宮頸癌是15至44歲女性中第二大常見(jiàn)惡性腫瘤，其中99%的病例與高風(fēng)險(xiǎn)人類乳頭瘤病毒（HPV）感染相關(guān)，71%的病例與HPV16型和18型感染有關(guān)。目前，我國(guó)已有兩款含HPV16型和18型的國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗上市。

近期發(fā)表在《Vaccines》上的一項(xiàng)研究顯示，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗（馨可寧[Cecolin]）針對(duì)HPV16/18型抗體水平和血清抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率與進(jìn)口疫苗相當(dāng)。該疫苗誘導(dǎo)的中和抗體滴度會(huì)在首次接種后的6個(gè)月逐漸下降，但在第二劑接種后的28天達(dá)到峰值。研究還發(fā)現(xiàn)，Cecolin可能能夠刺激產(chǎn)生更廣譜的抗體反應(yīng)。

這項(xiàng)研究題為“廣州人乳頭瘤病毒中和抗體的綜合評(píng)估：不同HPV疫苗的比較研究”，由中山大學(xué)、廣州市白云區(qū)疾控中心等機(jī)構(gòu)的多名學(xué)者共同發(fā)起。研究旨在評(píng)估二價(jià)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗Cecolin與三種進(jìn)口HPV疫苗（二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗）的免疫原性差異。

研究團(tuán)隊(duì)在廣州白云區(qū)招募了352名參與者，包括87名9至14歲的女童和265名年齡在15至45歲之間、已接種過(guò)HPV疫苗全程接種的女性志愿者。他們接種的疫苗包括萬(wàn)泰生物制造的國(guó)產(chǎn)二價(jià)Cecolin、默沙東的進(jìn)口四價(jià)和九價(jià)以及葛蘭素史克的進(jìn)口二價(jià)。研究采用假病毒中和抗體檢測(cè)法進(jìn)行抗體評(píng)估。

研究團(tuán)隊(duì)對(duì)87名適齡女童在接種兩劑國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗（Cecolin）前后的六個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行了隨訪。結(jié)果顯示，在9至14歲女童接種疫苗組中，接種第二劑疫苗后針對(duì)HPV16/18的中和抗體轉(zhuǎn)化率為100%；該組接種者也檢測(cè)到針對(duì)HPV31（15.4%）和HPV33（32.7%）的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率。

研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步將接種了三劑Cecolin的15至45歲女性樣本與9至14歲女童樣本組成一個(gè)亞組觀察總免疫原性，結(jié)果揭示該國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗對(duì)于HPV16/18/6/11型的抗體滴度始終保持在高水平。橫向?qū)Ρ人目畈煌瑑r(jià)別的疫苗對(duì)人體的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率時(shí)，發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)二價(jià)Cecolin針對(duì)HPV16/18型的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率顯著高于四價(jià)和九價(jià)疫苗組。

針對(duì)非疫苗型別HPV31型和33型，國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗Cecolin表現(xiàn)出一定的交叉反應(yīng)，在87名女童中的血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率分別為15.4%（HPV31）和32.7%（HPV33），但未超過(guò)40%的閾值，并且隨著接種時(shí)間推移而逐漸減退。

研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，中國(guó)國(guó)產(chǎn)的HPV疫苗Cecolin具有很強(qiáng)的免疫原性，有望在發(fā)展中國(guó)家大規(guī)模接種以預(yù)防宮頸癌。世界衛(wèi)生組織于10月4日宣布廈門萬(wàn)泰的Cecolin可使用單劑接種方案。根據(jù)世衛(wèi)組織2022年更新的關(guān)于HPV疫苗接種方案，建議9至20歲女性進(jìn)行單劑次或兩劑次疫苗接種。

一名疫苗公共衛(wèi)生政策領(lǐng)域的學(xué)者表示，盡管研究并不完美，但傳遞了很多積極信號(hào)。隨著國(guó)產(chǎn)二價(jià)苗上市后的真實(shí)世界數(shù)據(jù)更加充分，單劑次接種程序的本土真實(shí)世界研究持續(xù)開(kāi)展，將獲得更多關(guān)于二價(jià)疫苗有效性、實(shí)際保護(hù)效果以及優(yōu)化免疫程序的證據(jù)。這有助于擴(kuò)大我國(guó)適齡女性的HPV疫苗接種，并助力全球消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，迄今全國(guó)已有11個(gè)省份出臺(tái)了為適齡女生免費(fèi)接種國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的惠民政策。然而，中國(guó)適齡女童的HPV疫苗接種率仍較低，距離世界衛(wèi)生組織提出的“到2030年，90%的女孩在15歲前接種HPV疫苗”的階段性目標(biāo)還有較大差距。