)元資金已走完所有流程，鳳泉湖基金也計(jì)劃投資500萬(wàn)至1000萬(wàn)元。

創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高，需要耐心資本的持續(xù)助力。今年中央多次提及耐心資本，要求推動(dòng)國(guó)資出資成為更有擔(dān)當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)期資本。國(guó)有資金已成為我國(guó)創(chuàng)投市場(chǎng)的重要來(lái)源，數(shù)據(jù)顯示，今年上半年國(guó)有控股和國(guó)有參股LP的合計(jì)披露出資金額占比達(dá)81.2%。各地政策中也強(qiáng)調(diào)了容錯(cuò)機(jī)制，為國(guó)有資本支持創(chuàng)新藥發(fā)展提供了更大的靈活性和寬容度。盡管政府投資受到法律嚴(yán)格規(guī)定，但通過(guò)設(shè)立一期、二期等連續(xù)分階段的方式，可以不斷推進(jìn)其投資進(jìn)程。