11月29日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》,外周血管支架將被納入集采,產(chǎn)品價格將面臨大幅下調(diào)。本次集采將于2024年12月19日由企業(yè)遞交申報材料,并現(xiàn)場開標(biāo)。全國共有3183家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報外周血管支架類耗材采購需求,總需求量為258485個,其中下肢動脈支架年度采購需求量為123449個,非下肢動脈支架年度采購需求量為101139個,靜脈支架年度采購需求量為33897個。
我國每年有20萬至30萬患者接受外周血管植入治療,相對于每年120萬臺左右的心臟支架植入而言,外周血管植入數(shù)量較少。但由于外周血管部位多、血管情況復(fù)雜,外周血管支架對支撐力、直徑、長度的要求更加多樣,產(chǎn)品更新?lián)Q代更快,因此成本和價格高于心臟支架。目前,外周支架的價格從1萬多元到4萬-5萬元不等,部分患者因手術(shù)費用昂貴而卻步。根據(jù)最新文件,外周血管支架類此前最高有效申報價格已降至6000元以下,藥物支架乘上產(chǎn)品的特征折算系數(shù)后,價格僅為8000元左右。
從整體外周血管疾病市場來看,美敦力、波士頓科學(xué)、雅培等外資企業(yè)占據(jù)超過90%的份額。國內(nèi)企業(yè)僅有心脈醫(yī)療、先健科技、歸創(chuàng)通橋等少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品獲批上市,國產(chǎn)產(chǎn)品仍在艱難破局和起量的過程中。以靜脈支架為例,年度采購需求量最高的為戈爾公司,需求量達(dá)到12369個,巴德醫(yī)療和波士頓科學(xué)分別為6064個及5868個;采購規(guī)模上千個級別的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司有兩家——天鴻盛捷以及歸創(chuàng)通橋,采購量分別為2788個和2292個,其他國產(chǎn)公司的采購需求量僅有數(shù)百個。
值得關(guān)注的是,歸創(chuàng)通橋的一款靜至髂靜脈支架系統(tǒng)在今年年初剛剛獲批準(zhǔn)上市,在上市不滿一年就將面對集采的壓力。歸創(chuàng)通橋董事長趙中表示,集采政策實際上對市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品更為有利,因為隨集采而來的量肯定會大幅上升,雖然利潤會受限,但相較于還未上市的產(chǎn)品,有產(chǎn)品在手上至少能保持一定的收入。他認(rèn)為,公司在此次靜脈支架集采中的產(chǎn)品報量和排序應(yīng)該有希望中選。
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